Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Corticosteroïden bij ernstige COVID-19 (ASAP-C-studie) (ASAP-C)

26 juli 2023 bijgewerkt door: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Toediening van systemische corticosteroïden bij ernstig zieke patiënten met COVID-19: elektronisch onderzoek (ASAP-C-onderzoek)

Toediening van systemische corticosteroïden voor patiënten met ernstige vormen van ernstige acute respiratoire syndroom (SARS-Co-2) infectie wordt aanbevolen door verschillende richtlijnen. In het prille begin van de SARS-Co-2-pandemie was de vroege aanbeveling van de professionele organisatie tegen routinematig gebruik van corticosteroïden voor patiënten met coronavirusziekte 2019 (COVID-19) acute respiratory distress syndrome (ARDS), ondanks eerdere gegevens en klinische praktijk voor patiënten met refractaire of ernstige vorm van ARDS.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Toediening van systemische corticosteroïden voor patiënten met ernstige vormen van SARS-Co-2-infectie wordt door verschillende richtlijnen aanbevolen. In het prille begin van de SARS-Co-2-pandemie was de vroege aanbeveling van de professionele organisatie tegen routinematig gebruik van corticosteroïden voor patiënten met coronavirusziekte 2019 (COVID-19) ARDS, ondanks eerdere gegevens en klinische praktijk voor patiënten met refractaire of ernstige vorm van ARDS. Maar uiterlijk na de publicatie van de RECOVERY-studie (Randomized Evaluation of Covid-19 Therapy, juli 2020) en de daaropvolgende meta-analyse van de werkgroep van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), werd de routinematige toediening van systemische corticosteroïden opnieuw bekeken. Er is echter een voortdurende kritische discussie over het bewijs met betrekking tot de dosis, toediening, timing en type corticosteroïden en de lopende gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) betwist de aanbeveling van 6 mg dexamethason voor alle patiënten met een ernstige vorm van COVID-19. De dynamiek van COVID-19-pieken, het omslaan van officiële aanbevelingen in zeer korte tijd en het voortdurende kritische debat kunnen gepaard gaan met mogelijke variaties op de dagelijkse klinische praktijk met betrekking tot het gebruik van systemische corticosteroïden. In een elektronisch evaluatieformulier dat wordt verzonden naar leden van de European Society of Intensive Care (ESICM). De elektronische enquête bevat 10 vragen. In de vragenlijst moeten de deelnemers hun dagelijkse klinische praktijk beschrijven met betrekking tot de toediening van systemische corticosteroïden bij patiënten met COVID-19 ARDS.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië, 62500
        • Werving
        • University Hospital Brno
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 weken tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Leden van de European Society of Intensive Care

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leden van de European Society of Intensive Care

Uitsluitingscriteria:

  • geen lid van de European Society of Intensive Care

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Leden van de European Society of Intensive Care
Leden van de European Society of Intensive Care krijgen een elektronische enquête over hun routinematige klinische praktijk met betrekking tot de toediening van systemische corticosteroïden bij patiënten met COVID-19 ARDS
Ander: vragenlijst
Leden van de European Society of Intensive Care krijgen een elektronische enquête over hun routinematige klinische praktijk met betrekking tot de toediening van systemische corticosteroïden bij patiënten met COVID-19 ARDS
Andere namen:
  • enquête

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systemische corticosteroïden bij patiënten met COVID-19 ARDS-praktijk - vragenlijst (elektronische enquête)
Tijdsspanne: 1 maand
Toediening van systemische corticosteroïden bij patiënten met COVID-19 ARDS-praktijk in Europese landen - vragenlijst (elektronische enquête)
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brno University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jan Malaska, MD., Ph.D, University Hospital Brno

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ASAP-C study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren