모바일 스테이션을 사용한 중요 매개변수의 자동화된 문서화 및 신속 대응팀 활성화
2023년 2월 28일 업데이트: Hospital do Coracao
모바일 스테이션을 이용한 병동 내 바이탈 파라미터의 자동화된 문서화 - 신속대응팀의 적절한 활성화에 미치는 영향: 클러스터 무작위 임상 시험
바이탈 사인의 문서화는 전통적으로 환자가 중환자실에 입원하지 않은 경우 수동으로 수행되며, 이로 인해 문서 오류, 데이터 수집에 오랜 시간이 걸리고 결과적으로 임상 악화 가능성을 조기에 식별하는 데 장애가 발생할 수 있습니다.
인베드 기술 솔루션은 중요한 데이터 수집을 자동화하고 정보를 의료 기록 또는 중앙 전자 모니터링으로 전송하는 데 사용할 수 있으며 건강 가치 사슬에서 그 역할은 추가 조사가 필요합니다.
조사관은 실제 상황에서 Hillrom Connecta 솔루션과 함께 Connex Spot Monitor 솔루션 Welch Allyn(CSM/Hillrom)의 영향을 평가하여 3차 병원의 병동에서 클러스터 무작위 트리랄을 수행할 것을 제안합니다.
또한, 본 연구는 기존의 수동 방식과 비교하여 바이탈 사인 분석을 수행하고 사전 정의된 기준이 충족되면 자동으로 RRT(Rapid Response Team)를 활성화하는 기술 솔루션의 임상적 유효성을 추정하는 것을 목적으로 한다.
주요 결과는 RRT가 적시에 실행되는 횟수입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
231
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo
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São Paulo, Sao Paulo, 브라질
- Hospital do Coracao
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 모집 기간 동안 RRT가 활성화된 모든 환자.
제외 기준:
- 하체의 혈압측정이 필요한 분.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 힐롬
개입에는 Hillrom을 사용하여 원격 데이터 처리 지점(Digital Control Station)으로 전송하기 위해 병상에서 수집한 데이터를 수집하고 분석하는 활력 징후 측정을 위한 모바일 의료 기기(CSM/Hillrom)로 구성된 자동화된 활력 징후 문서 시스템이 포함됩니다. 커넥타 소프트웨어.
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Hillrom Connecta 솔루션은 사람의 개입 없이 자동화된 방식으로 바이탈 사인을 기록하고 하나 이상의 기준이 충족되면 TRR 활성화를 활성화합니다.
생명징후를 모니터링하는 빈도는 MEWS 점수에 따라 정의됩니다.
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활성 비교기: 제어
병원 평소 진료.
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바이탈 사인 수집 및 TRR 활성화에 관한 병원 일반 진료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RRT
기간: 24 시간
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적시에 활성화된 신속 대응 팀 트리거의 수입니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: José César Ribeiro, RN, Hospital do Coracao
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
짧은 연구 프로토콜을 포함하여 합당한 요청 시 익명 데이터를 사용할 수 있습니다.
후원자와 후원자 모두 모든 요청을 평가합니다.
브라질 규제 기관의 승인도 필요합니다.
IPD 공유 기간
본지 게재 후.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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