Primer őrlőfogak részleges és teljes pulpotomiájának klinikai és radiográfiás értékelése MTA alkalmazásával
2020. november 24. frissítette: fatma zainalabdieen abdelraouf, Cairo University
Primer őrlőfogak részleges és teljes pulpotomiájának klinikai és radiográfiás értékelése MTA alkalmazásával: Randomizált klinikai vizsgálat
ez az elsődleges fogak részleges és teljes pulpotomiás technikáinak összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo
-
Al Manyal, Cairo, Egyiptom, 11562
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - Orvosilag mentes gyermekek, akik képesek és együttműködőek a vizsgálat minden lépésében.
- - Tünetmentes elsődleges őrlőfogak mély szuvas lézióval.
- - Vitalis pulpa fogszuvasodás következtében, a pulpadegeneráció klinikai jele nélkül (spontán fájdalom, fisztula, mobilitás) a kezelés előtt.
3 - Előzetes röntgenfelvételek, amelyek jelzik a kóros belső vagy külső gyökérreszorpció hiányát, vagy az interradicularis csontpusztulás bármely jelét.
4 - A műtét előtti fájdalom hiánya, vagy csak rövid ideig jelentkezik a fájdalom. 5 - Nincs érzékenység az ütőhangszerekre. 6 - 4-6 éves korig.
Kizárási kritériumok:
1- Túlzott vérzés a pulpa amputációja során. 2 - Nem létfontosságú fogak. 3 - Spontán vagy hosszan tartó fájdalom anamnézisében. 4 - Duzzanat, érzékenység, ütés vagy tapintás, vagy kóros mobilitás. 5 - műtét előtti radiográfiai patológia, például reszorpció (belső, külső); periradicularis vagy furkációs radiolucencia, vagy kiszélesedett parodontális ínszalag.
6 - Szülő vagy gyám, aki megtagadja a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
enyhe nyomással a pulpális csonkokra helyezzük (ha nem sikerül a vérzéscsillapítást elérni, a fogat kizárjuk) 9. A pelletet eltávolítjuk, a pulpakamrát MTA-val feltöltjük.
10. A fog előkészítése és helyreállítása üvegionomer cementtel cementált rozsdamentes acél koronával történik
|
A részleges pulpotomia egy olyan eljárás, amelynek során az expozíció alatti gyulladt szövetet 1-3 mm-es vagy annál mélyebb mélységig távolítják el, hogy elérjék az egészséges pulpaszövetet.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
A periapikális röntgenfelvételt ezen a kiindulási vizit alkalmával készítik el. |
A részleges pulpotomia egy olyan eljárás, amelynek során az expozíció alatti gyulladt szövetet 1-3 mm-es vagy annál mélyebb mélységig távolítják el, hogy elérjék az egészséges pulpaszövetet.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 1 hét
|
analóg skála
|
1 hét
|
|
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 1 hónap
|
analóg skála
|
1 hónap
|
|
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 3 hónap
|
analóg skála
|
3 hónap
|
|
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 6 hónap
|
analóg skála
|
6 hónap
|
|
duzzanat
Időkeret: 1 hét
|
klinikai vizsgálat
|
1 hét
|
|
duzzanat
Időkeret: 1 hónap
|
klinikai vizsgálat
|
1 hónap
|
|
duzzanat
Időkeret: 3 hónap
|
klinikai vizsgálat
|
3 hónap
|
|
duzzanat
Időkeret: 6 hónap
|
klinikai vizsgálat
|
6 hónap
|
|
mobilitás
Időkeret: 1 hét
|
klinikai vizsgálat
|
1 hét
|
|
mobilitás
Időkeret: 1 hónap
|
klinikai vizsgálat
|
1 hónap
|
|
mobilitás
Időkeret: 3 hónap
|
klinikai vizsgálat
|
3 hónap
|
|
mobilitás
Időkeret: 6 hónap
|
klinikai vizsgálat
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyökérreszorpció
Időkeret: 1 hét
|
periapikális röntgenfelvétel
|
1 hét
|
|
gyökérreszorpció
Időkeret: 1 hónap
|
periapikális röntgenfelvétel
|
1 hónap
|
|
gyökérreszorpció
Időkeret: 3 hónap
|
periapikális röntgenfelvétel
|
3 hónap
|
|
gyökérreszorpció
Időkeret: 6 hónap
|
periapikális röntgenfelvétel
|
6 hónap
|
|
Csontfelszívódás
Időkeret: 1 hét
|
periapikális röntgenfelvétel
|
1 hét
|
|
Csontfelszívódás
Időkeret: 1 hónap
|
periapikális röntgenfelvétel
|
1 hónap
|
|
Csontfelszívódás
Időkeret: 3 hónap
|
periapikális röntgenfelvétel
|
3 hónap
|
|
Csontfelszívódás
Időkeret: 6 hónap
|
periapikális röntgenfelvétel
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: adel El-bardissy, prof, Associate Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry cairo university
- Tanulmányi igazgató: rasha ragab, phd, Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry cairo university
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. január 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. szeptember 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CARopacpIPMUM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .