- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04648410
Corticosteroidi nel COVID-19 grave (studio ASAP-C) (ASAP-C)
26 luglio 2023 aggiornato da: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Somministrazione di corticosteroidi sistemici tra pazienti in condizioni critiche con COVID-19: sondaggio elettronico (studio ASAP-C)
La somministrazione di corticosteroidi sistemici per i pazienti con forme gravi di infezione da sindrome respiratoria acuta grave (SARS-Co-2) è raccomandata da diverse linee guida.
All'inizio della pandemia di SARS-Co-2 la prima raccomandazione dell'organizzazione professionale era contro l'uso di routine dei corticosteroidi per i pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19), nonostante i dati precedenti e la pratica clinica per i pazienti con forma refrattaria o grave di ARDS.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La somministrazione di corticosteroidi sistemici per i pazienti con forme gravi di infezione da SARS-Co-2 è raccomandata da diverse linee guida.
All'inizio della pandemia di SARS-Co-2 la prima raccomandazione dell'organizzazione professionale era contro l'uso di routine dei corticosteroidi per i pazienti con malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) ARDS, nonostante i dati precedenti e la pratica clinica per i pazienti con forma refrattaria o grave di SINDROME DA DISTRESS RESPIRATORIO ACUTO.
Ma al più tardi dopo la pubblicazione dello studio RECOVERY (Randomized Evaluation of Covid-19 Therapy, luglio 2020) e la conseguente meta-analisi del gruppo di lavoro dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), la somministrazione di routine dei corticosteroidi sistemici è stata rivisitata.
Tuttavia, è in corso un dibattito critico sulle prove riguardanti la dose, la somministrazione, i tempi e il tipo di corticosteroidi e gli studi randomizzati controllati (RCT) in corso stanno sfidando la raccomandazione di 6 mg di desametasone per tutti i pazienti con forma grave di COVID-19.
La dinamica dei picchi di COVID-19, il flip-flop delle raccomandazioni ufficiali in un periodo di tempo molto breve e il dibattito critico in corso potrebbero essere con possibili variazioni della pratica clinica quotidiana riguardo all'uso di corticosteroidi sistemici.
In un modulo di valutazione elettronico che verrà inviato ai membri della Società europea di terapia intensiva (ESICM).
Il sondaggio elettronico conterrà 10 domande.
Nel questionario i partecipanti dovranno descrivere la loro pratica clinica di routine per quanto riguarda la somministrazione di corticosteroidi sistemici tra i pazienti con ARDS COVID-19.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jan Malaska, MD., Ph.D
- Numero di telefono: 00420 532232009
- Email: jan.malaska@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jozef Klučka, assoc.Prof.MD, Ph.D
- Numero di telefono: 532234696
- Email: klucka.jozef@fnbrno.cz
Luoghi di studio
-
-
-
Brno, Cechia, 62500
- Reclutamento
- University Hospital Brno
-
Contatto:
- Jozef Klučka, assoc.prof.MD.Ph.D.
- Numero di telefono: 00420 532234696
- Email: klucka.jozef@fnbrno.cz
-
Contatto:
- Jan Malaska, MD. Ph.D.
- Numero di telefono: 00420 532232009
- Email: jan.malaska@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 settimane a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Membri della Società Europea di Terapia Intensiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membri della Società Europea di Terapia Intensiva
Criteri di esclusione:
- non membri della Società Europea di Terapia Intensiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Membri della Società Europea di Terapia Intensiva
I membri della Società Europea di Terapia Intensiva otterranno un sondaggio elettronico considerando la loro pratica clinica di routine per quanto riguarda la somministrazione di corticosteroidi sistemici tra i pazienti con ARDS COVID-19
|
I membri della Società Europea di Terapia Intensiva otterranno un sondaggio elettronico considerando la loro pratica clinica di routine per quanto riguarda la somministrazione di corticosteroidi sistemici tra i pazienti con ARDS COVID-19
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Corticosteroidi sistemici tra i pazienti con pratica ARDS COVID-19 - questionario (sondaggio elettronico)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Somministrazione di corticosteroidi sistemici tra pazienti con pratica ARDS COVID-19 nei paesi europei - questionario (sondaggio elettronico)
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jan Malaska, MD., Ph.D, University Hospital Brno
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 febbraio 2021
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASAP-C study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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