- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04650113
Клиническая и рентгенологическая оценка частичной и полной пульпотомии молочных моляров с использованием МТА
Клиническая и рентгенологическая оценка частичной и полной пульпотомии молочных моляров с использованием МТА: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cairo
-
Al Manyal, Cairo, Египет, 11562
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- - Свободные от медицины дети, способные и готовые к сотрудничеству на всех этапах обучения.
- - Бессимптомные молочные моляры с глубоким кариозным поражением.
- - Витальная пульпа из-за кариеса без клинических признаков дегенерации пульпы (спонтанная боль, свищ, подвижность) до лечения.
3 - Предварительные рентгенограммы, указывающие на отсутствие патологической внутренней или внешней резорбции корня или каких-либо признаков межкорешковой деструкции кости.
4 - Отсутствие предоперационной боли или кратковременная боль. 5 - Перкуторная болезненность отсутствует. 6-Возраст от 4 до 6 лет.
Критерий исключения:
1- Чрезмерное кровотечение при ампутации пульпы. 2 - невитальные зубы. 3 - История спонтанной или длительной боли. 4 — припухлость, болезненность при перкуссии или пальпации или патологическая подвижность. 5 - предоперационная рентгенологическая патология в виде резорбции (внутренней, наружной); перирадикулярная или фуркационная рентгенопрозрачность или расширенное пространство периодонтальной связки.
6 - Родитель или опекуны, отказывающиеся от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: группа А
помещается с легким давлением на культи пульпы (если не будет достигнута остановка кровотечения, зуб будет удален) 9. Шарик будет удален, а полость пульпы заполнена МТА.
10. Зуб будет препарирован и реставрирован коронкой из нержавеющей стали, зацементированной стеклоиономерным цементом.
|
Частичная пульпотомия — это процедура, при которой воспаленная ткань под обнажением удаляется на глубину от 1 до 3 мм или глубже, чтобы достичь здоровой ткани пульпы.
Другие имена:
|
Активный компаратор: группа Б
Периапикальная рентгенограмма будет сделана во время этого исходного визита. |
Частичная пульпотомия — это процедура, при которой воспаленная ткань под обнажением удаляется на глубину от 1 до 3 мм или глубже, чтобы достичь здоровой ткани пульпы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 1 неделя
|
аналоговая шкала
|
1 неделя
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 1 месяц
|
аналоговая шкала
|
1 месяц
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 3 месяца
|
аналоговая шкала
|
3 месяца
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 6 месяцев
|
аналоговая шкала
|
6 месяцев
|
припухлость
Временное ограничение: 1 неделя
|
клиническое обследование
|
1 неделя
|
припухлость
Временное ограничение: 1 месяц
|
клиническое обследование
|
1 месяц
|
припухлость
Временное ограничение: 3 месяца
|
клиническое обследование
|
3 месяца
|
припухлость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
клиническое обследование
|
6 месяцев
|
мобильность
Временное ограничение: 1 неделя
|
клиническое обследование
|
1 неделя
|
мобильность
Временное ограничение: 1 месяц
|
клиническое обследование
|
1 месяц
|
мобильность
Временное ограничение: 3 месяца
|
клиническое обследование
|
3 месяца
|
мобильность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
клиническое обследование
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
резорбция корня
Временное ограничение: 1 неделя
|
периапикальная рентгенограмма
|
1 неделя
|
резорбция корня
Временное ограничение: 1 месяц
|
периапикальная рентгенограмма
|
1 месяц
|
резорбция корня
Временное ограничение: 3 месяца
|
периапикальная рентгенограмма
|
3 месяца
|
резорбция корня
Временное ограничение: 6 месяцев
|
периапикальная рентгенограмма
|
6 месяцев
|
Резорбция кости
Временное ограничение: 1 неделя
|
периапикальная рентгенограмма
|
1 неделя
|
Резорбция кости
Временное ограничение: 1 месяц
|
периапикальная рентгенограмма
|
1 месяц
|
Резорбция кости
Временное ограничение: 3 месяца
|
периапикальная рентгенограмма
|
3 месяца
|
Резорбция кости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
периапикальная рентгенограмма
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: adel El-bardissy, prof, Associate Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry cairo university
- Директор по исследованиям: rasha ragab, phd, Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry cairo university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CARopacpIPMUM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Материал МТА
-
Hadassah Medical OrganizationЗавершенныйПульпотомия молочных зубов | Эффективность MedCem MTA® при пульпотомии молочных зубовИзраиль
-
Geisinger ClinicРекрутингПульпотомия | Непрямая крышка пульпыСоединенные Штаты
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesЗавершенный
-
University GhentЗавершенный
-
Cairo UniversityЕще не набираютГлубокий кариес | ПульпотомияЕгипет
-
University of AarhusНеизвестныйПотеря альвеолярной кости | Ротовая болезнь | Стоматогнатическая болезнь | Периапикальная болезньДания
-
Damascus UniversityЗавершенныйПульпотомииСирийская Арабская Республика
-
Ege UniversityЗавершенныйБессимптомные жизненно важные моляры нижней челюстиТурция
-
Medical University of GrazNational Bank of AustriaЗавершенный
-
Islamic Azad University, TehranЗавершенныйВоздействие на пульпу зубаИран, Исламская Республика