Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая и рентгенологическая оценка частичной и полной пульпотомии молочных моляров с использованием МТА

24 ноября 2020 г. обновлено: fatma zainalabdieen abdelraouf, Cairo University

Клиническая и рентгенологическая оценка частичной и полной пульпотомии молочных моляров с использованием МТА: рандомизированное клиническое исследование

это сравнение методов частичной и полной пульпотомии молочных зубов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Cairo
      • Al Manyal, Cairo, Египет, 11562
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. - Свободные от медицины дети, способные и готовые к сотрудничеству на всех этапах обучения.
  2. - Бессимптомные молочные моляры с глубоким кариозным поражением.
  3. - Витальная пульпа из-за кариеса без клинических признаков дегенерации пульпы (спонтанная боль, свищ, подвижность) до лечения.

3 - Предварительные рентгенограммы, указывающие на отсутствие патологической внутренней или внешней резорбции корня или каких-либо признаков межкорешковой деструкции кости.

4 - Отсутствие предоперационной боли или кратковременная боль. 5 - Перкуторная болезненность отсутствует. 6-Возраст от 4 до 6 лет.

Критерий исключения:

1- Чрезмерное кровотечение при ампутации пульпы. 2 - невитальные зубы. 3 - История спонтанной или длительной боли. 4 — припухлость, болезненность при перкуссии или пальпации или патологическая подвижность. 5 - предоперационная рентгенологическая патология в виде резорбции (внутренней, наружной); перирадикулярная или фуркационная рентгенопрозрачность или расширенное пространство периодонтальной связки.

6 - Родитель или опекуны, отказывающиеся от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа А
помещается с легким давлением на культи пульпы (если не будет достигнута остановка кровотечения, зуб будет удален) 9. Шарик будет удален, а полость пульпы заполнена МТА. 10. Зуб будет препарирован и реставрирован коронкой из нержавеющей стали, зацементированной стеклоиономерным цементом.
Частичная пульпотомия — это процедура, при которой воспаленная ткань под обнажением удаляется на глубину от 1 до 3 мм или глубже, чтобы достичь здоровой ткани пульпы.
Другие имена:
  • процедура частичной пульпотомии
Активный компаратор: группа Б
  1. Предоперационная рентгенограмма, показывающая все корни и их верхушки.
  2. Будет применена местная анестезия и наложен коффердам, что обеспечит хорошую изоляцию леченных зубов.
  3. Удаление кариеса
  4. Доступ к пульповым камерам осуществляется с помощью бора № 330 в высокоскоростном наконечнике с водяным охлаждением.
  5. Удаление любых остатков ткани коронковой пульпы острым стерильным экскаватором или большим бором в медленном наконечнике
  6. Ампутацию пульпы выполнят с помощью ложкового экскаватора.
  7. Остановка кровотечения будет достигнута в течение 5 минут с помощью стерильных ватных шариков, помещенных с легким давлением на культи пульпы (если остановка кровотечения не будет достигнута, зуб будет удален).
  8. Осадок будет удален, а пульповая камера будет заполнена МТА.
  9. Зуб будет препарирован и восстановлен с помощью коронки из нержавеющей стали, зацементированной стеклоиономерным цементом.

Периапикальная рентгенограмма будет сделана во время этого исходного визита.

Частичная пульпотомия — это процедура, при которой воспаленная ткань под обнажением удаляется на глубину от 1 до 3 мм или глубже, чтобы достичь здоровой ткани пульпы.
Другие имена:
  • процедура частичной пульпотомии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная боль
Временное ограничение: 1 неделя
аналоговая шкала
1 неделя
послеоперационная боль
Временное ограничение: 1 месяц
аналоговая шкала
1 месяц
послеоперационная боль
Временное ограничение: 3 месяца
аналоговая шкала
3 месяца
послеоперационная боль
Временное ограничение: 6 месяцев
аналоговая шкала
6 месяцев
припухлость
Временное ограничение: 1 неделя
клиническое обследование
1 неделя
припухлость
Временное ограничение: 1 месяц
клиническое обследование
1 месяц
припухлость
Временное ограничение: 3 месяца
клиническое обследование
3 месяца
припухлость
Временное ограничение: 6 месяцев
клиническое обследование
6 месяцев
мобильность
Временное ограничение: 1 неделя
клиническое обследование
1 неделя
мобильность
Временное ограничение: 1 месяц
клиническое обследование
1 месяц
мобильность
Временное ограничение: 3 месяца
клиническое обследование
3 месяца
мобильность
Временное ограничение: 6 месяцев
клиническое обследование
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
резорбция корня
Временное ограничение: 1 неделя
периапикальная рентгенограмма
1 неделя
резорбция корня
Временное ограничение: 1 месяц
периапикальная рентгенограмма
1 месяц
резорбция корня
Временное ограничение: 3 месяца
периапикальная рентгенограмма
3 месяца
резорбция корня
Временное ограничение: 6 месяцев
периапикальная рентгенограмма
6 месяцев
Резорбция кости
Временное ограничение: 1 неделя
периапикальная рентгенограмма
1 неделя
Резорбция кости
Временное ограничение: 1 месяц
периапикальная рентгенограмма
1 месяц
Резорбция кости
Временное ограничение: 3 месяца
периапикальная рентгенограмма
3 месяца
Резорбция кости
Временное ограничение: 6 месяцев
периапикальная рентгенограмма
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: adel El-bardissy, prof, Associate Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry cairo university
  • Директор по исследованиям: rasha ragab, phd, Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry cairo university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

20 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

3 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CARopacpIPMUM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Материал МТА

Подписаться