- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04648579
Automatiseret dokumentation af vitale parametre ved brug af mobile stationer og aktivering af Rapid Response Team
28. februar 2023 opdateret af: Hospital do Coracao
Automatiseret dokumentation af vitale parametre i afdelinger ved hjælp af mobile stationer - Effekt på passende aktivering af hurtigreaktionsteamet: en klyngerandomiseret klinisk undersøgelse
Dokumentationen af vitale tegn udføres traditionelt manuelt, når patienten ikke er indlagt på intensivafdelinger, hvilket kan medføre dokumentationsfejl, lang tid til dataindsamling og som følge heraf svækkelse af tidlig identifikation af mulig klinisk forringelse.
In-bed teknologiløsninger er tilgængelige til at automatisere indsamlingen af vitale data og overføre information til en journal eller central elektronisk overvågning, og dens rolle i sundhedsværdikæden skal undersøges nærmere.
Efterforskerne foreslår at evaluere virkningen af Connex Spot Monitor-løsningen Welch Allyn (CSM / Hillrom) i forbindelse med Hillrom Connecta-løsningen i en virkelig verden, idet de gennemfører et randomiseret klyngeforsøg på afdelinger på et tertiært hospital.
Derudover har denne undersøgelse til formål at estimere den kliniske effektivitet af en teknologisk løsning, der udfører en analyse af vitale tegn og automatisk aktiverer det hurtige responsteam (RRT), når de foruddefinerede kriterier er opfyldt, og sammenligner det med den traditionelle manuelle metode.
Det primære resultat er antallet af gange, som RRT'en affyrer rettidigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
231
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilien
- Hospital do Coracao
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med aktiveret RRT i studierekrutteringsperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der har behov for blodtryksmåling hos lavere medlemmer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hillrom
Interventionen involverer et automatiseret vitale tegn dokumentsystem bestående af et mobilt medicinsk udstyr til måling af vitale tegn (CSM / Hillrom), der indsamler og analyserer data indsamlet ved sengekanten for at blive sendt til et fjerntliggende databehandlingspunkt (Digital Control Station) ved hjælp af Hillrom Connecta software.
|
Hillrom Connecta-løsningen vil registrere vitale tegn på en automatiseret måde, uden behov for menneskelig indgriben, og aktivere TRR-aktivering, når mindst et kriterium er opfyldt.
Hyppigheden af overvågning af vitale tegn vil blive defineret baseret på MEWS-score.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Sygehus sædvanlig pleje.
|
Hospitalets sædvanlige pleje vedrørende indsamling af vitale tegn og TRR-aktivering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RRT
Tidsramme: 24 timer
|
Antallet af hurtige responsteam-udløsere aktiveret rettidigt.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: José César Ribeiro, RN, Hospital do Coracao
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2020
Først opslået (Faktiske)
1. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HILLROM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserede data vil være tilgængelige efter rimelig anmodning, herunder en kort undersøgelsesprotokol.
Både sponsor og finansieringsgivere vil vurdere alle anmodninger.
Godkendelse fra brasilianske tilsynsmyndigheder vil også være påkrævet.
IPD-delingstidsramme
Efter hovedpapirudgivelse.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indlæggelsesdiagnoser
-
Douglas Mental Health University InstituteSuper Sublime | Super SplendideAfsluttetUndersøg brugen af virtual reality i psykiatrisk pleje af inpatient | Komplekse humørforstyrrelserCanada