- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04648410
Kortikosteroider vid allvarlig covid-19 (ASAP-C-studie) (ASAP-C)
26 juli 2023 uppdaterad av: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Administrering av systemiska kortikosteroider bland kritiskt sjuka patienter med covid-19: elektronisk undersökning (ASAP-C-studie)
Administrering av systemiska kortikosteroider för patienter med allvarliga former av allvarligt akut respiratoriskt syndrom (SARS-Co-2)-infektion rekommenderas av flera riktlinjer.
I början av SARS-Co-2-pandemin var den tidiga rekommendationen från professionell organisation mot rutinmässig användning av kortikosteroider för patienter med coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) akut andnödsyndrom (ARDS), trots tidigare data och klinisk praxis för patienter med refraktär eller svår form av ARDS.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Administrering av systemiska kortikosteroider för patienter med allvarliga former av SARS-Co-2-infektion rekommenderas av flera riktlinjer.
I början av SARS-Co-2-pandemin var den tidiga rekommendationen från professionella organisationer mot rutinmässig användning av kortikosteroider för patienter med coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) ARDS, trots tidigare data och klinisk praxis för patienter med refraktär eller svår form av ARDS.
Men senast efter publiceringen av RECOVERY-studien (Randomized Evaluation of Covid-19 Therapy, juli 2020) och efterföljande metaanalys av Världshälsoorganisationens (WHO) arbetsgrupp, sågs den rutinmässiga administreringen av systemiska kortikosteroider upp på nytt.
Det pågår dock en pågående kritisk debatt om bevisen angående dos, administrering, tidpunkt och typ av kortikosteroider och pågående randomiserad kontrollerad studie (RCT) utmanar rekommendationen om 6 mg dexametason för alla patienter med svår form av covid-19.
Dynamiken i covid-19-ökningar, flip-flop av officiella rekommendationer inom mycket kort tid och pågående kritisk debatt kan vara med möjliga variationer av daglig klinisk praxis när det gäller användning av systemiska kortikosteroider.
I ett elektroniskt utvärderingsformulär som kommer att skickas till European Society of Intensive Care (ESICM) medlemmar.
Den elektroniska enkäten kommer att innehålla 10 frågor.
I frågeformuläret kommer deltagarna att behöva beskriva sin rutinmässiga kliniska praxis när det gäller administrering av systemiska kortikosteroider bland patienter med COVID-19 ARDS.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jan Malaska, MD., Ph.D
- Telefonnummer: 00420 532232009
- E-post: jan.malaska@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jozef Klučka, assoc.Prof.MD, Ph.D
- Telefonnummer: 532234696
- E-post: klucka.jozef@fnbrno.cz
Studieorter
-
-
-
Brno, Tjeckien, 62500
- Rekrytering
- University Hospital Brno
-
Kontakt:
- Jozef Klučka, assoc.prof.MD.Ph.D.
- Telefonnummer: 00420 532234696
- E-post: klucka.jozef@fnbrno.cz
-
Kontakt:
- Jan Malaska, MD. Ph.D.
- Telefonnummer: 00420 532232009
- E-post: jan.malaska@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 veckor till 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Medlemmar av European Society of Intensive Care
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medlemmar av European Society of Intensive Care
Exklusions kriterier:
- inte medlemmar i European Society of Intensive Care
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Medlemmar av European Society of Intensive Care
Medlemmar av European Society of Intensive Care kommer att få en elektronisk undersökning som tar hänsyn till deras rutinmässiga kliniska praxis angående administrering av systemiska kortikosteroider bland patienter med COVID-19 ARDS
|
Medlemmar av European Society of Intensive Care kommer att få en elektronisk undersökning som tar hänsyn till deras rutinmässiga kliniska praxis angående administrering av systemiska kortikosteroider bland patienter med COVID-19 ARDS
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systemiska kortikosteroider bland patienter med COVID-19 ARDS-praxis - frågeformulär (elektronisk undersökning)
Tidsram: 1 månad
|
Administrering av systemiska kortikosteroider bland patienter med COVID-19 ARDS praxis i europeiska länder - frågeformulär (elektronisk undersökning)
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jan Malaska, MD., Ph.D, University Hospital Brno
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 februari 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2020
Första postat (Faktisk)
1 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ASAP-C study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .