Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kortykosteroidy w ciężkim przebiegu COVID-19 (badanie ASAP-C) (ASAP-C)

26 lipca 2023 zaktualizowane przez: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Podawanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów wśród pacjentów w stanie krytycznym z COVID-19: ankieta elektroniczna (badanie ASAP-C)

Kilka wytycznych zaleca podawanie systemowych kortykosteroidów pacjentom z ciężkimi postaciami zespołu ostrej niewydolności oddechowej (SARS-Co-2). Na samym początku pandemii SARS-Co-2 wczesne zalecenia organizacji zawodowych były przeciwne rutynowemu stosowaniu kortykosteroidów u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) wywołanej przez koronawirusa 2019 (COVID-19), pomimo wcześniejszych danych i praktyki klinicznej u pacjentów z oporną na leczenie lub ciężką postacią ARDS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podawanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów pacjentom z ciężkimi postaciami zakażenia SARS-Co-2 zaleca kilka wytycznych. Na samym początku pandemii SARS-Co-2 wczesna rekomendacja organizacji zawodowych była przeciwna rutynowemu stosowaniu kortykosteroidów u pacjentów z chorobą wywołaną koronawirusem 2019 (COVID-19) ARDS, pomimo wcześniejszych danych i praktyki klinicznej u pacjentów z oporną na leczenie lub ciężką postacią ARDS. Ale najpóźniej po opublikowaniu badania RECOVERY (Randomized Evaluation of Covid-19 Therapy, lipiec 2020) i następującej po nim metaanalizie grupy roboczej Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), rutynowe podawanie systemowych kortykosteroidów zostało ponownie przeanalizowane. Jednak trwa krytyczna debata na temat dowodów dotyczących dawki, podawania, czasu i rodzaju kortykosteroidów, a trwające randomizowane badanie kontrolowane (RCT) podważają zalecenie 6 mg deksametazonu dla wszystkich pacjentów z ciężką postacią COVID-19. Dynamika gwałtownych wzrostów COVID-19, zmiana oficjalnych zaleceń w bardzo krótkim czasie i trwająca krytyczna debata mogą być związane z możliwymi odmianami codziennej praktyki klinicznej dotyczącej stosowania ogólnoustrojowych kortykosteroidów. W elektronicznym formularzu oceny, który zostanie wysłany do członków Europejskiego Towarzystwa Intensywnej Terapii (ESICM). Elektroniczna ankieta będzie zawierała 10 pytań. W kwestionariuszu uczestnicy będą musieli opisać swoją rutynową praktykę kliniczną dotyczącą podawania ogólnoustrojowych kortykosteroidów pacjentom z ARDS COVID-19.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Brno, Czechy, 62500
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Brno
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 tygodnie do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Członkowie Europejskiego Towarzystwa Intensywnej Terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członkowie Europejskiego Towarzystwa Intensywnej Terapii

Kryteria wyłączenia:

  • niebędących członkami Europejskiego Towarzystwa Intensywnej Terapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Członkowie Europejskiego Towarzystwa Intensywnej Terapii
Członkowie Europejskiego Towarzystwa Intensywnej Terapii otrzymają elektroniczną ankietę dotyczącą ich rutynowej praktyki klinicznej w zakresie podawania ogólnoustrojowych kortykosteroidów pacjentom z COVID-19 ARDS
Inny: kwestionariusz
Członkowie Europejskiego Towarzystwa Intensywnej Terapii otrzymają elektroniczną ankietę dotyczącą ich rutynowej praktyki klinicznej w zakresie podawania ogólnoustrojowych kortykosteroidów pacjentom z COVID-19 ARDS
Inne nazwy:
  • Ankieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kortykosteroidy ogólnoustrojowe wśród pacjentów z COVID-19 ARDS – kwestionariusz (ankieta elektroniczna)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Podawanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów pacjentom z COVID-19 ARDS praktyka w krajach europejskich – kwestionariusz (ankieta elektroniczna)
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brno University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Malaska, MD., Ph.D, University Hospital Brno

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASAP-C study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj