- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04648579
Automatiserad dokumentation av viktiga parametrar med hjälp av mobila stationer och aktivering av snabbinsatsteamet
28 februari 2023 uppdaterad av: Hospital do Coracao
Automatiserad dokumentation av vitala parametrar i avdelningar med hjälp av mobila stationer - Effekt på lämplig aktivering av snabbinsatsteamet: en kluster randomiserad klinisk prövning
Dokumentationen av vitala tecken utförs traditionellt manuellt när patienten inte är inlagd på intensivvårdsavdelningar, vilket kan leda till dokumentära fel, lång tid för datainsamling och följaktligen försämring av tidig identifiering av eventuell klinisk försämring.
Sängteknologiska lösningar finns tillgängliga för att automatisera insamlingen av vital data och överföra information till en journal eller central elektronisk övervakning och dess roll i hälsovärdekedjan behöver utredas ytterligare.
Utredarna föreslår att man ska utvärdera effekten av Connex Spot Monitor-lösning Welch Allyn (CSM / Hillrom) i kombination med Hillrom Connecta-lösningen i en verklig situation, genom att genomföra en randomiserad klusterstudie på avdelningar på ett tertiärt sjukhus.
Dessutom syftar denna studie till att uppskatta den kliniska effektiviteten av en teknisk lösning som utför en analys av vitala tecken och automatiskt aktiverar snabbinsatsteamet (RRT) när de fördefinierade kriterierna är uppfyllda, och jämför den med den traditionella manuella metoden.
Det primära resultatet är antalet gånger som RRT skjuter i rätt tid.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
231
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilien
- Hospital do Coracao
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med aktiverad RRT under studierekryteringsperioden.
Exklusions kriterier:
- Individer som behöver blodtrycksmätning hos lägre medlemmar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Hillrom
Interventionen involverar ett automatiserat dokumentsystem för vitala tecken som består av en mobil medicinsk anordning för mätning av vitala tecken (CSM / Hillrom) som samlar in och analyserar data som förvärvats vid sängkanten för att skickas till en avlägsen databearbetningspunkt (Digital Control Station), med hjälp av Hillrom Connecta programvara.
|
Hillrom Connectas lösning kommer att registrera vitala tecken på ett automatiserat sätt, utan behov av mänskligt ingripande, och aktivera TRR-aktivering när minst ett kriterium är uppfyllt.
Frekvensen för övervakning av vitala tecken kommer att definieras baserat på MEWS-poängen.
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Sjukhus vanlig vård.
|
Sjukhus sedvanlig vård angående insamling av vitala tecken och TRR-aktivering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
RRT
Tidsram: 24 timmar
|
Antalet snabbinsatsteam som aktiveras i tid.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: José César Ribeiro, RN, Hospital do Coracao
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2020
Första postat (Faktisk)
1 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HILLROM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Anonymiserade data kommer att finnas tillgängliga på rimlig begäran, inklusive ett kort studieprotokoll.
Både sponsorer och finansiärer kommer att utvärdera alla förfrågningar.
Brasilianska tillsynsmyndigheter kommer också att krävas.
Tidsram för IPD-delning
Efter huvudpapperspublicering.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Slutenvårdsdiagnoser
-
SuperSonic ImagineHar inte rekryterat ännu
-
Umraniye Education and Research HospitalAvslutad
-
Identifai GeneticsRekryteringGenetik | Prenatal diagnosFörenta staterna
-
Danderyd HospitalRekrytering
-
Beytepe Murat Erdi Eker State HospitalAvslutadFrämre segmentets ischemi (diagnos)
-
Stanford UniversityBeth Israel Deaconess Medical Center; University of MinnesotaAvslutad
-
University Hospital, LimogesUniversity Hospital, BordeauxHar inte rekryterat ännu
-
Aisap LTDAvslutadDiagnosFörenta staterna, Israel
-
Ankara Education and Research HospitalAvslutadDiagnos | Axill; BröstKalkon
-
University of Southern DenmarkAvslutadSymtom vid antagning | Presumtiv diagnos vid intagning | Slutlig diagnosDanmark