Kortikosteroidit vakavassa COVID-19:ssä (ASAP-C-tutkimus) (ASAP-C)
keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Systeemisten kortikosteroidien antaminen kriittisesti sairaille potilaille, joilla on COVID-19: sähköinen kysely (ASAP-C-tutkimus)
Useissa ohjeissa suositellaan systeemisten kortikosteroidien antamista potilaille, joilla on vaikea akuutin hengitystieoireyhtymän (SARS-Co-2) -infektio.
SARS-Co-2-pandemian alussa ammattijärjestön varhainen suositus vastusti kortikosteroidien rutiininomaista käyttöä potilailla, joilla on koronavirustauti 2019 (COVID-19) akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), huolimatta aiemmista tiedoista ja potilaiden kliinisestä käytännöstä. tulenkestävän tai vaikean ARDS-muodon kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Useissa ohjeissa suositellaan systeemisten kortikosteroidien antamista potilaille, joilla on vakavia SARS-Co-2-infektion muotoja.
SARS-Co-2-pandemian alussa ammattijärjestön varhainen suositus vastusti kortikosteroidien rutiininomaista käyttöä potilailla, joilla on koronavirustauti 2019 (COVID-19) ARDS, huolimatta aiemmista tiedoista ja kliinisestä käytännöstä potilailla, joilla on refraktorinen tai vaikea sairaus. ARDS.
Mutta viimeistään RECOVERY-tutkimuksen (Randomized Evaluation of Covid-19 Therapy, heinäkuu 2020) ja Maailman terveysjärjestön (WHO) työryhmän metaanalyysin julkaisemisen jälkeen systeemisten kortikosteroidien rutiininomaiseen antotapaan tarkasteltiin uudelleen.
Käynnissä on kuitenkin jatkuva kriittinen keskustelu kortikosteroidien annosta, antoa, ajoitusta ja tyyppiä koskevista todisteista, ja meneillään oleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) haastaa 6 mg:n deksametasonin suosituksen kaikille potilaille, joilla on vaikea COVID-19-muoto.
COVID-19-huippujen dynamiikka, virallisten suositusten käänne hyvin lyhyessä ajassa ja jatkuva kriittinen keskustelu voivat johtua mahdollisista vaihteluista päivittäisessä kliinisessä käytännössä systeemisten kortikosteroidien käytössä.
Sähköisessä arviointilomakkeessa, joka lähetetään European Society of Intensive Care (ESICM) -jäsenille.
Sähköinen kysely sisältää 10 kysymystä.
Kyselylomakkeessa osallistujien tulee kuvata rutiininomaista kliinistä käytäntöään koskien systeemisten kortikosteroidien antamista COVID-19 ARDS -potilaille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jan Malaska, MD., Ph.D
- Puhelinnumero: 00420 532232009
- Sähköposti: jan.malaska@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jozef Klučka, assoc.Prof.MD, Ph.D
- Puhelinnumero: 532234696
- Sähköposti: klucka.jozef@fnbrno.cz
Opiskelupaikat
-
-
-
Brno, Tšekki, 62500
- Rekrytointi
- University Hospital Brno
-
Ottaa yhteyttä:
- Jozef Klučka, assoc.prof.MD.Ph.D.
- Puhelinnumero: 00420 532234696
- Sähköposti: klucka.jozef@fnbrno.cz
-
Ottaa yhteyttä:
- Jan Malaska, MD. Ph.D.
- Puhelinnumero: 00420 532232009
- Sähköposti: jan.malaska@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 viikkoa - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
European Society of Intensive Care -järjestön jäseniä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- European Society of Intensive Care -järjestön jäseniä
Poissulkemiskriteerit:
- eivät ole European Society of Intensive Care -järjestön jäseniä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
European Society of Intensive Care -järjestön jäseniä
European Society of Intensive Care -järjestön jäsenet saavat sähköisen kyselyn, jossa otetaan huomioon heidän rutiininomaista kliinistä käytäntöään koskien systeemisten kortikosteroidien antamista potilaille, joilla on COVID-19 ARDS.
|
European Society of Intensive Care -järjestön jäsenet saavat sähköisen kyselyn, jossa otetaan huomioon heidän rutiininomaista kliinistä käytäntöään koskien systeemisten kortikosteroidien antamista potilaille, joilla on COVID-19 ARDS.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systeemiset kortikosteroidit potilailla, joilla on COVID-19 ARDS -käytäntö – kyselylomake (sähköinen kysely)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Systeemisten kortikosteroidien antaminen potilaille, joilla on COVID-19 ARDS -käytäntö Euroopan maissa - kyselylomake (sähköinen kysely)
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Malaska, MD., Ph.D, University Hospital Brno
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASAP-C study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .