Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk vurdering af delvis og fuldstændig pulpotomi i primære molarer ved hjælp af MTA

24. november 2020 opdateret af: fatma zainalabdieen abdelraouf, Cairo University

Klinisk og radiografisk vurdering af delvis og fuldstændig pulpotomi i primære molarer ved hjælp af MTA: Et randomiseret klinisk forsøg

det er sammenligning mellem delvis og fuldstændig pulpotomiteknikker i primære tænder

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo
      • Al Manyal, Cairo, Egypten, 11562
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. - Medicinsk frie børn, der vil kunne og samarbejde i alle trin af studiet.
  2. - Asymptomatiske primære kindtænder med en dyb karieslæsion.
  3. - Vital pulpa på grund af dental caries uden kliniske tegn på pulpal degeneration (spontan smerte, fistel, mobilitet) før behandling.

3 - Foreløbige røntgenbilleder, der indikerer fravær af patologisk intern eller ekstern rodresorption, eller tegn på interradikulær knogledestruktion.

4 - Fravær af præoperativ smerte, ellers vil de kun have en kortvarig smerte. 5 - Ingen ømhed over for percussion. 6-Aldersspænding 4-6 år.

Ekskluderingskriterier:

1- Overdreven blødning under pulpaamputation. 2 - Ikke vitale tænder. 3 - Historie om spontan eller langvarig smerte. 4 - Hævelse, ømhed, til percussion eller palpation eller patologisk mobilitet. 5 - præoperativ radiografisk patologi såsom resorption (intern, ekstern); periradicular eller furcation radiolucens, eller et udvidet periodontalt ledbåndsrum.

6 - Forældre eller værger, der nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe A
placeres med let tryk over pulpalstumpene (hvis blødningskontrol ikke opnås, vil tand være udelukket) 9. Pelleten fjernes, og pulpakammeret fyldes med MTA. 10. Tanden vil forberede og genoprette med en rustfri stålkrone cementeret med glasionomercement
Kombinationsprodukt: MTA materiale
Partiel pulpotomi er en procedure, hvor det betændte væv under en eksponering fjernes til en dybde på 1 til 3 mm eller dybere for at nå sundt pulpavæv.
Andre navne:
  • delvis pulpotomi procedure
Aktiv komparator: gruppe B
  1. Præoperativ røntgenbillede, der viser alle rødder og deres spidser.
  2. Lokalbedøvelse vil blive givet og en kofferdam vil finde sted, der sikrer god isolering af de behandlede tænder.
  3. Fjernelse af caries
  4. Massekamre får adgang ved hjælp af en no.330 bor i et højhastighedshåndstykke med vandkølingsvæske.
  5. Fjernelse af rester af koronal pulpavæv med skarp steril gravemaskine eller stor bor i langsomt håndstykke
  6. Pulpaputation udføres ved hjælp af en skegravemaskine.
  7. Blodningskontrol vil opnås inden for 5 minutter ved hjælp af sterile bomuldspellets placeret med let tryk over pulpalstumpene (hvis blødningskontrol ikke opnås, vil tand være udelukket)
  8. Pelleten vil blive fjernet, og pulpkammeret vil blive fyldt med MTA.
  9. Tanden vil forberede og genoprette med en rustfri stålkrone cementeret med glasionomercement.

Den periapikale røntgen vil blive taget ved dette baseline besøg.
Kombinationsprodukt: MTA materiale
Partiel pulpotomi er en procedure, hvor det betændte væv under en eksponering fjernes til en dybde på 1 til 3 mm eller dybere for at nå sundt pulpavæv.
Andre navne:
  • delvis pulpotomi procedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: En uge
analog skala
En uge
postoperative smerter
Tidsramme: 1 måned
analog skala
1 måned
postoperative smerter
Tidsramme: 3 måneder
analog skala
3 måneder
postoperative smerter
Tidsramme: 6 måneder
analog skala
6 måneder
hævelse
Tidsramme: En uge
klinisk undersøgelse
En uge
hævelse
Tidsramme: 1 måned
klinisk undersøgelse
1 måned
hævelse
Tidsramme: 3 måneder
klinisk undersøgelse
3 måneder
hævelse
Tidsramme: 6 måneder
klinisk undersøgelse
6 måneder
mobilitet
Tidsramme: En uge
klinisk undersøgelse
En uge
mobilitet
Tidsramme: 1 måned
klinisk undersøgelse
1 måned
mobilitet
Tidsramme: 3 måneder
klinisk undersøgelse
3 måneder
mobilitet
Tidsramme: 6 måneder
klinisk undersøgelse
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rodresorption
Tidsramme: En uge
periapikalt røntgenbillede
En uge
rodresorption
Tidsramme: 1 måned
periapikalt røntgenbillede
1 måned
rodresorption
Tidsramme: 3 måneder
periapikalt røntgenbillede
3 måneder
rodresorption
Tidsramme: 6 måneder
periapikalt røntgenbillede
6 måneder
Knogleresorption
Tidsramme: En uge
periapikalt røntgenbillede
En uge
Knogleresorption
Tidsramme: 1 måned
periapikalt røntgenbillede
1 måned
Knogleresorption
Tidsramme: 3 måneder
periapikalt røntgenbillede
3 måneder
Knogleresorption
Tidsramme: 6 måneder
periapikalt røntgenbillede
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: adel El-bardissy, prof, Associate Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry cairo university
  • Studieleder: rasha ragab, phd, Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

3. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2020

Først opslået (Faktiske)

2. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CARopacpIPMUM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulp sygdom, tandlæge

Kliniske forsøg med MTA materiale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner