Corticosteróides em COVID-19 grave (Estudo ASAP-C) (ASAP-C)
26 de julho de 2023 atualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Administração de corticosteróides sistêmicos entre pacientes críticos com COVID-19: pesquisa eletrônica (estudo ASAP-C)
A administração de corticosteroides sistêmicos para pacientes com formas graves de infecção por síndrome respiratória aguda grave (SARS-Co-2) é recomendada por várias diretrizes.
No início da pandemia de SARS-Co-2, a recomendação inicial da organização profissional era contra o uso rotineiro de corticosteróides para pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) da doença de coronavírus 2019 (COVID-19), apesar de dados anteriores e prática clínica para pacientes com forma refratária ou grave de SDRA.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A administração de corticosteroides sistêmicos para pacientes com formas graves de infecção por SARS-Co-2 é recomendada por várias diretrizes.
No início da pandemia de SARS-Co-2, a recomendação inicial da organização profissional era contra o uso rotineiro de corticosteróides para pacientes com doença de coronavírus 2019 (COVID-19) ARDS, apesar de dados anteriores e prática clínica para pacientes com forma refratária ou grave de ARDS.
Mas, o mais tardar após a publicação do estudo RECOVERY (Avaliação Randomizada da Terapia Covid-19, julho de 2020) e a meta-análise do grupo de trabalho da Organização Mundial da Saúde (OMS), a administração rotineira de corticosteroides sistêmicos foi revisitada.
No entanto, há um debate crítico em andamento sobre as evidências em relação à dose, administração, momento e tipo de corticosteróides e o estudo randomizado controlado (RCT) em andamento está desafiando a recomendação de 6 mg de dexametasona para todos os pacientes com forma grave de COVID-19.
A dinâmica dos surtos de COVID-19, o flip-flop das recomendações oficiais em um período muito curto de tempo e o debate crítico em andamento podem ocorrer com possíveis variações da prática clínica diária em relação ao uso de corticosteroides sistêmicos.
Em um formulário eletrônico de avaliação que será enviado aos Membros da European Society of Intensive Care (ESICM).
A pesquisa eletrônica conterá 10 perguntas.
No questionário, os participantes deverão descrever sua prática clínica de rotina em relação à administração de corticosteróides sistêmicos em pacientes com SDRA por COVID-19.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jan Malaska, MD., Ph.D
- Número de telefone: 00420 532232009
- E-mail: jan.malaska@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Jozef Klučka, assoc.Prof.MD, Ph.D
- Número de telefone: 532234696
- E-mail: klucka.jozef@fnbrno.cz
Locais de estudo
-
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Brno, Tcheca, 62500
- Recrutamento
- University Hospital Brno
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Contato:
- Jozef Klučka, assoc.prof.MD.Ph.D.
- Número de telefone: 00420 532234696
- E-mail: klucka.jozef@fnbrno.cz
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Contato:
- Jan Malaska, MD. Ph.D.
- Número de telefone: 00420 532232009
- E-mail: jan.malaska@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 semanas a 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Membros da European Society of Intensive Care
Descrição
Critério de inclusão:
- Membros da European Society of Intensive Care
Critério de exclusão:
- não membros da European Society of Intensive Care
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Membros da European Society of Intensive Care
Membros da European Society of Intensive Care obterão uma pesquisa eletrônica considerando sua prática clínica de rotina em relação à administração de corticosteroides sistêmicos em pacientes com SDRA COVID-19
|
Membros da European Society of Intensive Care obterão uma pesquisa eletrônica considerando sua prática clínica de rotina em relação à administração de corticosteroides sistêmicos em pacientes com SDRA COVID-19
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Corticosteróides sistêmicos entre pacientes com prática de SDRA por COVID-19 - questionário (pesquisa eletrônica)
Prazo: 1 mês
|
Administração de corticosteróides sistêmicos em pacientes com prática de SDRA por COVID-19 em países europeus - questionário (pesquisa eletrônica)
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Malaska, MD., Ph.D, University Hospital Brno
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASAP-C study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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