- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04648410
Corticosteroides en COVID-19 grave (estudio ASAP-C) (ASAP-C)
26 de julio de 2023 actualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Administración de corticosteroides sistémicos entre pacientes críticos con COVID-19: encuesta electrónica (estudio ASAP-C)
Varias pautas recomiendan la administración de corticosteroides sistémicos para pacientes con formas graves de infección por síndrome respiratorio agudo severo (SARS-Co-2).
Al comienzo de la pandemia de SARS-Co-2, la recomendación inicial de la organización profesional fue contra el uso rutinario de corticosteroides para pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) por coronavirus 2019 (COVID-19), a pesar de los datos previos y la práctica clínica para pacientes con forma refractaria o grave de ARDS.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Varias pautas recomiendan la administración de corticosteroides sistémicos para pacientes con formas graves de infección por SARS-Co-2.
Al comienzo de la pandemia de SARS-Co-2, la recomendación inicial de la organización profesional fue en contra del uso rutinario de corticosteroides para pacientes con SDRA por enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), a pesar de los datos previos y la práctica clínica para pacientes con forma refractaria o grave de SDRA.
Pero a más tardar después de la publicación del ensayo RECUPERACIÓN (Evaluación aleatoria de la terapia Covid-19, julio de 2020) y el posterior metanálisis del grupo de trabajo de la Organización Mundial de la Salud (OMS), se revisó la administración de rutina de corticosteroides sistémicos.
Sin embargo, hay un debate crítico en curso sobre la evidencia con respecto a la dosis, la administración, el momento y el tipo de corticosteroides y los ensayos controlados aleatorios (ECA) en curso cuestionan la recomendación de 6 mg de dexametasona para todos los pacientes con forma grave de COVID-19.
La dinámica de los aumentos repentinos de COVID-19, el cambio de rumbo de las recomendaciones oficiales en un período de tiempo muy corto y el debate crítico en curso podría estar relacionado con posibles variaciones de la práctica clínica diaria con respecto al uso de corticosteroides sistémicos.
En un formulario de evaluación electrónico que se enviará a los miembros de la Sociedad Europea de Cuidados Intensivos (ESICM).
La encuesta electrónica contendrá 10 preguntas.
En el cuestionario, los participantes deberán describir su práctica clínica habitual con respecto a la administración de corticosteroides sistémicos entre pacientes con SDRA COVID-19.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jan Malaska, MD., Ph.D
- Número de teléfono: 00420 532232009
- Correo electrónico: jan.malaska@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jozef Klučka, assoc.Prof.MD, Ph.D
- Número de teléfono: 532234696
- Correo electrónico: klucka.jozef@fnbrno.cz
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brno, Chequia, 62500
- Reclutamiento
- University Hospital Brno
-
Contacto:
- Jozef Klučka, assoc.prof.MD.Ph.D.
- Número de teléfono: 00420 532234696
- Correo electrónico: klucka.jozef@fnbrno.cz
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Contacto:
- Jan Malaska, MD. Ph.D.
- Número de teléfono: 00420 532232009
- Correo electrónico: jan.malaska@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 semanas a 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Miembros de la Sociedad Europea de Cuidados Intensivos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembros de la Sociedad Europea de Cuidados Intensivos
Criterio de exclusión:
- no miembros de la Sociedad Europea de Cuidados Intensivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Miembros de la Sociedad Europea de Cuidados Intensivos
Los miembros de la Sociedad Europea de Cuidados Intensivos obtendrán una encuesta electrónica considerando su práctica clínica habitual con respecto a la administración de corticosteroides sistémicos entre pacientes con SDRA por COVID-19
|
Los miembros de la Sociedad Europea de Cuidados Intensivos obtendrán una encuesta electrónica considerando su práctica clínica habitual con respecto a la administración de corticosteroides sistémicos entre pacientes con SDRA por COVID-19
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Corticosteroides sistémicos en pacientes con SDRA COVID-19 práctica - cuestionario (encuesta electrónica)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Administración de corticosteroides sistémicos entre pacientes con SDRA COVID-19 práctica en países europeos - cuestionario (encuesta electrónica)
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Malaska, MD., Ph.D, University Hospital Brno
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASAP-C study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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