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Valutazione clinica e radiografica della pulpotomia parziale e completa nei molari primari mediante MTA

24 novembre 2020 aggiornato da: fatma zainalabdieen abdelraouf, Cairo University

Valutazione clinica e radiografica della pulpotomia parziale e completa nei molari primari mediante MTA: uno studio clinico randomizzato

questo è il confronto tra le tecniche di pulpotomia parziale e completa nei denti decidui

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo
      • Al Manyal, Cairo, Egitto, 11562
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. - Bambini medicalmente liberi che saranno capaci e collaborativi in ​​tutte le fasi dello studio.
  2. - Molari primitivi asintomatici con lesione cariosa profonda.
  3. - Polpa vitale dovuta a carie dentaria senza segni clinici di degenerazione pulpare (dolore spontaneo, fistola, mobilità) prima del trattamento.

3 - Radiografie preliminari che indicano l'assenza di riassorbimento radicolare interno o esterno patologico o qualsiasi evidenza di distruzione ossea interradicolare.

4 - Assenza di dolore preoperatorio o avranno solo un dolore a breve termine. 5 - Nessuna tenerezza alle percussioni. 6-Età compresa tra 4 e 6 anni.

Criteri di esclusione:

1- Sanguinamento eccessivo durante l'amputazione della polpa. 2 - Denti non vitali. 3 -Storia di dolore spontaneo o prolungato. 4 - Gonfiore, dolorabilità, alla percussione o alla palpazione, o mobilità patologica. 5 - patologia radiografica preoperatoria come riassorbimento (interno, esterno); radiotrasparenza periradicolare o delle forcazioni o uno spazio legamentoso parodontale allargato.

6 - Genitori o tutori che rifiutano di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo A
posizionato con una leggera pressione sui monconi pulpari (se non si ottiene il controllo dell'emorragia, il dente verrà escluso) 9. Il pellet verrà rimosso e la camera pulpare riempita con MTA. 10. Il dente verrà preparato e restaurato con una corona in acciaio inossidabile cementata con cemento vetroionomerico
Prodotto combinato: Materiale MTA
La pulpotomia parziale è una procedura in cui il tessuto infiammato al di sotto di un'esposizione viene rimosso a una profondità da 1 a 3 mm o più per raggiungere il tessuto pulpare sano.
Altri nomi:
  • procedura di pulpotomia parziale
Comparatore attivo: gruppo B
  1. Radiografia preoperatoria che mostra tutte le radici e i loro apici.
  2. Verrà somministrata l'anestesia locale e verrà applicata una diga di gomma, che garantisce un buon isolamento dei denti trattati.
  3. Rimozione della carie
  4. Si accederà alle camere pulpari utilizzando una fresa n. 330 in un manipolo ad alta velocità con refrigerante ad acqua.
  5. Rimozione di eventuali resti di tessuto pulpare coronale con escavatore sterile affilato o fresa grande in manipolo lento
  6. L'amputazione della polpa verrà eseguita utilizzando un escavatore a cucchiaio.
  7. Il controllo dell'emorragia si otterrà entro 5 minuti utilizzando palline di cotone sterile posizionate con una leggera pressione sui monconi pulpari (se il controllo dell'emorragia non sarà raggiunto, il dente sarà escluso)
  8. Il pellet verrà rimosso e la camera pulpare verrà riempita con MTA.
  9. Il dente verrà preparato e restaurato con una corona in acciaio inossidabile cementata con cemento vetroionomerico.

La radiografia periapicale verrà eseguita durante questa visita di riferimento.
Prodotto combinato: Materiale MTA
La pulpotomia parziale è una procedura in cui il tessuto infiammato al di sotto di un'esposizione viene rimosso a una profondità da 1 a 3 mm o più per raggiungere il tessuto pulpare sano.
Altri nomi:
  • procedura di pulpotomia parziale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 1 settimana
scala analogica
1 settimana
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 1 mese
scala analogica
1 mese
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 3 mesi
scala analogica
3 mesi
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 6 mesi
scala analogica
6 mesi
rigonfiamento
Lasso di tempo: 1 settimana
esame clinico
1 settimana
rigonfiamento
Lasso di tempo: 1 mese
esame clinico
1 mese
rigonfiamento
Lasso di tempo: 3 mesi
esame clinico
3 mesi
rigonfiamento
Lasso di tempo: 6 mesi
esame clinico
6 mesi
mobilità
Lasso di tempo: 1 settimana
esame clinico
1 settimana
mobilità
Lasso di tempo: 1 mese
esame clinico
1 mese
mobilità
Lasso di tempo: 3 mesi
esame clinico
3 mesi
mobilità
Lasso di tempo: 6 mesi
esame clinico
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riassorbimento radicale
Lasso di tempo: 1 settimana
radiografia periapicale
1 settimana
riassorbimento radicale
Lasso di tempo: 1 mese
radiografia periapicale
1 mese
riassorbimento radicale
Lasso di tempo: 3 mesi
radiografia periapicale
3 mesi
riassorbimento radicale
Lasso di tempo: 6 mesi
radiografia periapicale
6 mesi
Riassorbimento osseo
Lasso di tempo: 1 settimana
radiografia periapicale
1 settimana
Riassorbimento osseo
Lasso di tempo: 1 mese
radiografia periapicale
1 mese
Riassorbimento osseo
Lasso di tempo: 3 mesi
radiografia periapicale
3 mesi
Riassorbimento osseo
Lasso di tempo: 6 mesi
radiografia periapicale
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: adel El-bardissy, prof, Associate Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry cairo university
  • Direttore dello studio: rasha ragab, phd, Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

3 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CARopacpIPMUM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia della polpa, dentale

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