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Documentation automatisée des paramètres vitaux à l'aide de stations mobiles et activation de l'équipe d'intervention rapide

28 février 2023 mis à jour par: Hospital do Coracao

Documentation automatisée des paramètres vitaux dans les services utilisant des stations mobiles - Effet sur l'activation appropriée de l'équipe d'intervention rapide : un essai clinique randomisé en grappes

La documentation des signes vitaux est traditionnellement effectuée manuellement lorsque le patient n'est pas admis dans les unités de soins intensifs, ce qui peut entraîner des erreurs documentaires, un long temps d'acquisition des données et, par conséquent, une altération de l'identification précoce d'une éventuelle détérioration clinique. Des solutions technologiques au lit sont disponibles pour automatiser la collecte de données vitales et transférer des informations vers un dossier médical ou une surveillance électronique centrale et son rôle dans la chaîne de valeur de la santé nécessite une enquête plus approfondie. Les enquêteurs proposent d'évaluer l'impact de la solution Connex Spot Monitor Welch Allyn (CSM / Hillrom) en conjonction avec la solution Hillrom Connecta dans une situation réelle, en menant un trilal randomisé en grappes dans les services d'un hôpital tertiaire. De plus, cette étude vise à estimer l'efficacité clinique d'une solution technologique qui effectue une analyse des signes vitaux et active automatiquement l'équipe d'intervention rapide (RRT) lorsque les critères prédéfinis sont remplis, en la comparant à la méthode manuelle traditionnelle. Le résultat principal est le nombre de fois que le RRT se déclenche en temps opportun.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

231

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brésil
        • Hospital do Coracao

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Tous les patients avec RRT activé pendant la période de recrutement de l'étude.

Critère d'exclusion:

- Les personnes qui ont besoin de mesurer la tension artérielle des membres inférieurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hillrom
L'intervention consiste en un système automatisé de documentation des signes vitaux consistant en un dispositif médical mobile de mesure des signes vitaux (CSM / Hillrom) qui collecte et analyse les données acquises au chevet du patient pour être envoyées à un point de traitement de données à distance (Digital Control Station), à l'aide de Hillrom Logiciel Connecta.
La solution Hillrom Connecta enregistrera les signes vitaux de manière automatisée, sans intervention humaine, et activera l'activation du TRR lorsqu'au moins un critère est rempli. La fréquence de surveillance des signes vitaux sera définie en fonction du score MEWS.
Comparateur actif: Contrôle
Soins habituels à l'hôpital.
Soins habituels de l'hôpital concernant la collecte des signes vitaux et l'activation du TRR.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
RRT
Délai: 24 heures
Nombre de déclencheurs d'équipe d'intervention rapide activés en temps opportun.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: José César Ribeiro, RN, Hospital do Coracao

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2020

Première publication (Réel)

1 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2023

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HILLROM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des données anonymisées seront disponibles sur demande raisonnable, y compris un court protocole d'étude. Le sponsor et les bailleurs de fonds évalueront toutes les demandes. L'approbation des agences de réglementation brésiliennes sera également requise.

Délai de partage IPD

Après la publication principale sur papier.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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