Klinisk og radiografisk vurdering av delvis og fullstendig pulpotomi i primære molarer ved bruk av MTA
24. november 2020 oppdatert av: fatma zainalabdieen abdelraouf, Cairo University
Klinisk og radiografisk vurdering av delvis og fullstendig pulpotomi i primære molarer ved bruk av MTA: En randomisert klinisk studie
det er sammenligning mellom delvis og fullstendig pulpotomiteknikker i primære tenner
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Al Manyal, Cairo, Egypt, 11562
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 7 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Medisinsk frie barn som skal kunne og samarbeide i alle trinn i studiet.
- - Asymptomatiske primære molarer med en dyp karieslesjon.
- - Vital pulpa på grunn av tannkaries uten kliniske tegn på pulpal degenerasjon (spontan smerte, fistel, mobilitet) før behandling.
3 - Foreløpige røntgenbilder som indikerer fravær av patologisk intern eller ekstern rotresorpsjon, eller tegn på interradikulær beinødeleggelse.
4 - Fravær av preoperativ smerte eller de vil bare ha en kortvarig smerte. 5 - Ingen ømhet til perkusjon. 6-Aldersspenning 4-6 år.
Ekskluderingskriterier:
1- Overdreven blødning under pulpaamputasjon. 2 - Ikke vitale tenner. 3 - Historie om spontan eller langvarig smerte. 4 - Hevelse, ømhet, til perkusjon eller palpasjon, eller patologisk mobilitet. 5 - preoperativ radiografisk patologi som resorpsjon (intern, ekstern); periradicular eller furkasjon radiolucens, eller et utvidet periodontal ligament plass.
6 - Foreldre eller foresatte som nekter å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe A
plasseres med lett trykk over pulpaltubbene (hvis blødningskontroll ikke oppnås, vil tann bli ekskludert) 9. Pelleten fjernes og pulpakammeret fylles med MTA.
10.Tannen vil forberede og gjenopprette med en krone i rustfritt stål sementert med glassionomersement
|
Partiell pulpotomi er en prosedyre der det betente vevet under en eksponering fjernes til en dybde på 1 til 3 mm eller dypere for å nå sunt pulpevev.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: gruppe B
Den periapikale røntgen vil bli tatt ved dette baseline-besøket. |
Partiell pulpotomi er en prosedyre der det betente vevet under en eksponering fjernes til en dybde på 1 til 3 mm eller dypere for å nå sunt pulpevev.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: 1 uke
|
analog skala
|
1 uke
|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: 1 måned
|
analog skala
|
1 måned
|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: 3 måneder
|
analog skala
|
3 måneder
|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
analog skala
|
6 måneder
|
|
opphovning
Tidsramme: 1 uke
|
klinisk undersøkelse
|
1 uke
|
|
opphovning
Tidsramme: 1 måned
|
klinisk undersøkelse
|
1 måned
|
|
opphovning
Tidsramme: 3 måneder
|
klinisk undersøkelse
|
3 måneder
|
|
opphovning
Tidsramme: 6 måneder
|
klinisk undersøkelse
|
6 måneder
|
|
mobilitet
Tidsramme: 1 uke
|
klinisk undersøkelse
|
1 uke
|
|
mobilitet
Tidsramme: 1 måned
|
klinisk undersøkelse
|
1 måned
|
|
mobilitet
Tidsramme: 3 måneder
|
klinisk undersøkelse
|
3 måneder
|
|
mobilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
klinisk undersøkelse
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rotresorpsjon
Tidsramme: 1 uke
|
periapikalt røntgenbilde
|
1 uke
|
|
rotresorpsjon
Tidsramme: 1 måned
|
periapikalt røntgenbilde
|
1 måned
|
|
rotresorpsjon
Tidsramme: 3 måneder
|
periapikalt røntgenbilde
|
3 måneder
|
|
rotresorpsjon
Tidsramme: 6 måneder
|
periapikalt røntgenbilde
|
6 måneder
|
|
Benresorpsjon
Tidsramme: 1 uke
|
periapikalt røntgenbilde
|
1 uke
|
|
Benresorpsjon
Tidsramme: 1 måned
|
periapikalt røntgenbilde
|
1 måned
|
|
Benresorpsjon
Tidsramme: 3 måneder
|
periapikalt røntgenbilde
|
3 måneder
|
|
Benresorpsjon
Tidsramme: 6 måneder
|
periapikalt røntgenbilde
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: adel El-bardissy, prof, Associate Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry cairo university
- Studieleder: rasha ragab, phd, Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry cairo university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
20. januar 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
3. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CARopacpIPMUM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .