- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04648579
Automaattinen elintärkeiden parametrien dokumentointi mobiiliasemien avulla ja nopean reagointiryhmän aktivointi
tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Hospital do Coracao
Automaattinen elintärkeiden parametrien dokumentointi osastoilla mobiiliasemilla – Vaikutus nopean toiminnan tiimin asianmukaiseen aktivointiin: klusterin satunnaistettu kliininen tutkimus
Elintoimintojen dokumentointi tehdään perinteisesti manuaalisesti, kun potilas ei ole päässyt teho-osastolle, mikä voi johtaa dokumentointivirheisiin, pitkiin tiedonkeruuaikaan ja sitä kautta mahdollisen kliinisen pahenemisen varhaiseen tunnistamiseen.
Vuoteen sisäisiä teknologiaratkaisuja on saatavilla elintärkeän tiedon keruun automatisoimiseksi ja tiedon siirtämiseksi potilastietorekisteriin tai keskitettyyn sähköiseen seurantaan ja sen rooli terveyden arvoketjussa vaatii lisäselvitystä.
Tutkijat ehdottavat Connex Spot Monitor -ratkaisun Welch Allynin (CSM / Hillrom) vaikutusten arvioimista yhdessä Hillrom Connecta -ratkaisun kanssa todellisessa tilanteessa suorittamalla klusterin satunnaistetun triaalin korkea-asteen sairaalan osastoilla.
Lisäksi tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan elintoimintojen analyysin suorittavan ja ennalta määriteltyjen kriteerien täyttyessä automaattisesti aktivoivan nopean reagointiryhmän (RRT) teknologisen ratkaisun kliinistä tehokkuutta vertaamalla sitä perinteiseen manuaaliseen menetelmään.
Ensisijainen tulos on kuinka monta kertaa RRT laukaisee ajoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
231
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilia
- Hospital do Coracao
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on aktivoitu aktiivihoito tutkimukseen rekrytointijakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka tarvitsevat verenpaineen mittausta alemmilla jäsenillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hillrom
Interventio sisältää automatisoidun elintoimintojen asiakirjajärjestelmän, joka koostuu liikkuvasta lääketieteellisestä laitteesta elintoimintojen mittaamiseen (CSM / Hillrom), joka kerää ja analysoi sängyn viereen hankitut tiedot lähetettäväksi etäkäsittelypisteeseen (Digital Control Station) Hillromin avulla. Connecta ohjelmisto.
|
Hillrom Connecta -ratkaisu tallentaa elintoiminnot automaattisesti ilman ihmisen väliintuloa ja aktivoi TRR-aktivoinnin, kun vähintään yksi kriteeri täyttyy.
Elintoimintojen seurantatiheys määritellään MEWS-pistemäärän perusteella.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Tavallinen sairaalahoito.
|
Tavanomainen sairaalahoito elintoimintojen keräämisessä ja TRR-aktivoinnissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RRT
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ajoissa aktivoitujen nopean toiminnan ryhmän laukaisujen määrä.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: José César Ribeiro, RN, Hospital do Coracao
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HILLROM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoituja tietoja on saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä, mukaan lukien lyhyt tutkimuspöytäkirja.
Sekä sponsorit että rahoittajat arvioivat kaikki pyynnöt.
Myös Brasilian sääntelyvirastojen hyväksyntä vaaditaan.
IPD-jaon aikakehys
Pääjulkaisun jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .