Documentación Automatizada de Parámetros Vitales Utilizando Estaciones Móviles y Activación del Equipo de Respuesta Rápida
28 de febrero de 2023 actualizado por: Hospital do Coracao
Documentación Automatizada de Parámetros Vitales en Salas Utilizando Estaciones Móviles - Efecto en la Activación Apropiada del Equipo de Respuesta Rápida: un Ensayo Clínico Aleatorizado por Conglomerados
La documentación de los signos vitales se realiza tradicionalmente de forma manual cuando el paciente no está ingresado en unidades de cuidados intensivos, lo que puede generar errores documentales, tiempos prolongados para la adquisición de datos y, consecuentemente, deterioro en la identificación temprana de un posible deterioro clínico.
Las soluciones de tecnología en la cama están disponibles para automatizar la recopilación de datos vitales y transferir información a un registro médico o monitoreo electrónico central y su papel en la cadena de valor de la salud necesita más investigación.
Los investigadores proponen evaluar el impacto de la solución Connex Spot Monitor de Welch Allyn (CSM/Hillrom) junto con la solución Hillrom Connecta en una situación del mundo real, realizando una prueba aleatoria por conglomerados en las salas de un hospital terciario.
Además, este estudio tiene como objetivo estimar la efectividad clínica de una solución tecnológica que realiza un análisis de signos vitales y activa automáticamente el equipo de respuesta rápida (RRT) cuando se cumplen los criterios predefinidos, comparándolo con el método manual tradicional.
El resultado principal es el número de veces que el RRT dispara en el momento oportuno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
231
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo
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São Paulo, Sao Paulo, Brasil
- Hospital do Coracao
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con TRS activada durante el periodo de reclutamiento del estudio.
Criterio de exclusión:
- Individuos que necesitan medición de presión arterial en miembros inferiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Hillrom
La intervención consiste en un sistema automatizado de documentación de constantes vitales que consiste en un dispositivo médico móvil para la medición de constantes vitales (CSM/Hillrom) que recopila y analiza los datos adquiridos junto a la cama para enviarlos a un punto de procesamiento de datos remoto (Digital Control Station), utilizando Hillrom Software Conecta.
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La solución Hillrom Connecta registrará los signos vitales de forma automatizada, sin necesidad de intervención humana, y activará la activación de TRR cuando se cumpla al menos un criterio.
La frecuencia de monitoreo de los signos vitales se definirá en función de la puntuación MEWS.
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Comparador activo: Control
Atención hospitalaria habitual.
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Atención hospitalaria habitual en cuanto a toma de signos vitales y activación de TRR.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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TRR
Periodo de tiempo: 24 horas
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Número de disparadores del equipo de respuesta rápida activados de manera oportuna.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: José César Ribeiro, RN, Hospital do Coracao
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HILLROM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anonimizados estarán disponibles a pedido razonable, incluido un breve protocolo de estudio.
Tanto el patrocinador como los financiadores evaluarán todas las solicitudes.
También se requerirá la aprobación de las agencias reguladoras brasileñas.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la publicación del artículo principal.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .