使用 MTA 对乳磨牙部分和完全切开术进行临床和影像学评估
2020年11月24日 更新者：fatma zainalabdieen abdelraouf、Cairo University
使用 MTA 进行乳磨牙部分和完全活髓切断术的临床和影像学评估：一项随机临床试验
这是乳牙部分和完全活髓切断术技术的比较
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：fatma abdelraouf, Msc
- 电话号码：00201060771955
- 邮箱：fatmaraouf.fr@gmail.com
学习地点
-
-
Cairo
-
Al Manyal、Cairo、埃及、11562
- Faculty of dentistry cairo university
-
接触：
- fatma abdelraouf, Bsc
- 电话号码：00201060771955
- 邮箱：fatmaraouf.fr@gmail.com
-
接触：
- Rasha Ragab
- 电话号码：00 20 100 7505888
- 邮箱：Rashaadelragab@gmail.com
-
首席研究员：
- Fatma Abdelraouf, Bsc
-
副研究员：
- Rasha Ragab, PhD
-
副研究员：
- Adel Albardissy, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 7年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- - 能够在研究的所有步骤中合作的无医疗费用的儿童。
- - 具有深龋病变的无症状乳磨牙。
- - 由于龋齿导致的活髓，在治疗前没有牙髓退化的临床体征（自发性疼痛、瘘管、活动性）。
3 - 初步放射照片表明没有病理性内部或外部牙根吸收，或任何根间骨破坏的证据。
4 - 没有术前疼痛或他们只会有短期疼痛。 5 - 叩诊无压痛。 6-年龄范围4-6岁。
排除标准：
1- 牙髓截肢过程中出血过多。 2 - 非重要牙齿。 3 - 自发性或长期疼痛史。 4 - 肿胀、触痛、叩诊或触诊，或病理性活动。 5 - 术前放射学病理学，如吸收（内部，外部）;根周或分叉射线可透性，或牙周韧带间隙增宽。
6 - 拒绝参与研究的父母或监护人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A组
轻压牙髓残端（如果无法控制出血，牙齿将被排除） 9. 取出颗粒，用 MTA 填充牙髓室。
10.牙齿将使用玻璃离聚物水门汀粘合的不锈钢冠进行准备和修复
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部分活髓切开术是一种程序，其中暴露下方的发炎组织被移除到 1 至 3 毫米或更深的深度以到达健康的牙髓组织。
其他名称：
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有源比较器：B组
根尖周 X 光片将在此次基线就诊时拍摄。 |
部分活髓切开术是一种程序，其中暴露下方的发炎组织被移除到 1 至 3 毫米或更深的深度以到达健康的牙髓组织。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：1周
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模拟秤
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1周
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术后疼痛
大体时间：1个月
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模拟秤
|
1个月
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术后疼痛
大体时间：3个月
|
模拟秤
|
3个月
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术后疼痛
大体时间：6个月
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模拟秤
|
6个月
|
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肿胀
大体时间：1周
|
临床检查
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1周
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肿胀
大体时间：1个月
|
临床检查
|
1个月
|
|
肿胀
大体时间：3个月
|
临床检查
|
3个月
|
|
肿胀
大体时间：6个月
|
临床检查
|
6个月
|
|
机动性
大体时间：1周
|
临床检查
|
1周
|
|
机动性
大体时间：1个月
|
临床检查
|
1个月
|
|
机动性
大体时间：3个月
|
临床检查
|
3个月
|
|
机动性
大体时间：6个月
|
临床检查
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根吸收
大体时间：1周
|
根尖片
|
1周
|
|
根吸收
大体时间：1个月
|
根尖片
|
1个月
|
|
根吸收
大体时间：3个月
|
根尖片
|
3个月
|
|
根吸收
大体时间：6个月
|
根尖片
|
6个月
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|
骨吸收
大体时间：1周
|
根尖片
|
1周
|
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骨吸收
大体时间：1个月
|
根尖片
|
1个月
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|
骨吸收
大体时间：3个月
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根尖片
|
3个月
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骨吸收
大体时间：6个月
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根尖片
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：adel El-bardissy, prof、Associate Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry cairo university
- 研究主任：rasha ragab, phd、Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry cairo university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年1月20日
初级完成 (预期的)
2021年6月30日
研究完成 (预期的)
2021年9月3日
研究注册日期
首次提交
2020年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月24日
首次发布 (实际的)
2020年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月24日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
材料的临床试验
-
Texas A & M University Baylor College Of Dentistry未知
-
Liaquat University of Medical & Health Sciences完全的