Automatizovaná dokumentace životně důležitých parametrů pomocí mobilních stanic a aktivace týmu rychlé reakce
28. února 2023 aktualizováno: Hospital do Coracao
Automatizovaná dokumentace životně důležitých parametrů na odděleních pomocí mobilních stanic – vliv na vhodnou aktivaci týmu rychlé reakce: klastrová randomizovaná klinická studie
Dokumentace vitálních funkcí se tradičně provádí ručně při nepřijetí pacienta na jednotky intenzivní péče, což může vést k chybám v dokumentaci, dlouhé době pořízení dat a následně ke zhoršení včasné identifikace případného klinického zhoršení.
K dispozici jsou technologická řešení na lůžku pro automatizaci sběru důležitých dat a přenosu informací do lékařského záznamu nebo centrálního elektronického monitorování a jeho role v hodnotovém řetězci zdraví vyžaduje další zkoumání.
Vyšetřovatelé navrhují vyhodnotit dopad řešení Connex Spot Monitor Welch Allyn (CSM / Hillrom) ve spojení s řešením Hillrom Connecta v reálné situaci a provést skupinový randomizovaný zkušební test na odděleních terciární nemocnice.
Kromě toho si tato studie klade za cíl odhadnout klinickou účinnost technologického řešení, které provádí analýzu vitálních funkcí a automaticky aktivuje tým rychlé reakce (RRT), když jsou splněna předem definovaná kritéria, ve srovnání s tradiční manuální metodou.
Primárním výsledkem je, kolikrát se RRT spustí včas.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
231
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazílie
- Hospital do Coracao
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s aktivovanou RRT během období náboru do studie.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří potřebují měření krevního tlaku v dolních členech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hillrom
Zásah zahrnuje automatizovaný systém dokumentace životních funkcí sestávající z mobilního lékařského zařízení pro měření životních funkcí (CSM / Hillrom), které shromažďuje a analyzuje data získaná u lůžka, aby byla odeslána do vzdáleného bodu zpracování dat (Digital Control Station) pomocí Hillrom. Software Connecta.
|
Řešení Hillrom Connecta zaznamená vitální funkce automatizovaným způsobem, bez nutnosti lidského zásahu, a aktivuje aktivaci TRR, když je splněno alespoň jedno kritérium.
Frekvence monitorování vitálních funkcí bude definována na základě skóre MEWS.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Obvyklá péče v nemocnici.
|
Obvyklá péče nemocnice týkající se odběru vitálních funkcí a aktivace TRR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
RRT
Časové okno: 24 hodin
|
Počet včas aktivovaných spouštěcích týmů rychlé reakce.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: José César Ribeiro, RN, Hospital do Coracao
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
1. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HILLROM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Anonymizovaná data budou k dispozici na základě přiměřené žádosti včetně krátkého protokolu studie.
Sponzor i financující subjekty vyhodnotí všechny žádosti.
Bude také vyžadován souhlas brazilských regulačních agentur.
Časový rámec sdílení IPD
Po vydání hlavního papíru.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .