Geautomatiseerde documentatie van vitale parameters met behulp van mobiele stations en activering van het Rapid Response Team
28 februari 2023 bijgewerkt door: Hospital do Coracao
Geautomatiseerde documentatie van vitale parameters op afdelingen met behulp van mobiele stations - Effect op de juiste activering van het Rapid Response-team: een clustergerandomiseerde klinische studie
Het documenteren van vitale functies wordt traditioneel handmatig uitgevoerd wanneer de patiënt niet is opgenomen op de intensive care-afdelingen, wat kan leiden tot documentfouten, lange tijd voor gegevensverzameling en bijgevolg een verslechtering van de vroege identificatie van mogelijke klinische verslechtering.
Er zijn bedtechnologieoplossingen beschikbaar om het verzamelen van vitale gegevens en het overbrengen van informatie naar een medisch dossier of centrale elektronische bewaking te automatiseren en de rol ervan in de gezondheidswaardeketen moet verder worden onderzocht.
De onderzoekers stellen voor om de impact van de Connex Spot Monitor-oplossing Welch Allyn (CSM / Hillrom) in combinatie met de Hillrom Connecta-oplossing in een reële situatie te evalueren, door een clustergerandomiseerde trilal uit te voeren op afdelingen van een tertiair ziekenhuis.
Bovendien heeft deze studie tot doel de klinische effectiviteit te schatten van een technologische oplossing die een analyse van vitale functies uitvoert en automatisch het Rapid Response Team (RRT) activeert wanneer aan de vooraf gedefinieerde criteria is voldaan, in vergelijking met de traditionele handmatige methode.
De primaire uitkomst is het aantal keren dat de RRT tijdig wordt geactiveerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
231
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazilië
- Hospital do Coracao
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met geactiveerde RRT tijdens de wervingsperiode voor het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen die bloeddrukmeting nodig hebben in lagere leden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hillrom
De interventie omvat een geautomatiseerd documentsysteem voor vitale functies dat bestaat uit een mobiel medisch apparaat voor het meten van vitale functies (CSM / Hillrom) dat aan het bed verkregen gegevens verzamelt en analyseert om naar een gegevensverwerkingspunt op afstand (Digital Control Station) te sturen met behulp van Hillrom Connecta-software.
|
De Hillrom Connecta-oplossing registreert op geautomatiseerde wijze vitale functies, zonder menselijke tussenkomst, en activeert TRR-activering wanneer aan ten minste één criterium wordt voldaan.
De frequentie van het monitoren van vitale functies wordt bepaald op basis van de MEWS-score.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Ziekenhuis gebruikelijke zorg.
|
Gebruikelijke ziekenhuiszorg met betrekking tot het verzamelen van vitale functies en TRR-activering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
RRT
Tijdsspanne: 24 uur
|
Aantal snel reagerende teamtriggers dat tijdig is geactiveerd.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: José César Ribeiro, RN, Hospital do Coracao
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HILLROM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens zullen op redelijk verzoek beschikbaar zijn, inclusief een kort studieprotocol.
Zowel sponsor als financiers beoordelen alle aanvragen.
Goedkeuring door Braziliaanse regelgevende instanties is ook vereist.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na hoofdpublicatie op papier.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .