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Corticosteroides en COVID-19 grave (estudio ASAP-C) (ASAP-C)

26 de julio de 2023 actualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Administración de corticosteroides sistémicos entre pacientes críticos con COVID-19: encuesta electrónica (estudio ASAP-C)

Varias pautas recomiendan la administración de corticosteroides sistémicos para pacientes con formas graves de infección por síndrome respiratorio agudo severo (SARS-Co-2). Al comienzo de la pandemia de SARS-Co-2, la recomendación inicial de la organización profesional fue contra el uso rutinario de corticosteroides para pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) por coronavirus 2019 (COVID-19), a pesar de los datos previos y la práctica clínica para pacientes con forma refractaria o grave de ARDS.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Varias pautas recomiendan la administración de corticosteroides sistémicos para pacientes con formas graves de infección por SARS-Co-2. Al comienzo de la pandemia de SARS-Co-2, la recomendación inicial de la organización profesional fue en contra del uso rutinario de corticosteroides para pacientes con SDRA por enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), a pesar de los datos previos y la práctica clínica para pacientes con forma refractaria o grave de SDRA. Pero a más tardar después de la publicación del ensayo RECUPERACIÓN (Evaluación aleatoria de la terapia Covid-19, julio de 2020) y el posterior metanálisis del grupo de trabajo de la Organización Mundial de la Salud (OMS), se revisó la administración de rutina de corticosteroides sistémicos. Sin embargo, hay un debate crítico en curso sobre la evidencia con respecto a la dosis, la administración, el momento y el tipo de corticosteroides y los ensayos controlados aleatorios (ECA) en curso cuestionan la recomendación de 6 mg de dexametasona para todos los pacientes con forma grave de COVID-19. La dinámica de los aumentos repentinos de COVID-19, el cambio de rumbo de las recomendaciones oficiales en un período de tiempo muy corto y el debate crítico en curso podría estar relacionado con posibles variaciones de la práctica clínica diaria con respecto al uso de corticosteroides sistémicos. En un formulario de evaluación electrónico que se enviará a los miembros de la Sociedad Europea de Cuidados Intensivos (ESICM). La encuesta electrónica contendrá 10 preguntas. En el cuestionario, los participantes deberán describir su práctica clínica habitual con respecto a la administración de corticosteroides sistémicos entre pacientes con SDRA COVID-19.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jan Malaska, MD., Ph.D
  • Número de teléfono: 00420 532232009
  • Correo electrónico: jan.malaska@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jozef Klučka, assoc.Prof.MD, Ph.D
  • Número de teléfono: 532234696
  • Correo electrónico: klucka.jozef@fnbrno.cz

Ubicaciones de estudio

      • Brno, Chequia, 62500
        • Reclutamiento
        • University Hospital Brno
        • Contacto:
          • Jozef Klučka, assoc.prof.MD.Ph.D.
          • Número de teléfono: 00420 532234696
          • Correo electrónico: klucka.jozef@fnbrno.cz
        • Contacto:
          • Jan Malaska, MD. Ph.D.
          • Número de teléfono: 00420 532232009
          • Correo electrónico: jan.malaska@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 semanas a 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Miembros de la Sociedad Europea de Cuidados Intensivos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miembros de la Sociedad Europea de Cuidados Intensivos

Criterio de exclusión:

  • no miembros de la Sociedad Europea de Cuidados Intensivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Miembros de la Sociedad Europea de Cuidados Intensivos
Los miembros de la Sociedad Europea de Cuidados Intensivos obtendrán una encuesta electrónica considerando su práctica clínica habitual con respecto a la administración de corticosteroides sistémicos entre pacientes con SDRA por COVID-19
Los miembros de la Sociedad Europea de Cuidados Intensivos obtendrán una encuesta electrónica considerando su práctica clínica habitual con respecto a la administración de corticosteroides sistémicos entre pacientes con SDRA por COVID-19
Otros nombres:
  • encuesta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Corticosteroides sistémicos en pacientes con SDRA COVID-19 práctica - cuestionario (encuesta electrónica)
Periodo de tiempo: 1 mes
Administración de corticosteroides sistémicos entre pacientes con SDRA COVID-19 práctica en países europeos - cuestionario (encuesta electrónica)
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jan Malaska, MD., Ph.D, University Hospital Brno

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de febrero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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