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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04650113
MTA를 이용한 유구치 부분 및 완전 폐절개술의 임상 및 방사선학적 평가
2020년 11월 24일 업데이트: fatma zainalabdieen abdelraouf, Cairo University
MTA를 이용한 유구치 부분 및 완전 폐절개술의 임상 및 방사선학적 평가 : 무작위 임상시험
그것은 유치의 부분 및 전체 치수절단술을 비교한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cairo
-
Al Manyal, Cairo, 이집트, 11562
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- - 연구의 모든 단계에서 능력이 있고 협력할 의학적으로 자유로운 아동.
- - 깊은 우식 병변이 있는 무증상 유구치.
- - 치료 전 치수 변성(자발성 통증, 누공, 운동성)의 임상 징후가 없는 충치로 인한 활력 치수.
3 - 병리학적 내부 또는 외부 치근 흡수의 부재 또는 치근간 골 파괴의 증거를 나타내는 예비 방사선 사진.
4 - 수술 전 통증이 없거나 단기적인 통증만 있을 것입니다. 5 - 타악기에 부드러움이 없습니다. 4~6세에 이르는 6세.
제외 기준:
1- 치수 절단 중 과도한 출혈. 2 - 중요하지 않은 치아. 3 - 자발적 또는 장기간 통증의 병력. 4 - 붓기, 압통, 타진 또는 촉진, 또는 병적 이동성. 5 - 재흡수(내부, 외부)와 같은 수술 전 방사선학적 병리; periradicular 또는 furcation radiolucency, 또는 넓어진 치주 인대 공간.
6 - 연구 참여를 거부하는 부모 또는 보호자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A
치수 그루터기에 가벼운 압력을 가합니다(출혈 조절이 되지 않으면 치아가 제외됩니다). 9.펠릿이 제거되고 치수실이 MTA로 채워집니다.
10. 치아는 글라스 아이오노머 시멘트로 합착된 스테인리스 스틸 크라운으로 준비 및 수복됩니다.
|
부분 치수 절단술은 노출된 부위 아래의 염증 조직을 건강한 치수 조직에 도달하기 위해 1~3mm 이상의 깊이로 제거하는 절차입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B
치근단 방사선 사진은 이 기본 방문에서 촬영됩니다. |
부분 치수 절단술은 노출된 부위 아래의 염증 조직을 건강한 치수 조직에 도달하기 위해 1~3mm 이상의 깊이로 제거하는 절차입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증
기간: 일주
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아날로그 스케일
|
일주
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수술 후 통증
기간: 1 개월
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아날로그 스케일
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1 개월
|
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수술 후 통증
기간: 3 개월
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아날로그 스케일
|
3 개월
|
|
수술 후 통증
기간: 6 개월
|
아날로그 스케일
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6 개월
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부종
기간: 일주
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임상 검사
|
일주
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부종
기간: 1 개월
|
임상 검사
|
1 개월
|
|
부종
기간: 3 개월
|
임상 검사
|
3 개월
|
|
부종
기간: 6 개월
|
임상 검사
|
6 개월
|
|
유동성
기간: 일주
|
임상 검사
|
일주
|
|
유동성
기간: 1 개월
|
임상 검사
|
1 개월
|
|
유동성
기간: 3 개월
|
임상 검사
|
3 개월
|
|
유동성
기간: 6 개월
|
임상 검사
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뿌리 흡수
기간: 일주
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치근단 방사선 사진
|
일주
|
|
뿌리 흡수
기간: 1 개월
|
치근단 방사선 사진
|
1 개월
|
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뿌리 흡수
기간: 3 개월
|
치근단 방사선 사진
|
3 개월
|
|
뿌리 흡수
기간: 6 개월
|
치근단 방사선 사진
|
6 개월
|
|
뼈 흡수
기간: 일주
|
치근단 방사선 사진
|
일주
|
|
뼈 흡수
기간: 1 개월
|
치근단 방사선 사진
|
1 개월
|
|
뼈 흡수
기간: 3 개월
|
치근단 방사선 사진
|
3 개월
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뼈 흡수
기간: 6 개월
|
치근단 방사선 사진
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: adel El-bardissy, prof, Associate Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry cairo university
- 연구 책임자: rasha ragab, phd, Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry cairo university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 1월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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