Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk och radiografisk bedömning av partiell och fullständig pulpotomi i primära molarer med MTA

24 november 2020 uppdaterad av: fatma zainalabdieen abdelraouf, Cairo University

Klinisk och radiografisk bedömning av partiell och fullständig pulpotomi i primära molarer med MTA: en randomiserad klinisk prövning

det är en jämförelse mellan partiell och fullständig pulpotomiteknik i primära tänder

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Pulpsjuka, Dental

Intervention / Behandling

Kombinationsprodukt: MTA-material

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Fas

Fas 2
Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Egypten
- Cairo
  - Al Manyal, Cairo, Egypten, 11562
    - Faculty of Dentistry Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 7 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

– Medicinskt fria barn som kommer att kunna och samarbeta i alla steg i studien.
- Asymtomatiska primära molarer med en djup karieslesion.
- Vital pulpa på grund av karies utan kliniska tecken på pulpal degeneration (spontan smärta, fistel, rörlighet) före behandling.

3 - Preliminära röntgenbilder som indikerar frånvaro av patologisk intern eller extern rotresorption, eller några tecken på interradikulär benförstöring.

4 - Frånvaro av preoperativ smärta eller så kommer de bara att ha en kortvarig smärta. 5 - Ingen ömhet mot slagverk. 6-Ålder från 4-6 år.

Exklusions kriterier:

1- Överdriven blödning under pulpaamputation. 2 - Icke vitala tänder. 3 - Historik av spontan eller långvarig smärta. 4 - Svullnad, ömhet, till slag eller palpation, eller patologisk rörlighet. 5 - preoperativ radiografisk patologi såsom resorption (intern, extern); periradikulär eller furkativ radiolucens, eller ett vidgat parodontalt ligamentutrymme.

6 - Förälder eller vårdnadshavare som vägrar att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Maskning: Fyrdubbla

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: grupp A placeras med lätt tryck över pulpalstubbarna (om blödningskontroll inte uppnås, kommer tand att uteslutas) 9. Pelleten tas bort och pulpakammaren fylls med MTA. 10. Tanden förbereds och återställs med en krona av rostfritt stål cementerad med glasjonomercement	Kombinationsprodukt: MTA-material Partiell pulpotomi är en procedur där den inflammerade vävnaden under en exponering avlägsnas till ett djup av 1 till 3 mm eller djupare för att nå frisk pulpavävnad. Andra namn: partiell pulpotomi
Aktiv komparator: grupp B Preoperativ röntgenbild som visar alla rötter och deras toppar. Lokalbedövning kommer att ges och en gummifördämning kommer att äga rum, som säkerställer god isolering av de behandlade tänderna. Borttagning av karies Massakammare kommer åt med en no.330 borr i ett höghastighetshandstycke med vattenkylvätska. Avlägsnande av eventuella rester av koronal massavävnad med vass steril grävmaskin eller stor borr i långsam hand Massamputation kommer att utföras med en skedgrävmaskin. Blödningskontroll kommer att uppnås inom 5 minuter med hjälp av sterila bomullspellets placerade med lätt tryck över pulpalstubbarna (om blödningskontroll inte uppnås, kommer tand att uteslutas) Pelleten kommer att tas bort och massakammaren kommer att fyllas med MTA. Tanden förbereds och återställs med en krona av rostfritt stål cementerad med glasjonomercement. Den periapikala röntgen kommer att tas vid detta baslinjebesök.	Kombinationsprodukt: MTA-material Partiell pulpotomi är en procedur där den inflammerade vävnaden under en exponering avlägsnas till ett djup av 1 till 3 mm eller djupare för att nå frisk pulpavävnad. Andra namn: partiell pulpotomi

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Experimentell: grupp A

placeras med lätt tryck över pulpalstubbarna (om blödningskontroll inte uppnås, kommer tand att uteslutas) 9. Pelleten tas bort och pulpakammaren fylls med MTA. 10. Tanden förbereds och återställs med en krona av rostfritt stål cementerad med glasjonomercement

Kombinationsprodukt: MTA-material

Partiell pulpotomi är en procedur där den inflammerade vävnaden under en exponering avlägsnas till ett djup av 1 till 3 mm eller djupare för att nå frisk pulpavävnad.

Andra namn:

partiell pulpotomi

Aktiv komparator: grupp B

Preoperativ röntgenbild som visar alla rötter och deras toppar.
Lokalbedövning kommer att ges och en gummifördämning kommer att äga rum, som säkerställer god isolering av de behandlade tänderna.
Borttagning av karies
Massakammare kommer åt med en no.330 borr i ett höghastighetshandstycke med vattenkylvätska.
Avlägsnande av eventuella rester av koronal massavävnad med vass steril grävmaskin eller stor borr i långsam hand
Massamputation kommer att utföras med en skedgrävmaskin.
Blödningskontroll kommer att uppnås inom 5 minuter med hjälp av sterila bomullspellets placerade med lätt tryck över pulpalstubbarna (om blödningskontroll inte uppnås, kommer tand att uteslutas)
Pelleten kommer att tas bort och massakammaren kommer att fyllas med MTA.
Tanden förbereds och återställs med en krona av rostfritt stål cementerad med glasjonomercement.

Den periapikala röntgen kommer att tas vid detta baslinjebesök.

Kombinationsprodukt: MTA-material

Partiell pulpotomi är en procedur där den inflammerade vävnaden under en exponering avlägsnas till ett djup av 1 till 3 mm eller djupare för att nå frisk pulpavävnad.

Andra namn:

partiell pulpotomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
postoperativ smärta Tidsram: 1 vecka	analog skala	1 vecka
postoperativ smärta Tidsram: 1 månad	analog skala	1 månad
postoperativ smärta Tidsram: 3 månader	analog skala	3 månader
postoperativ smärta Tidsram: 6 månader	analog skala	6 månader
svullnad Tidsram: 1 vecka	klinisk undersökning	1 vecka
svullnad Tidsram: 1 månad	klinisk undersökning	1 månad
svullnad Tidsram: 3 månader	klinisk undersökning	3 månader
svullnad Tidsram: 6 månader	klinisk undersökning	6 månader
rörlighet Tidsram: 1 vecka	klinisk undersökning	1 vecka
rörlighet Tidsram: 1 månad	klinisk undersökning	1 månad
rörlighet Tidsram: 3 månader	klinisk undersökning	3 månader
rörlighet Tidsram: 6 månader	klinisk undersökning	6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
rotresorption Tidsram: 1 vecka	periapikal röntgenbild	1 vecka
rotresorption Tidsram: 1 månad	periapikal röntgenbild	1 månad
rotresorption Tidsram: 3 månader	periapikal röntgenbild	3 månader
rotresorption Tidsram: 6 månader	periapikal röntgenbild	6 månader
Benresorption Tidsram: 1 vecka	periapikal röntgenbild	1 vecka
Benresorption Tidsram: 1 månad	periapikal röntgenbild	1 månad
Benresorption Tidsram: 3 månader	periapikal röntgenbild	3 månader
Benresorption Tidsram: 6 månader	periapikal röntgenbild	6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

Studierektor: adel El-bardissy, prof, Associate Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry cairo university
Studierektor: rasha ragab, phd, Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry cairo university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

3 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2020

Första postat (Faktisk)

2 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

CARopacpIPMUM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulpsjuka, Dental

Cairo University

Okänd

Antimikrobiell effekt av modifierade antibiotiska nanofibrer för regenerativa endodontiprocedurer

Nekros, Pulp
University of Maryland, Baltimore

Aktiv, inte rekryterande

Vital pulpabehandling i primära tänder

Pulpotomi | Vital Pulp Therapies | Indirekt Pulp Cap

Förenta staterna
Mansoura University

Har inte rekryterat ännu

Vital Pulp Therapy med olika material för unga permanenta tänder

Vital Pulp Therapy
Isfahan University of Medical Sciences
Mashhad University of Medical Sciences

Avslutad

Effekt av topisk dexametason på histologisk respons av human dentalmassa

Vital Pulp Therapy
Geisinger Clinic

Rekrytering

Klinisk och radiografisk framgång för MTA vs Biodentine

Pulpotomi | Indirekt Pulp Cap

Förenta staterna
Tanta University

Avslutad

Indirekt massakapsling med hjälp av Biodentine och Theracal ljushärdade i primära molarer

Pulp Caping | Biodentin | Theracal

Egypten
Cairo University

Har inte rekryterat ännu

Kunskap, attityd och praxis vid användning av Vital Pulp-terapi i permanenta tänder av pediatriska tandläkare i Egypten

Vital Pulp Therapy
Cairo University

Har inte rekryterat ännu

Kunskap om Vital Pulp Therapy i permanenta tänder bland en grupp tandläkarstudenter i Egypten

Vital Pulp Therapy
National Taiwan University Hospital

Okänd

Retrospective Cohort Study of Vital Pulp Therapy in Young Permanent Teeth

Vital Pulp Therapy in Young Permanent Tooth

Taiwan
Mansoura University

Avslutad

Diagnostiska biomarkörer för att korrelera molekylära förändringar och inflammatorisk kaskad i dentalmassan.

Vital Pulp Therapy

Egypten

Kliniska prövningar på MTA-material

University Ghent

Avslutad

Effekten av Totalfill® och ProRoot MTA® som pulpotomimedel i primära molarer

Omfattande sönderfallna primära molarer

Belgien
Jordan University of Science and Technology

Avslutad

Bedömning av pulpotomiprocedur med användning av NeoMTA Plus i permanenta tänder med karies exponering (PULPOTOMY)

Pulpotomi

Jordanien
University of British Columbia
Child and Family Research Institute

Avslutad

Randomiserat kontrollförsök med utbildningsmaterial för bältesstolar för att öka upplevd nytta bland föräldrar

Sår och skador

Kanada
Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Avslutad

Experimentell forskning om behandling av djupa kariesskador på molarer (VITAPULP)

Tandkaries hos barn

Rumänien
University Hospital, Geneva

Avslutad

Engångs informerat samtycke för forskning i fängelse

Informerat samtycke

Schweiz
Penn State University
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes...

Avslutad

Projekt MADD - NIH Underage DUI and Ride

Minderåriga som dricker | Köra påverkad | Dricker, tonåring

Förenta staterna
Minia University

Har inte rekryterat ännu

Natriumhexametafosfat kontra MTA som pulpaskyddsmaterial för omogna permanenta tänder

Pulpsjuka, Dental
Damascus University

Avslutad

Jämförande studie mellan biodentin och mineraltrioxidaggregat i direkt massakapsling

Patienter med djupa kariösa lesioner

Syrien Arabrepubliken
Damascus University

Avslutad

Biodentine som en apikal plugg i omogna permanenta molarer

Periapikal parodontit

Syrien Arabrepubliken
Damascus University

Avslutad

Jämförande studie mellan biodentin och mineraltrioxidaggregat i tätande rotperforeringar

Rotperforering vid bifurkationsområdet

Syrien Arabrepubliken

Klinisk och radiografisk bedömning av partiell och fullständig pulpotomi i primära molarer med MTA