Évaluation clinique et radiographique de la pulpotomie partielle et complète des molaires primaires à l'aide de MTA
24 novembre 2020 mis à jour par: fatma zainalabdieen abdelraouf, Cairo University
Évaluation clinique et radiographique de la pulpotomie partielle et complète des molaires primaires à l'aide de MTA : un essai clinique randomisé
c'est la comparaison entre les techniques de pulpotomie partielle et complète sur les dents primaires
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo
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Al Manyal, Cairo, Egypte, 11562
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- - Des enfants médicalement libres qui seront capables et coopératifs à toutes les étapes de l'étude.
- - Molaires primaires asymptomatiques avec une lésion carieuse profonde.
- - Pulpe vitale due à des caries dentaires sans signe clinique de dégénérescence pulpaire (douleur spontanée, fistule, mobilité) avant le traitement.
3 - Radiographies préliminaires indiquant l'absence de résorption radiculaire pathologique interne ou externe, ou tout signe de destruction osseuse inter-radiculaire.
4 - Absence de douleur pré-opératoire ou ils n'auront qu'une douleur de courte durée. 5 - Aucune sensibilité à la percussion. 6-Âge allant de 4 à 6 ans.
Critère d'exclusion:
1- Saignement excessif lors de l'amputation de la pulpe. 2 - Dents non vitales. 3 - Antécédents de douleur spontanée ou prolongée. 4 - Gonflement, sensibilité, à la percussion ou à la palpation, ou mobilité pathologique. 5 - pathologie radiographique préopératoire telle que résorption (interne, externe) ; une radiotransparence périradiculaire ou de la furcation, ou un espace ligamentaire parodontal élargi.
6 - Parent ou tuteur qui refuse de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe A
placé avec une légère pression sur les moignons pulpaires (si le contrôle de l'hémorragie n'est pas atteint, la dent sera exclue) 9. La pastille sera retirée et la chambre pulpaire remplie de MTA.
10.La dent sera préparée et restaurée avec une couronne en acier inoxydable cimentée avec du ciment verre ionomère
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La pulpotomie partielle est une procédure dans laquelle le tissu enflammé sous une exposition est retiré à une profondeur de 1 à 3 mm ou plus pour atteindre un tissu pulpaire sain.
Autres noms:
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Comparateur actif: groupe B
La radiographie périapicale sera prise lors de cette visite de référence . |
La pulpotomie partielle est une procédure dans laquelle le tissu enflammé sous une exposition est retiré à une profondeur de 1 à 3 mm ou plus pour atteindre un tissu pulpaire sain.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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douleur postopératoire
Délai: 1 semaine
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échelle analogique
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1 semaine
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douleur postopératoire
Délai: 1 mois
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échelle analogique
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1 mois
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douleur postopératoire
Délai: 3 mois
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échelle analogique
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3 mois
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douleur postopératoire
Délai: 6 mois
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échelle analogique
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6 mois
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gonflement
Délai: 1 semaine
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Examen clinique
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1 semaine
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gonflement
Délai: 1 mois
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Examen clinique
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1 mois
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gonflement
Délai: 3 mois
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Examen clinique
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3 mois
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gonflement
Délai: 6 mois
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Examen clinique
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6 mois
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mobilité
Délai: 1 semaine
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Examen clinique
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1 semaine
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mobilité
Délai: 1 mois
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Examen clinique
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1 mois
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mobilité
Délai: 3 mois
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Examen clinique
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3 mois
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mobilité
Délai: 6 mois
|
Examen clinique
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résorption radiculaire
Délai: 1 semaine
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radiographie périapicale
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1 semaine
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résorption radiculaire
Délai: 1 mois
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radiographie périapicale
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1 mois
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résorption radiculaire
Délai: 3 mois
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radiographie périapicale
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3 mois
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résorption radiculaire
Délai: 6 mois
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radiographie périapicale
|
6 mois
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La résorption osseuse
Délai: 1 semaine
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radiographie périapicale
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1 semaine
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La résorption osseuse
Délai: 1 mois
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radiographie périapicale
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1 mois
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La résorption osseuse
Délai: 3 mois
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radiographie périapicale
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3 mois
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La résorption osseuse
Délai: 6 mois
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radiographie périapicale
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: adel El-bardissy, prof, Associate Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry cairo university
- Directeur d'études: rasha ragab, phd, Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry cairo university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
20 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
3 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2020
Première publication (Réel)
2 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CARopacpIPMUM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .