Équilibre d'excrétion, pharmacocinétique et métabolisme d'une dose orale unique de [14C]PCO371

Critère d'intégration:

1. Hommes en bonne santé
2. Être âgé de 40 à 60 ans inclus au moment de la signature du consentement éclairé.
3. Indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 à 30,0 kg/m2 tel que mesuré lors du dépistage.
4. Doit être disposé et capable de communiquer et de participer à l'ensemble de l'étude.
5. Les sujets doivent avoir des selles régulières (c'est-à-dire production moyenne de selles >=1 et <=3 selles par jour).
6. Doit fournir un consentement éclairé écrit.
7. Doit accepter de respecter les exigences en matière de contraception.
8. Les sujets doivent consommer régulièrement 2 unités d'alcool ou plus par semaine.

Critère d'exclusion:

1. - Sujets qui ont pris un médicament expérimental (non approuvé) (y compris un placebo) soit dans les 90 jours précédant l'administration du médicament à l'étude, soit 6 fois le T1/2 du médicament expérimental, selon la plus longue.
2. Sujets qui ont déjà reçu de l'IMP dans cette étude. Les sujets ne sont pas autorisés à être dosés à la fois dans la partie 1 et la partie 2 de l'étude.
3. Sujets qui ont reçu de l'IMP dans n'importe quel ADME marqué au 14C au cours des 12 derniers mois.
4. Exposition aux rayonnements, y compris celle de la présente étude, à l'exclusion du rayonnement de fond mais incluant les rayons X diagnostiques et d'autres expositions médicales, dépassant 5 mSv au cours des 12 derniers mois ou 10 mSv au cours des 5 dernières années.
5. Aucun travailleur professionnellement exposé, tel que défini dans le règlement de 2017 sur les rayonnements ionisants, ne doit participer à l'étude.
6. Sujets qui n'ont pas de veines appropriées pour plusieurs ponctions veineuses / canulation, comme évalué par l'investigateur ou son délégué lors du dépistage.
7. Chimie clinique, hématologie, coagulation ou analyse d'urine anormales cliniquement significatives, telles que jugées par l'investigateur lors du dépistage ou de l'admission.
8. Calcium sérique anormal (en dehors de la plage de référence) ou calcium corrigé tel que mesuré à l'admission ou au dépistage.
9. Phosphatase alcaline élevée (> 2,5 × limite supérieure de la normale [LSN]) à l'admission ou au dépistage. Sujets atteints du syndrome de Gilbert ou d'une élévation (au-dessus de la LSN) de l'aspartate aminotransférase (AST), de l'ALT ou de la bilirubine totale à l'admission ou au dépistage.
10. Résultats positifs pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), les anticorps contre le virus de l'hépatite C (Ac VHC) ou les anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
11. Preuve d'insuffisance rénale lors du dépistage, comme indiqué par une clairance de la créatinine estimée <60 mL/min à l'aide de l'équation de Cockcroft-Gault.
12. Résultat positif confirmé du test de toxicomanie.
13. Antécédents de maladie cardiovasculaire, rénale, hépatique, respiratoire chronique ou gastro-intestinale cliniquement significative, trouble immunologique, métabolique, endocrinien, neurologique ou psychiatrique, selon le jugement de l'investigateur, dyscrasie sanguine, facteurs de risque d'ostéosarcome selon le jugement de l'investigateur.
14. Preuve ou antécédent de maladies actives susceptibles d'affecter le calcium, le métabolisme osseux ou l'homéostasie du phosphate de calcium.
15. Utilisation d'anticoagulants (par ex. héparines, warfarine et agents thrombolytiques), médicaments antiplaquettaires (p. argatroban et ticlopidine), des anti-inflammatoires non stéroïdiens et de l'aspirine dans les 2 semaines (ou dans les 6 fois la T1/2 du médicament, selon la durée la plus longue) avant l'administration du médicament à l'étude.
16. Les sujets qui ont pris des inducteurs du CYP3A4, la glycoprotéine P (par ex. millepertuis), ou BCRP dans le mois précédant l'administration du médicament à l'étude, ou pris des inhibiteurs du CYP3A4, de la glycoprotéine P ou de la BCRP (y compris les produits à base de plantes, les régimes et les boissons, par ex. eau tonique) dans les 2 semaines précédant l'administration du médicament à l'étude (ou dans les 6 fois la T1/2 des médicaments mentionnés ci-dessus, selon la période la plus longue).