Автоматизированное документирование жизненно важных параметров с использованием мобильных станций и активация группы быстрого реагирования
28 февраля 2023 г. обновлено: Hospital do Coracao
Автоматизированное документирование жизненно важных параметров в отделениях с использованием мобильных станций — влияние на надлежащую активацию группы быстрого реагирования: кластерное рандомизированное клиническое исследование
Документирование показателей жизнедеятельности традиционно проводится вручную при отсутствии поступления больного в отделения интенсивной терапии, что может привести к документальным ошибкам, длительному времени сбора данных и, как следствие, ухудшению раннего выявления возможного клинического ухудшения.
Доступны встроенные технологические решения для автоматизации сбора жизненно важных данных и передачи информации в медицинскую карту или центральный электронный мониторинг, и их роль в цепочке создания ценности для здоровья требует дальнейшего изучения.
Исследователи предлагают оценить влияние решения Connex Spot Monitor Welch Allyn (CSM/Hillrom) в сочетании с решением Hillrom Connecta в реальной ситуации, проведя кластерное рандомизированное исследование в отделениях третичной больницы.
Кроме того, это исследование направлено на оценку клинической эффективности технологического решения, которое выполняет анализ показателей жизнедеятельности и автоматически активирует группу быстрого реагирования (ГБР) при соблюдении заранее определенных критериев, сравнивая его с традиционным ручным методом.
Основным результатом является количество своевременных срабатываний RRT.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
231
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Бразилия
- Hospital do Coracao
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с активированной ЗПТ в период набора в исследование.
Критерий исключения:
- Лица, которым необходимо измерение артериального давления в нижних конечностях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хиллром
Вмешательство включает в себя автоматизированную систему документирования показателей жизнедеятельности, состоящую из мобильного медицинского устройства для измерения показателей жизнедеятельности (CSM / Hillrom), которое собирает и анализирует данные, полученные у постели больного, для отправки на удаленный пункт обработки данных (цифровая станция управления) с использованием Hillrom. Программное обеспечение Коннекта.
|
Решение Hillrom Connecta будет автоматически регистрировать основные показатели жизнедеятельности без необходимости вмешательства человека и активировать активацию TRR при соблюдении хотя бы одного критерия.
Частота мониторинга показателей жизнедеятельности будет определяться на основе оценки MEWS.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Больничный обычный уход.
|
Обычная больничная помощь в отношении сбора показателей жизнедеятельности и активации TRR.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
РРТ
Временное ограничение: 24 часа
|
Количество своевременно активированных триггеров группы быстрого реагирования.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: José César Ribeiro, RN, Hospital do Coracao
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HILLROM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Анонимные данные будут доступны по разумному запросу, включая краткий протокол исследования.
И спонсор, и спонсоры рассмотрят все запросы.
Также потребуется одобрение бразильских регулирующих органов.
Сроки обмена IPD
После публикации основной статьи.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .