モバイルステーションを使用した重要なパラメータの自動文書化と迅速な対応チームの活性化
2023年2月28日 更新者：Hospital do Coracao
モバイルステーションを使用した病棟における重要パラメータの自動文書化 - 迅速な対応チームの適切な活性化への影響: クラスター無作為化臨床試験
バイタル サインの記録は、従来、患者が集中治療室に入院していないときに手作業で行われていたため、文書の誤り、データ取得に長時間を要し、その結果、臨床的悪化の可能性を早期に特定できなくなりました。
重要なデータの収集を自動化し、情報を医療記録または中央電子モニタリングに転送するベッド内テクノロジー ソリューションが利用可能であり、健康バリュー チェーンにおけるその役割については、さらなる調査が必要です。
調査員は、実世界の状況で Connex Spot Monitor ソリューション Welch Allyn (CSM / Hillrom) と Hillrom Connecta ソリューションの影響を評価し、三次病院の病棟でクラスターの無作為化試験を実施することを提案しています。
さらに、この研究は、バイタル サインの分析を実行し、事前に定義された基準が満たされたときに迅速対応チーム (RRT) を自動的にアクティブ化する技術ソリューションの臨床的有効性を推定し、従来の手動方法と比較することを目的としています。
主な結果は、RRT がタイムリーに起動する回数です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
231
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sao Paulo
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São Paulo、Sao Paulo、ブラジル
- Hospital do Coracao
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-研究募集期間中にRRTが活性化されたすべての患者。
除外基準:
・下半身の血圧測定が必要な方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヒルロム
この介入には、バイタル サインを測定するためのモバイル医療機器 (CSM / Hillrom) で構成される自動化されたバイタル サイン ドキュメント システムが含まれます。このシステムは、ベッドサイドで取得したデータを収集および分析し、Hillrom を使用してリモート データ処理ポイント (デジタル コントロール ステーション) に送信します。コネクトソフト。
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Hillrom Connecta ソリューションは、人の介入を必要とせずに自動化された方法でバイタル サインを記録し、少なくとも 1 つの基準が満たされたときに TRR アクティベーションをアクティブにします。
バイタル サインを監視する頻度は、MEWS スコアに基づいて定義されます。
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アクティブコンパレータ：コントロール
病院の通常のケア。
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バイタルサインの収集とTRRの活性化に関する病院の通常のケア。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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RRT
時間枠：24時間
|
タイムリーにアクティブ化された迅速な対応チームのトリガーの数。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：José César Ribeiro, RN、Hospital do Coracao
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月22日
一次修了 (実際)
2021年9月30日
研究の完了 (実際)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月23日
最初の投稿 (実際)
2020年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月28日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、短い研究プロトコルを含む合理的な要求に応じて利用できます。
スポンサーと資金提供者の両方がすべてのリクエストを評価します。
ブラジルの規制当局の承認も必要になります。
IPD 共有時間枠
本編掲載後。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。