[14C]PCO371の単回経口投与の排泄バランス、PKおよび代謝

包含基準:

1. 健康な男性
2. -インフォームドコンセントに署名した時点で40〜60歳。
3. -スクリーニングで測定された18.5〜30.0 kg / m2のボディマス指数（BMI）。
4. -コミュニケーションを取り、研究全体に参加する意思があり、それができる必要があります。
5. 被験者は定期的な排便が必要です（つまり、 1日あたりの平均排便量は>=1および<=3便です)。
6. -書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
7. 避妊要件を遵守することに同意する必要があります。
8. 被験者は、週に 2 単位以上のアルコールを定期的に摂取する必要があります。

除外基準:

1. 治験薬投与前90日以内、または治験薬のT1/2の6倍のいずれか長い方で、治験薬（未承認）（プラセボを含む）を服用した被験者。
2. -この研究で以前にIMPを投与された被験者。 被験者は、研究のパート1とパート2の両方で投与することは許可されていません。
3. -過去12か月間に14C標識ADMEでIMPを投与された被験者。
4. バックグラウンド放射線を除くが、診断用X線およびその他の医療被ばくを含む、本研究からの放射線被ばくを含み、過去12か月で5ミリシーベルトまたは過去5年間で10ミリシーベルトを超える放射線被ばく。
5. 電離放射線規制 2017 で定義されているように、職業的に暴露された作業員は、この研究に参加してはなりません。
6. -複数の静脈穿刺/カニューレ挿入に適した静脈を持たない被験者 スクリーニングで調査員または代表者によって評価されました。
7. -臨床的に重要な異常な臨床化学、血液学、凝固または尿検査は、スクリーニングまたは入院時に調査官によって判断されます。
8. -入院時またはスクリーニング時に測定された異常な（基準範囲外）血清カルシウムまたは補正カルシウム。
9. -入院時またはスクリーニング時のアルカリホスファターゼの上昇（> 2.5×正常[ULN]の上限）。 -ギルバート症候群または上昇した（ULNを超える）アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、ALTまたは総ビリルビンの被験者 入院またはスクリーニング。
10. B 型肝炎表面抗原 (HBsAg)、C 型肝炎ウイルス抗体 (HCV Ab)、またはヒト免疫不全ウイルス (HIV) 抗体が陽性です。
11. -Cockcroft-Gault方程式を使用した推定クレアチニンクリアランス<60 mL / minによって示される、スクリーニング時の腎障害の証拠。
12. 乱用薬物検査結果陽性確認。
13. -臨床的に重要な心血管、腎臓、肝臓、慢性呼吸器または胃腸疾患の病歴、免疫学的、代謝的、内分泌的、神経学的または精神医学的障害、研究者、血液疾患、研究者が判断した骨肉腫の危険因子。
14. -カルシウム、骨代謝、またはリン酸カルシウムの恒常性に影響を与える可能性のある活動性疾患の証拠または病歴。
15. 抗凝固剤の使用（例： ヘパリン、ワルファリン、および血栓溶解剤)、抗血小板薬 (例: アルガトロバンおよびチクロピジン）、非ステロイド性抗炎症薬およびアスピリンを 2 週間以内（または薬物の T1/2 の 6 倍以内のいずれか長い方）に投与してから、治験薬を投与します。
16. -CYP3A4、P糖タンパク質（例： セントジョンズワート)、または BCRP を治験薬投与前 1 か月以内に摂取した、または CYP3A4、P-糖タンパク質、または BCRP の阻害剤を摂取した (ハーブ製品、食事、および飲料などを含む)。 トニックウォーター）を治験薬投与前 2 週間以内（または上記の薬剤の T1/2 の 6 倍以内のいずれか長い方）に服用してください。