Klinische en radiografische beoordeling van gedeeltelijke en volledige pulpotomie in primaire kiezen met behulp van MTA
24 november 2020 bijgewerkt door: fatma zainalabdieen abdelraouf, Cairo University
Klinische en radiografische beoordeling van gedeeltelijke en volledige pulpotomie in primaire kiezen met behulp van MTA: een gerandomiseerde klinische studie
dat is een vergelijking tussen gedeeltelijke en volledige pulpotomietechnieken in primaire tanden
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cairo
-
Al Manyal, Cairo, Egypte, 11562
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 7 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Medisch vrije kinderen die in staat en coöperatief zullen zijn in alle stappen van de studie.
- - Asymptomatische melkmolaren met een diepe carieuze laesie.
- - Vitale pulp als gevolg van tandcariës zonder klinisch teken van pulpale degeneratie (spontane pijn, fistel, mobiliteit) voorafgaand aan de behandeling.
3 - Voorlopige röntgenfoto's die de afwezigheid van pathologische interne of externe wortelresorptie aangeven, of enig bewijs van interradiculaire botvernietiging.
4 - Afwezigheid van pre-operatieve pijn of ze zullen slechts kortdurende pijn hebben. 5 - Geen tederheid voor percussie. 6-leeftijd variërend 4-6 jaar.
Uitsluitingscriteria:
1- Overmatig bloeden tijdens pulpamputatie. 2 - Niet-vitale tanden. 3 -Geschiedenis van spontane of langdurige pijn. 4 - Zwelling, gevoeligheid, tot percussie of palpatie, of pathologische mobiliteit. 5 - preoperatieve radiografische pathologie zoals resorptie (intern, extern); periradiculaire of gefurceerde radiolucentie, of een verbrede parodontale ligamentruimte.
6 - Ouder of voogd die deelname aan het onderzoek weigert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep A
met lichte druk over de pulpa-stompen geplaatst (als de bloeding niet onder controle kan worden gebracht, wordt de tand uitgesloten) 9. De pellet wordt verwijderd en de pulpakamer wordt gevuld met MTA.
10. De tand wordt voorbereid en hersteld met een roestvrijstalen kroon gecementeerd met glasionomeercement
|
Gedeeltelijke pulpotomie is een procedure waarbij het ontstoken weefsel onder een blootstelling wordt verwijderd tot een diepte van 1 tot 3 mm of dieper om gezond pulpaweefsel te bereiken.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: groep B
De periapicale röntgenfoto wordt bij dit basisbezoek gemaakt. |
Gedeeltelijke pulpotomie is een procedure waarbij het ontstoken weefsel onder een blootstelling wordt verwijderd tot een diepte van 1 tot 3 mm of dieper om gezond pulpaweefsel te bereiken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 1 week
|
analoge schaal
|
1 week
|
|
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 1 maand
|
analoge schaal
|
1 maand
|
|
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
analoge schaal
|
3 maanden
|
|
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
analoge schaal
|
6 maanden
|
|
zwelling
Tijdsspanne: 1 week
|
klinisch onderzoek
|
1 week
|
|
zwelling
Tijdsspanne: 1 maand
|
klinisch onderzoek
|
1 maand
|
|
zwelling
Tijdsspanne: 3 maanden
|
klinisch onderzoek
|
3 maanden
|
|
zwelling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
klinisch onderzoek
|
6 maanden
|
|
mobiliteit
Tijdsspanne: 1 week
|
klinisch onderzoek
|
1 week
|
|
mobiliteit
Tijdsspanne: 1 maand
|
klinisch onderzoek
|
1 maand
|
|
mobiliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
klinisch onderzoek
|
3 maanden
|
|
mobiliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
klinisch onderzoek
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
wortelresorptie
Tijdsspanne: 1 week
|
periapicale röntgenfoto
|
1 week
|
|
wortelresorptie
Tijdsspanne: 1 maand
|
periapicale röntgenfoto
|
1 maand
|
|
wortelresorptie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
periapicale röntgenfoto
|
3 maanden
|
|
wortelresorptie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
periapicale röntgenfoto
|
6 maanden
|
|
Botresorptie
Tijdsspanne: 1 week
|
periapicale röntgenfoto
|
1 week
|
|
Botresorptie
Tijdsspanne: 1 maand
|
periapicale röntgenfoto
|
1 maand
|
|
Botresorptie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
periapicale röntgenfoto
|
3 maanden
|
|
Botresorptie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
periapicale röntgenfoto
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: adel El-bardissy, prof, Associate Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry cairo university
- Studie directeur: rasha ragab, phd, Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry cairo university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
20 januari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
3 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CARopacpIPMUM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .