Zautomatyzowana dokumentacja parametrów życiowych za pomocą stacji mobilnych i aktywizacja Zespołu Szybkiego Reagowania
28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Hospital do Coracao
Zautomatyzowana dokumentacja parametrów życiowych na oddziałach za pomocą stacji mobilnych – wpływ na odpowiednią aktywację zespołu szybkiego reagowania: klastrowe randomizowane badanie kliniczne
Dokumentacja parametrów życiowych jest tradycyjnie wykonywana ręcznie, gdy pacjent nie jest przyjmowany na oddziały intensywnej terapii, co może prowadzić do błędów dokumentacyjnych, długiego czasu pozyskiwania danych, a w konsekwencji utrudnień we wczesnej identyfikacji ewentualnego pogorszenia stanu klinicznego.
Dostępne są rozwiązania technologiczne stosowane w łóżku, które pozwalają zautomatyzować gromadzenie ważnych danych i przesyłanie informacji do dokumentacji medycznej lub centralnego monitorowania elektronicznego, a ich rola w łańcuchu wartości opieki zdrowotnej wymaga dalszych badań.
Badacze proponują ocenę wpływu rozwiązania Connex Spot Monitor firmy Welch Allyn (CSM / Hillrom) w połączeniu z rozwiązaniem Hillrom Connecta w rzeczywistej sytuacji, przeprowadzając randomizowane badanie klastrowe na oddziałach szpitala trzeciego stopnia.
Ponadto niniejsze badanie ma na celu oszacowanie skuteczności klinicznej rozwiązania technologicznego, które przeprowadza analizę parametrów życiowych i automatycznie aktywuje zespół szybkiego reagowania (RRT) po spełnieniu wcześniej zdefiniowanych kryteriów, porównując to z tradycyjną metodą manualną.
Podstawowym wynikiem jest liczba strzałów RRT w odpowiednim czasie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
231
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazylia
- Hospital do Coracao
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z aktywną RRT w okresie rekrutacji do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które potrzebują pomiaru ciśnienia krwi w dolnych członkach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hillroma
Interwencja obejmuje zautomatyzowany system dokumentacji parametrów życiowych składający się z mobilnego urządzenia medycznego do pomiaru parametrów życiowych (CSM / Hillrom), które zbiera i analizuje dane pozyskane przy łóżku pacjenta w celu wysłania ich do zdalnego punktu przetwarzania danych (Digital Control Station) za pomocą Hillrom Oprogramowanie Connecta.
|
Rozwiązanie Hillrom Connecta będzie rejestrować parametry życiowe w sposób zautomatyzowany, bez potrzeby interwencji człowieka i aktywować aktywację TRR, gdy zostanie spełnione co najmniej jedno kryterium.
Częstotliwość monitorowania parametrów życiowych zostanie określona na podstawie wyniku MEWS.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Zwykła opieka szpitalna.
|
Zwykła opieka szpitalna w zakresie zbierania parametrów życiowych i aktywacji TRR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
RRT
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Liczba wyzwalaczy zespołu szybkiego reagowania aktywowanych w odpowiednim czasie.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: José César Ribeiro, RN, Hospital do Coracao
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HILLROM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane będą dostępne na uzasadnione żądanie, w tym krótki protokół badania.
Zarówno sponsor, jak i fundatorzy ocenią wszystkie wnioski.
Wymagana będzie również zgoda brazylijskich agencji regulacyjnych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po opublikowaniu artykułu głównego.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .