Primaarihampaiden osittaisen ja täydellisen pulpotomian kliininen ja radiografinen arviointi MTA:lla
tiistai 24. marraskuuta 2020 päivittänyt: fatma zainalabdieen abdelraouf, Cairo University
Primaaristen poskien osittaisen ja täydellisen pulpotomian kliininen ja radiografinen arviointi MTA:lla: satunnaistettu kliininen tutkimus
se on vertailu primaarihampaiden osittaisten ja täydellisten pulpotomiatekniikoiden välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Al Manyal, Cairo, Egypti, 11562
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Lääketieteellisesti vapaat lapset, jotka kykenevät ja ovat yhteistyökykyisiä kaikissa tutkimuksen vaiheissa.
- - Oireettomat primaariset poskihampaat, joissa on syvä kariesleesio.
- - Hampaiden karieksen aiheuttama elintärkeä pulppu, jossa ei ole kliinisiä merkkejä pulpaalin rappeutumisesta (spontaani kipu, fisteli, liikkuvuus) ennen hoitoa.
3 - Alustavat röntgenkuvat, jotka osoittavat patologisen sisäisen tai ulkoisen juuren resorption puuttumisen tai merkkejä interradikulaarisesta luun tuhoutumisesta.
4 - Leikkausta edeltävän kivun puuttuminen tai heillä on vain lyhytaikainen kipu. 5 - Ei arkuutta lyömäsoittimille. 6-Ikähaitari 4-6 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
1- Liiallinen verenvuoto pulman amputaation aikana. 2 - Ei-tärkeät hampaat. 3 - Spontaani tai pitkittynyt kipu. 4 - Turvotus, arkuus, lyömäsoittimet tai tunnustelu tai patologinen liikkuvuus. 5 - leikkausta edeltävä radiografinen patologia, kuten resorptio (sisäinen, ulkoinen); periradikulaarinen tai furkaatioradiolusenssi tai laajentunut periodontaalinen ligamenttitila.
6 - Vanhempi tai huoltaja, joka kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä A
asetetaan kevyellä paineella pulpalon kantojen päälle (jos verenvuotoa ei saada hallintaan, hammas poistuu) 9. Pelletti poistetaan ja massakammio täytetään MTA:lla.
10. Hammas valmistautuu ja palautuu ruostumattomasta teräksestä valmistetun kruunun avulla, joka on sementoitu lasi-ionomeerisementillä
|
Osittainen pulpotomia on toimenpide, jossa altistuksen alla oleva tulehtunut kudos poistetaan 1–3 mm:n syvyyteen tai syvemmälle terveen massakudoksen saavuttamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ryhmä B
Periapikaalinen röntgenkuva otetaan tällä peruskäynnillä. |
Osittainen pulpotomia on toimenpide, jossa altistuksen alla oleva tulehtunut kudos poistetaan 1–3 mm:n syvyyteen tai syvemmälle terveen massakudoksen saavuttamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 1 viikko
|
analoginen asteikko
|
1 viikko
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
analoginen asteikko
|
1 kuukausi
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
analoginen asteikko
|
3 kuukautta
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
analoginen asteikko
|
6 kuukautta
|
|
turvotus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
kliininen tutkimus
|
1 viikko
|
|
turvotus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kliininen tutkimus
|
1 kuukausi
|
|
turvotus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kliininen tutkimus
|
3 kuukautta
|
|
turvotus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kliininen tutkimus
|
6 kuukautta
|
|
liikkuvuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
kliininen tutkimus
|
1 viikko
|
|
liikkuvuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kliininen tutkimus
|
1 kuukausi
|
|
liikkuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kliininen tutkimus
|
3 kuukautta
|
|
liikkuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kliininen tutkimus
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
juurien resorptio
Aikaikkuna: 1 viikko
|
periapikaalinen röntgenkuva
|
1 viikko
|
|
juurien resorptio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
periapikaalinen röntgenkuva
|
1 kuukausi
|
|
juurien resorptio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
periapikaalinen röntgenkuva
|
3 kuukautta
|
|
juurien resorptio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
periapikaalinen röntgenkuva
|
6 kuukautta
|
|
Luun resorptio
Aikaikkuna: 1 viikko
|
periapikaalinen röntgenkuva
|
1 viikko
|
|
Luun resorptio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
periapikaalinen röntgenkuva
|
1 kuukausi
|
|
Luun resorptio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
periapikaalinen röntgenkuva
|
3 kuukautta
|
|
Luun resorptio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
periapikaalinen röntgenkuva
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: adel El-bardissy, prof, Associate Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry cairo university
- Opintojohtaja: rasha ragab, phd, Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry cairo university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 3. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CARopacpIPMUM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .