Utsöndringsbalans, farmakokinetik och metabolism av en enstaka oral dos av [14C]PCO371

Inklusionskriterier:

1. Friska hanar
2. I åldern 40 till 60 år inklusive vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke.
3. Body mass index (BMI) på 18,5 till 30,0 kg/m2 mätt vid screening.
4. Måste vara villig och kunna kommunicera och delta i hela studien.
5. Försökspersonerna måste ha regelbundna tarmrörelser (dvs. genomsnittlig avföringsproduktion på >=1 och <=3 avföring per dag).
6. Måste lämna skriftligt informerat samtycke.
7. Måste samtycka till att följa preventivmedelskraven.
8. Försökspersoner måste regelbundet konsumera 2 eller fler enheter alkohol per vecka.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som har tagit något experimentellt (icke-godkänt) läkemedel (inklusive placebo) antingen inom 90 dagar före administreringen av studieläkemedlet, eller 6 gånger T1/2 för det experimentella läkemedlet, beroende på vilket som är längst.
2. Försökspersoner som tidigare har administrerats IMP i denna studie. Försökspersoner får inte doseras i både del 1 och del 2 av studien.
3. Försökspersoner som har administrerats IMP i någon 14C-märkt ADME under de senaste 12 månaderna.
4. Strålningsexponering, inklusive den från denna studie, exklusive bakgrundsstrålning men inklusive diagnostisk röntgen och annan medicinsk exponering, överstigande 5 mSv under de senaste 12 månaderna eller 10 mSv under de senaste 5 åren.
5. Ingen yrkesexponerad arbetstagare, enligt definitionen i Joniserande strålningsföreskrifterna 2017, ska delta i studien.
6. Försökspersoner som inte har lämpliga vener för flera venpunktioner/kanylering enligt bedömning av utredaren eller delegaten vid screening.
7. Kliniskt signifikant onormal klinisk kemi, hematologi, koagulation eller urinanalys enligt bedömning av utredaren vid screening eller intagning.
8. Onormalt (utanför referensintervallet) serumkalcium eller korrigerat kalcium mätt vid intagning eller screening.
9. Förhöjt (> 2,5 × övre gräns för normalt [ULN]) alkaliskt fosfatas vid intagning eller screening. Patienter med Gilberts syndrom eller förhöjt (över ULN) aspartataminotransferas (AST), ALAT eller totalt bilirubin vid intagning eller screening.
10. Resultatet av positiva ytantigen för hepatit B (HBsAg), antikropp mot hepatit C-virus (HCV Ab) eller humant immunbristvirus (HIV).
11. Bevis på nedsatt njurfunktion vid screening, vilket indikeras av en uppskattad kreatininclearance på <60 ml/min med användning av Cockcroft-Gaults ekvation.
12. Bekräftat positiva droger av missbruk testresultat.
13. Historik med kliniskt signifikant kardiovaskulär, njur-, lever-, kronisk respiratorisk eller gastrointestinal sjukdom, immunologisk, metabolism, endokrin, neurologisk eller psykiatrisk störning, enligt utredarens bedömning, bloddyskrasi, riskfaktorer för osteosarkom enligt bedömningen av utredaren.
14. Bevis eller någon historia av aktiva sjukdomar som kan påverka kalcium, benmetabolism eller kalciumfosfathomeostas.
15. Användning av antikoagulantia (t.ex. hepariner, warfarin och trombolytiska medel), trombocythämmande läkemedel (t.ex. argatroban och tiklopidin), icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och acetylsalicylsyra inom 2 veckor (eller inom 6 gånger läkemedlets T1/2, beroende på vilket som är längst) före administrering av studieläkemedlet.
16. Försökspersoner som har tagit någon inducerare av CYP3A4, P-glykoprotein (t. johannesört), eller BCRP inom 1 månad före studieläkemedlets administrering, eller tagit någon hämmare av CYP3A4, P-glykoprotein eller BCRP (inklusive växtbaserade produkter, dieter och drycker, t.ex. tonic water) inom 2 veckor före studieläkemedelsadministrering (eller inom 6 gånger T1/2 av de ovan nämnda läkemedlen, beroende på vilket som är längst).