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Corticosteroidi nel COVID-19 grave (studio ASAP-C) (ASAP-C)

26 luglio 2023 aggiornato da: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Somministrazione di corticosteroidi sistemici tra pazienti in condizioni critiche con COVID-19: sondaggio elettronico (studio ASAP-C)

La somministrazione di corticosteroidi sistemici per i pazienti con forme gravi di infezione da sindrome respiratoria acuta grave (SARS-Co-2) è raccomandata da diverse linee guida. All'inizio della pandemia di SARS-Co-2 la prima raccomandazione dell'organizzazione professionale era contro l'uso di routine dei corticosteroidi per i pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19), nonostante i dati precedenti e la pratica clinica per i pazienti con forma refrattaria o grave di ARDS.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La somministrazione di corticosteroidi sistemici per i pazienti con forme gravi di infezione da SARS-Co-2 è raccomandata da diverse linee guida. All'inizio della pandemia di SARS-Co-2 la prima raccomandazione dell'organizzazione professionale era contro l'uso di routine dei corticosteroidi per i pazienti con malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) ARDS, nonostante i dati precedenti e la pratica clinica per i pazienti con forma refrattaria o grave di SINDROME DA DISTRESS RESPIRATORIO ACUTO. Ma al più tardi dopo la pubblicazione dello studio RECOVERY (Randomized Evaluation of Covid-19 Therapy, luglio 2020) e la conseguente meta-analisi del gruppo di lavoro dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), la somministrazione di routine dei corticosteroidi sistemici è stata rivisitata. Tuttavia, è in corso un dibattito critico sulle prove riguardanti la dose, la somministrazione, i tempi e il tipo di corticosteroidi e gli studi randomizzati controllati (RCT) in corso stanno sfidando la raccomandazione di 6 mg di desametasone per tutti i pazienti con forma grave di COVID-19. La dinamica dei picchi di COVID-19, il flip-flop delle raccomandazioni ufficiali in un periodo di tempo molto breve e il dibattito critico in corso potrebbero essere con possibili variazioni della pratica clinica quotidiana riguardo all'uso di corticosteroidi sistemici. In un modulo di valutazione elettronico che verrà inviato ai membri della Società europea di terapia intensiva (ESICM). Il sondaggio elettronico conterrà 10 domande. Nel questionario i partecipanti dovranno descrivere la loro pratica clinica di routine per quanto riguarda la somministrazione di corticosteroidi sistemici tra i pazienti con ARDS COVID-19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Brno, Cechia, 62500
        • Reclutamento
        • University Hospital Brno
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 settimane a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Membri della Società Europea di Terapia Intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Membri della Società Europea di Terapia Intensiva

Criteri di esclusione:

  • non membri della Società Europea di Terapia Intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Membri della Società Europea di Terapia Intensiva
I membri della Società Europea di Terapia Intensiva otterranno un sondaggio elettronico considerando la loro pratica clinica di routine per quanto riguarda la somministrazione di corticosteroidi sistemici tra i pazienti con ARDS COVID-19
I membri della Società Europea di Terapia Intensiva otterranno un sondaggio elettronico considerando la loro pratica clinica di routine per quanto riguarda la somministrazione di corticosteroidi sistemici tra i pazienti con ARDS COVID-19
Altri nomi:
  • sondaggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Corticosteroidi sistemici tra i pazienti con pratica ARDS COVID-19 - questionario (sondaggio elettronico)
Lasso di tempo: 1 mese
Somministrazione di corticosteroidi sistemici tra pazienti con pratica ARDS COVID-19 nei paesi europei - questionario (sondaggio elettronico)
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan Malaska, MD., Ph.D, University Hospital Brno

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Grave COVID-19

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