Documentação Automatizada de Parâmetros Vitais Utilizando Estações Móveis e Ativação da Equipe de Resposta Rápida
28 de fevereiro de 2023 atualizado por: Hospital do Coracao
Documentação Automatizada de Parâmetros Vitais em Enfermarias Usando Estações Móveis - Efeito sobre a Ativação Adequada da Equipe de Resposta Rápida: um Ensaio Clínico Randomizado Clusterizado
A documentação dos sinais vitais é tradicionalmente realizada manualmente quando o paciente não está internado em unidades de terapia intensiva, o que pode levar a erros documentais, longo tempo para aquisição de dados e, consequentemente, prejuízo na identificação precoce de possível deterioração clínica.
Soluções de tecnologia integradas estão disponíveis para automatizar a coleta de dados vitais e transferir informações para um prontuário médico ou monitoramento eletrônico central, e seu papel na cadeia de valor da saúde precisa ser mais investigado.
Os investigadores se propõem a avaliar o impacto da solução Connex Spot Monitor Welch Allyn (CSM / Hillrom) em conjunto com a solução Hillrom Connecta em uma situação do mundo real, conduzindo um teste randomizado em cluster em enfermarias de um hospital terciário.
Além disso, este estudo visa estimar a eficácia clínica de uma solução tecnológica que realiza uma análise de sinais vitais e aciona automaticamente o time de resposta rápida (TRR) quando os critérios pré-definidos são atendidos, comparando-o com o método manual tradicional.
O resultado primário é o número de vezes que o RRT dispara em tempo hábil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
231
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Sao Paulo
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São Paulo, Sao Paulo, Brasil
- Hospital do Coracao
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com RRT ativado durante o período de recrutamento do estudo.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que necessitam de aferição da pressão arterial em membros inferiores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Hillrom
A intervenção envolve um sistema automatizado de documentação de sinais vitais constituído por um dispositivo médico móvel para medição de sinais vitais (CSM/Hillrom) que coleta e analisa dados adquiridos à beira do leito para serem enviados a um ponto remoto de processamento de dados (Digital Control Station), usando Hillrom Software Conecta.
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A solução Hillrom Connecta registrará os sinais vitais de forma automatizada, sem a necessidade de intervenção humana, e ativará a ativação do TRR quando pelo menos um critério for atendido.
A frequência de monitoramento dos sinais vitais será definida com base na pontuação do MEWS.
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Comparador Ativo: Ao controle
Cuidados habituais do hospital.
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Cuidados habituais do hospital quanto à coleta de sinais vitais e ativação do TRR.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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RRT
Prazo: 24 horas
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Número de gatilhos da equipe de resposta rápida ativados em tempo hábil.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: José César Ribeiro, RN, Hospital do Coracao
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HILLROM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados anônimos estarão disponíveis mediante solicitação razoável, incluindo um breve protocolo de estudo.
Tanto o patrocinador quanto os financiadores avaliarão todas as solicitações.
A aprovação das agências reguladoras brasileiras também será necessária.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação do artigo principal.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .