MTA を使用した第一大臼歯の部分的および完全な抜歯の臨床的および X 線写真による評価
2020年11月24日 更新者：fatma zainalabdieen abdelraouf、Cairo University
MTA を使用した第一大臼歯の部分的および完全な抜歯の臨床的および X 線写真による評価 : ランダム化臨床試験
これは、乳歯の部分的および完全な歯髄切除術の比較です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Cairo
-
Al Manyal、Cairo、エジプト、11562
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- - 研究のすべての段階で能力があり、協力的である医学的治療を受けていない子供たち。
- - 深い虫歯病変を伴う無症候性の第一大臼歯。
- - 治療前に歯髄変性の臨床徴候（自発痛、瘻孔、可動性）がない、虫歯による生命歯髄。
3 - 病的な内部または外部歯根吸収、または根間の骨破壊の証拠がないことを示す予備 X 線写真。
4 - 術前に痛みがないか、短期間の痛みしかありません。 5 - 打楽器に対する優しさがない。 6 - 対象年齢は4～6歳。
除外基準:
1- 歯髄切断時の過剰な出血。 2 - 重要ではない歯。 3 - 自発的または長期にわたる痛みの病歴。 4 - 腫れ、圧痛、打診または触診、または病的可動性。 5 - 吸収（内部、外部）などの術前のX線撮影による病理。歯根周囲または分岐部の X 線透過性、または歯根膜スペースの拡大。
6 - 研究への参加を拒否する親または保護者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループA
軽い圧力をかけて歯髄断端の上に置きます（出血が抑えられない場合、歯は除外されます）。 9.ペレットが除去され、歯髄腔が MTA で満たされます。
10.グラスアイオノマーセメントでセメント固定されたステンレススチールクラウンで歯を準備し修復します。
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部分的歯髄切除術は、健康な歯髄組織に到達するために、露出の下の炎症組織を 1 ～ 3 mm 以上の深さまで除去する手順です。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループB
このベースライン訪問時に根尖周囲の X 線撮影が行われます。 |
部分的歯髄切除術は、健康な歯髄組織に到達するために、露出の下の炎症組織を 1 ～ 3 mm 以上の深さまで除去する手順です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠：1週間
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アナログスケール
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1週間
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術後の痛み
時間枠：1ヶ月
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アナログスケール
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1ヶ月
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術後の痛み
時間枠：3ヶ月
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アナログスケール
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3ヶ月
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術後の痛み
時間枠：6ヵ月
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アナログスケール
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6ヵ月
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腫れ
時間枠：1週間
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臨床検査
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1週間
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腫れ
時間枠：1ヶ月
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臨床検査
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1ヶ月
|
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腫れ
時間枠：3ヶ月
|
臨床検査
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3ヶ月
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腫れ
時間枠：6ヵ月
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臨床検査
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6ヵ月
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可動性
時間枠：1週間
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臨床検査
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1週間
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可動性
時間枠：1ヶ月
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臨床検査
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1ヶ月
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可動性
時間枠：3ヶ月
|
臨床検査
|
3ヶ月
|
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可動性
時間枠：6ヵ月
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臨床検査
|
6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯根吸収
時間枠：1週間
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根尖周囲X線写真
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1週間
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歯根吸収
時間枠：1ヶ月
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根尖周囲X線写真
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1ヶ月
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歯根吸収
時間枠：3ヶ月
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根尖周囲X線写真
|
3ヶ月
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歯根吸収
時間枠：6ヵ月
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根尖周囲X線写真
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6ヵ月
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骨吸収
時間枠：1週間
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根尖周囲X線写真
|
1週間
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骨吸収
時間枠：1ヶ月
|
根尖周囲X線写真
|
1ヶ月
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骨吸収
時間枠：3ヶ月
|
根尖周囲X線写真
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3ヶ月
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骨吸収
時間枠：6ヵ月
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根尖周囲X線写真
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：adel El-bardissy, prof、Associate Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry cairo university
- スタディディレクター：rasha ragab, phd、Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry cairo university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年1月20日
一次修了 (予想される)
2021年6月30日
研究の完了 (予想される)
2021年9月3日
試験登録日
最初に提出
2020年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月24日
最初の投稿 (実際)
2020年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月24日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。