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Klinische und radiologische Beurteilung der partiellen und vollständigen Pulpotomie bei primären Molaren mittels MTA

24. November 2020 aktualisiert von: fatma zainalabdieen abdelraouf, Cairo University

Klinische und radiologische Beurteilung der partiellen und vollständigen Pulpotomie bei primären Molaren mittels MTA: Eine randomisierte klinische Studie

Das ist ein Vergleich zwischen teilweisen und vollständigen Pulpotomietechniken bei Milchzähnen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo
      • Al Manyal, Cairo, Ägypten, 11562
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. - Medizinisch freie Kinder, die in allen Schritten der Studie fähig und kooperativ sind.
  2. - Asymptomatische Milchmolaren mit einer tiefen kariösen Läsion.
  3. - Vitale Pulpa aufgrund von Zahnkaries ohne klinische Anzeichen einer Pulpa-Degeneration (spontane Schmerzen, Fistel, Beweglichkeit) vor der Behandlung.

3 – Vorläufige Röntgenaufnahmen, die das Fehlen einer pathologischen inneren oder äußeren Wurzelresorption oder Anzeichen einer interradikulären Knochenzerstörung zeigen.

4 – Keine präoperativen Schmerzen oder nur kurzfristige Schmerzen. 5 – Keine Empfindlichkeit gegenüber Perkussion. 6-Alter zwischen 4 und 6 Jahren.

Ausschlusskriterien:

1- Übermäßige Blutung während der Pulpaamputation. 2 – Nicht vitale Zähne. 3 – Spontane oder anhaltende Schmerzen in der Vorgeschichte. 4 – Schwellung, Druckempfindlichkeit beim Schlagen oder Abtasten oder pathologische Beweglichkeit. 5 – präoperative radiologische Pathologie wie Resorption (intern, extern); periradikuläre oder Furkationsstrahlendurchlässigkeit oder ein erweiterter parodontaler Bandraum.

6 – Eltern oder Erziehungsberechtigte, die die Teilnahme an der Studie verweigern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Mit leichtem Druck über die Pulpastümpfe platziert (wenn eine Blutungskontrolle nicht erreicht werden kann, wird der Zahn ausgeschlossen). 9. Das Pellet wird entfernt und die Pulpakammer mit MTA gefüllt. 10.Der Zahn wird mit einer Edelstahlkrone präpariert und wiederhergestellt, die mit Glasionomerzement zementiert wird
Kombinationsprodukt: MTA-Material
Die partielle Pulpotomie ist ein Verfahren, bei dem das entzündete Gewebe unter einer Freilegung bis zu einer Tiefe von 1 bis 3 mm oder tiefer entfernt wird, um gesundes Pulpagewebe zu erreichen.
Andere Namen:
  • Verfahren zur partiellen Pulpotomie
Aktiver Komparator: Gruppe B
  1. Präoperatives Röntgenbild, das alle Wurzeln und ihre Spitzen zeigt.
  2. Es wird eine örtliche Betäubung verabreicht und ein Kofferdam angelegt, um eine gute Isolierung der behandelten Zähne zu gewährleisten.
  3. Entfernung von Karies
  4. Der Zugang zu den Pulpakammern erfolgt mit einem Bohrer Nr. 330 in einem Hochgeschwindigkeitshandstück mit Wasserkühlung.
  5. Entfernung jeglicher Reste von koronalem Pulpagewebe mit einem scharfen, sterilen Exkavator oder einem großen Bohrer in einem langsamen Handstück
  6. Die Pulpa-Amputation wird mit einem Löffelbagger durchgeführt.
  7. Die Blutungskontrolle wird innerhalb von 5 Minuten erreicht, indem sterile Wattepellets mit leichtem Druck über die Pulpastümpfe gelegt werden (wenn die Blutungskontrolle nicht erreicht werden kann, wird der Zahn ausgeschlossen).
  8. Das Pellet wird entfernt und die Pulpakammer wird mit MTA gefüllt.
  9. Der Zahn wird mit einer Edelstahlkrone präpariert und wiederhergestellt, die mit Glasionomerzement zementiert wird.

Die periapikale Röntgenaufnahme wird bei diesem Basisbesuch angefertigt.
Kombinationsprodukt: MTA-Material
Die partielle Pulpotomie ist ein Verfahren, bei dem das entzündete Gewebe unter einer Freilegung bis zu einer Tiefe von 1 bis 3 mm oder tiefer entfernt wird, um gesundes Pulpagewebe zu erreichen.
Andere Namen:
  • Verfahren zur partiellen Pulpotomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 1 Woche
Analoge Skala
1 Woche
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 1 Monat
Analoge Skala
1 Monat
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 3 Monate
Analoge Skala
3 Monate
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 6 Monate
Analoge Skala
6 Monate
Schwellung
Zeitfenster: 1 Woche
klinische Untersuchung
1 Woche
Schwellung
Zeitfenster: 1 Monat
klinische Untersuchung
1 Monat
Schwellung
Zeitfenster: 3 Monate
klinische Untersuchung
3 Monate
Schwellung
Zeitfenster: 6 Monate
klinische Untersuchung
6 Monate
Mobilität
Zeitfenster: 1 Woche
klinische Untersuchung
1 Woche
Mobilität
Zeitfenster: 1 Monat
klinische Untersuchung
1 Monat
Mobilität
Zeitfenster: 3 Monate
klinische Untersuchung
3 Monate
Mobilität
Zeitfenster: 6 Monate
klinische Untersuchung
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wurzelresorption
Zeitfenster: 1 Woche
Periapikale Röntgenaufnahme
1 Woche
Wurzelresorption
Zeitfenster: 1 Monat
Periapikale Röntgenaufnahme
1 Monat
Wurzelresorption
Zeitfenster: 3 Monate
Periapikale Röntgenaufnahme
3 Monate
Wurzelresorption
Zeitfenster: 6 Monate
Periapikale Röntgenaufnahme
6 Monate
Knochenresorption
Zeitfenster: 1 Woche
Periapikale Röntgenaufnahme
1 Woche
Knochenresorption
Zeitfenster: 1 Monat
Periapikale Röntgenaufnahme
1 Monat
Knochenresorption
Zeitfenster: 3 Monate
Periapikale Röntgenaufnahme
3 Monate
Knochenresorption
Zeitfenster: 6 Monate
Periapikale Röntgenaufnahme
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: adel El-bardissy, prof, Associate Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry cairo university
  • Studienleiter: rasha ragab, phd, Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry cairo university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

3. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CARopacpIPMUM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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