Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kortikosteroidy u těžkého onemocnění COVID-19 (studie ASAP-C) (ASAP-C)

26. července 2023 aktualizováno: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Podávání systémových kortikosteroidů mezi kriticky nemocnými pacienty s COVID-19: Elektronický průzkum (studie ASAP-C)

Podávání systémových kortikosteroidů pacientům s těžkými formami infekce těžkého akutního respiračního syndromu (SARS-Co-2) je doporučeno několika pokyny. Na samém počátku pandemie SARS-Co-2 bylo prvotní doporučení profesní organizace proti rutinnímu používání kortikosteroidů u pacientů s koronavirovým onemocněním 2019 (COVID-19) syndromem akutní respirační tísně (ARDS), a to navzdory předchozím údajům a klinické praxi u pacientů s refrakterní nebo těžkou formou ARDS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podávání systémových kortikosteroidů pacientům s těžkými formami infekce SARS-Co-2 doporučuje několik doporučení. Na samém počátku pandemie SARS-Co-2 bylo prvotní doporučení profesní organizace proti rutinnímu používání kortikosteroidů u pacientů s koronavirovým onemocněním 2019 (COVID-19) ARDS, a to navzdory předchozím údajům a klinické praxi u pacientů s refrakterní nebo těžkou formou ARDS. Ale nejpozději po zveřejnění studie RECOVERY (Randomized Evaluation of Covid-19 Therapy, červenec 2020) a následné metaanalýze pracovní skupiny Světové zdravotnické organizace (WHO) bylo rutinní podávání systémových kortikosteroidů přehodnoceno. Probíhají však kritické diskuse o důkazech týkajících se dávky, podávání, načasování a typu kortikosteroidů a probíhající randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) zpochybňuje doporučení 6 mg dexametazonu pro všechny pacienty s těžkou formou COVID-19. Dynamika návalů COVID-19, převrácení oficiálních doporučení ve velmi krátkém časovém období a pokračující kritické debaty mohou být spojeny s možnými variacemi každodenní klinické praxe ohledně používání systémových kortikosteroidů. V elektronickém hodnotícím formuláři, který bude zaslán členům Evropské společnosti intenzivní péče (ESICM). Elektronická anketa bude obsahovat 10 otázek. V dotazníku budou muset účastníci popsat svou běžnou klinickou praxi týkající se podávání systémových kortikosteroidů u pacientů s COVID-19 ARDS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Česko
      • Brno, Česko, 62500
        • Nábor
        • University Hospital Brno
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 týdny až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Členové Evropské společnosti intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Členové Evropské společnosti intenzivní péče

Kritéria vyloučení:

  • není členem Evropské společnosti intenzivní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Členové Evropské společnosti intenzivní péče
Členové Evropské společnosti intenzivní péče získají elektronický průzkum týkající se jejich běžné klinické praxe ohledně podávání systémových kortikosteroidů pacientům s COVID-19 ARDS
Jiný: dotazník
Členové Evropské společnosti intenzivní péče získají elektronický průzkum týkající se jejich běžné klinické praxe ohledně podávání systémových kortikosteroidů pacientům s COVID-19 ARDS
Ostatní jména:
  • průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systémové kortikosteroidy u pacientů s praxí COVID-19 ARDS - dotazník (elektronický průzkum)
Časové okno: 1 měsíc
Podávání systémových kortikosteroidů pacientům s praxí COVID-19 ARDS v evropských zemích - dotazník (elektronický průzkum)
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brno University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Malaska, MD., Ph.D, University Hospital Brno

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASAP-C study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těžký COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit