Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortikosteroider i svær COVID-19 (ASAP-C undersøgelse) (ASAP-C)

26. juli 2023 opdateret af: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Administration af systemiske kortikosteroider blandt kritisk syge patienter med COVID-19: Elektronisk undersøgelse (ASAP-C-undersøgelse)

Administration af systemiske kortikosteroider til patienter med svære former for alvorlig akut respiratorisk syndrom (SARS-Co-2)-infektion anbefales af flere retningslinjer. I begyndelsen af ​​SARS-Co-2-pandemien var den tidlige anbefaling fra professionel organisation imod rutinemæssig brug af kortikosteroider til patienter med coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), på trods af tidligere data og klinisk praksis for patienter med refraktær eller svær form for ARDS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Administration af systemiske kortikosteroider til patienter med alvorlige former for SARS-Co-2-infektion anbefales af flere retningslinjer. I begyndelsen af ​​SARS-Co-2-pandemien var den tidlige anbefaling fra den professionelle organisation imod rutinemæssig brug af kortikosteroider til patienter med coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) ARDS, på trods af tidligere data og klinisk praksis for patienter med refraktær eller svær form for ARDS. Men senest efter offentliggørelsen af ​​RECOVERY-forsøg (Randomized Evaluation of Covid-19 Therapy, juli 2020) og efterfølgende metaanalyse fra Verdenssundhedsorganisationens (WHO) arbejdsgruppe, blev rutineadministrationen af ​​systemiske kortikosteroider revideret. Der er dog en løbende kritisk debat om beviserne vedrørende dosis, administration, timing og type af kortikosteroider, og igangværende randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) udfordrer anbefalingen om 6 mg dexamethason til alle patienter med svær form for COVID-19. Dynamikken i COVID-19-stigninger, flip-flop af officielle anbefalinger inden for meget kort tid og igangværende kritisk debat kan være med mulige variationer af daglig klinisk praksis vedrørende brug af systemiske kortikosteroider. I en elektronisk evalueringsformular, der vil blive sendt til European Society of Intensive Care (ESICM) medlemmer. Den elektroniske undersøgelse vil indeholde 10 spørgsmål. I spørgeskemaet skal deltagerne beskrive deres rutinemæssige kliniske praksis vedrørende administration af systemiske kortikosteroider blandt patienter med COVID-19 ARDS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 62500
        • Rekruttering
        • University Hospital Brno
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 uger til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Medlemmer af European Society of Intensive Care

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medlemmer af European Society of Intensive Care

Ekskluderingskriterier:

  • ikke medlemmer af European Society of Intensive Care

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Medlemmer af European Society of Intensive Care
Medlemmer af European Society of Intensive Care vil modtage en elektronisk undersøgelse, der tager højde for deres rutinemæssige kliniske praksis vedrørende administration af systemiske kortikosteroider blandt patienter med COVID-19 ARDS
Andet: spørgeskema
Medlemmer af European Society of Intensive Care vil modtage en elektronisk undersøgelse, der tager højde for deres rutinemæssige kliniske praksis vedrørende administration af systemiske kortikosteroider blandt patienter med COVID-19 ARDS
Andre navne:
  • undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemiske kortikosteroider blandt patienter med COVID-19 ARDS praksis - spørgeskema (elektronisk undersøgelse)
Tidsramme: 1 måned
Administration af systemiske kortikosteroider blandt patienter med COVID-19 ARDS praksis i europæiske lande - spørgeskema (elektronisk undersøgelse)
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brno University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Malaska, MD., Ph.D, University Hospital Brno

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2020

Først opslået (Faktiske)

1. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASAP-C study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alvorlig COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner