Automatisert dokumentasjon av vitale parametere ved bruk av mobile stasjoner og aktivering av hurtigresponsteamet
28. februar 2023 oppdatert av: Hospital do Coracao
Automatisert dokumentasjon av vitale parametere i avdelinger ved bruk av mobile stasjoner - Effekt på passende aktivering av hurtigresponsteamet: en klynge randomisert klinisk prøvelse
Dokumentasjonen av vitale tegn utføres tradisjonelt manuelt når pasienten ikke er innlagt på intensivavdelinger, noe som kan føre til dokumentasjonsfeil, lang tid for datainnsamling og følgelig svekkelse i tidlig identifisering av mulig klinisk forverring.
In-bed teknologiløsninger er tilgjengelige for å automatisere innsamlingen av vitale data og overføre informasjon til en journal eller sentral elektronisk overvåking, og dens rolle i helseverdikjeden trenger ytterligere undersøkelser.
Etterforskerne foreslår å evaluere virkningen av Connex Spot Monitor-løsningen Welch Allyn (CSM / Hillrom) i forbindelse med Hillrom Connecta-løsningen i en virkelig situasjon, ved å gjennomføre en randomisert klyngeprøve i avdelinger på et tertiært sykehus.
I tillegg har denne studien som mål å estimere den kliniske effektiviteten til en teknologisk løsning som utfører en analyse av vitale tegn og automatisk aktiverer hurtigresponsteamet (RRT) når de forhåndsdefinerte kriteriene er oppfylt, sammenlignet med den tradisjonelle manuelle metoden.
Det primære resultatet er antall ganger RRT-en skyter i tide.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
231
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasil
- Hospital do Coracao
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med aktivert RRT i studierekrutteringsperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som trenger blodtrykksmåling hos lavere medlemmer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hillrom
Intervensjonen involverer et automatisert dokumentsystem for vitale tegn som består av et mobilt medisinsk utstyr for måling av vitale tegn (CSM / Hillrom) som samler inn og analyserer data innhentet ved sengekanten for å sendes til et eksternt databehandlingspunkt (Digital Control Station), ved hjelp av Hillrom Connecta programvare.
|
Hillrom Connecta-løsning vil registrere vitale tegn på en automatisert måte, uten behov for menneskelig innblanding, og aktivere TRR-aktivering når minst ett kriterium er oppfylt.
Hyppigheten av overvåking av vitale tegn vil bli definert basert på MEWS-skåren.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Sykehus vanlig omsorg.
|
Sykehus vanlig omsorg angående innsamling av vitale tegn og TRR-aktivering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RRT
Tidsramme: 24 timer
|
Antall hurtigreaksjonsteamutløsere aktivert i tide.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: José César Ribeiro, RN, Hospital do Coracao
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HILLROM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte data vil være tilgjengelig etter rimelig forespørsel, inkludert en kort studieprotokoll.
Både sponsorer og finansierere vil vurdere alle forespørsler.
Godkjenning fra brasilianske reguleringsbyråer vil også være nødvendig.
IPD-delingstidsramme
Etter hovedpapirpublisering.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .