Klinické a radiografické posouzení parciální a kompletní pulpotomie u primárních molárů pomocí MTA
24. listopadu 2020 aktualizováno: fatma zainalabdieen abdelraouf, Cairo University
Klinické a radiografické hodnocení částečné a kompletní pulpotomie u primárních molárů pomocí MTA : Randomizovaná klinická studie
to je srovnání mezi technikami částečné a kompletní pulpotomie u primárních zubů
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cairo
-
Al Manyal, Cairo, Egypt, 11562
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 7 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Zdravotně volné děti, které budou schopné a spolupracující ve všech krocích studia.
- - Asymptomatické primární moláry s hlubokou kariézní lézí.
- - Vitální dřeň v důsledku zubního kazu bez klinických známek degenerace dřeně (spontánní bolest, píštěl, pohyblivost) před ošetřením.
3 - Předběžné rentgenové snímky ukazující nepřítomnost patologické vnitřní nebo vnější resorpce kořene nebo jakékoli známky destrukce meziradikulární kosti.
4 - Absence předoperační bolesti nebo budou mít pouze krátkodobou bolest. 5 - Žádná něha k perkusím. 6-Věk v rozmezí 4-6 let.
Kritéria vyloučení:
1- Nadměrné krvácení při amputaci dřeně. 2 - Nevitální zuby. 3 -Spontánní nebo dlouhotrvající bolest v anamnéze. 4 - Otok, citlivost, poklep nebo palpace nebo patologická pohyblivost. 5 - předoperační radiografické patologie, jako je resorpce (vnitřní, vnější); periradikulární nebo furkační radiolucence nebo rozšířený parodontální vazivový prostor.
6 - Rodič nebo opatrovníci, kteří odmítnou účast ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina A
umístí se lehkým tlakem na dřeňové pahýly (pokud nebude dosaženo kontroly krvácení, zub bude vyloučen) 9. Peleta se odstraní a dřeňová komora se naplní MTA.
10. Zub se připraví a obnoví pomocí korunky z nerezové oceli cementované skloionomerním cementem
|
Parciální pulpotomie je postup, při kterém je zanícená tkáň pod expozicí odstraněna do hloubky 1 až 3 mm nebo hlouběji, aby se dosáhlo zdravé dřeňové tkáně.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: skupina B
Při této základní návštěvě bude pořízen periapikální rentgenový snímek. |
Parciální pulpotomie je postup, při kterém je zanícená tkáň pod expozicí odstraněna do hloubky 1 až 3 mm nebo hlouběji, aby se dosáhlo zdravé dřeňové tkáně.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační bolest
Časové okno: 1 týden
|
analogová stupnice
|
1 týden
|
|
pooperační bolest
Časové okno: 1 měsíc
|
analogová stupnice
|
1 měsíc
|
|
pooperační bolest
Časové okno: 3 měsíce
|
analogová stupnice
|
3 měsíce
|
|
pooperační bolest
Časové okno: 6 měsíců
|
analogová stupnice
|
6 měsíců
|
|
otok
Časové okno: 1 týden
|
klinické vyšetření
|
1 týden
|
|
otok
Časové okno: 1 měsíc
|
klinické vyšetření
|
1 měsíc
|
|
otok
Časové okno: 3 měsíce
|
klinické vyšetření
|
3 měsíce
|
|
otok
Časové okno: 6 měsíců
|
klinické vyšetření
|
6 měsíců
|
|
mobilita
Časové okno: 1 týden
|
klinické vyšetření
|
1 týden
|
|
mobilita
Časové okno: 1 měsíc
|
klinické vyšetření
|
1 měsíc
|
|
mobilita
Časové okno: 3 měsíce
|
klinické vyšetření
|
3 měsíce
|
|
mobilita
Časové okno: 6 měsíců
|
klinické vyšetření
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
resorpce kořenů
Časové okno: 1 týden
|
periapikální rentgenový snímek
|
1 týden
|
|
resorpce kořenů
Časové okno: 1 měsíc
|
periapikální rentgenový snímek
|
1 měsíc
|
|
resorpce kořenů
Časové okno: 3 měsíce
|
periapikální rentgenový snímek
|
3 měsíce
|
|
resorpce kořenů
Časové okno: 6 měsíců
|
periapikální rentgenový snímek
|
6 měsíců
|
|
Kostní resorpce
Časové okno: 1 týden
|
periapikální rentgenový snímek
|
1 týden
|
|
Kostní resorpce
Časové okno: 1 měsíc
|
periapikální rentgenový snímek
|
1 měsíc
|
|
Kostní resorpce
Časové okno: 3 měsíce
|
periapikální rentgenový snímek
|
3 měsíce
|
|
Kostní resorpce
Časové okno: 6 měsíců
|
periapikální rentgenový snímek
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: adel El-bardissy, prof, Associate Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry cairo university
- Ředitel studie: rasha ragab, phd, Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry cairo university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
20. ledna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
3. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CARopacpIPMUM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění dřeně, zubní
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Geisinger ClinicNábor
-
Tanta UniversityDokončenoPulp Caping | Biodentin | TheracalEgypt
-
Mansoura UniversityZatím nenabírámeVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesDokončenoVital Pulp Therapy
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
Columbia UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreAktivní, ne náborPulpotomie | Vitální terapie pulpy | Indirect Pulp CapSpojené státy
Klinické studie na Materiál MTA
-
University GhentDokončenoRozsáhle rozpadlé primární moláryBelgie
-
Manhattan Beach OrthodonticsDokončenoSpánková apnoe | OSASpojené státy
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyDokončeno
-
Damascus UniversityDokončenoPeriapická parodontitidaSyrská Arabská republika
-
Damascus UniversityDokončenoPerforace kořene v oblasti bifurkaceSyrská Arabská republika
-
Damascus UniversityDokončenoPacienti s hlubokými kariézními lézemiSyrská Arabská republika
-
University of the PacificDokončenoPeriapický absces
-
Minia UniversityZatím nenabírámeOnemocnění dřeně, zubní
-
Cairo UniversityNeznámýSymptomatická ireverzibilní pulpitida
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeHluboký kaz | PulpotomieEgypt