Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna i radiograficzna ocena częściowej i całkowitej pulpotomii zębów trzonowych mlecznych z użyciem MTA

24 listopada 2020 zaktualizowane przez: fatma zainalabdieen abdelraouf, Cairo University

Kliniczna i radiograficzna ocena częściowej i całkowitej pulpotomii zębów trzonowych mlecznych z użyciem MTA: randomizowane badanie kliniczne

to porównanie między technikami częściowej i całkowitej pulpotomii w zębach mlecznych

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo
      • Al Manyal, Cairo, Egipt, 11562
        • Faculty of dentistry cairo university
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fatma Abdelraouf, Bsc
        • Pod-śledczy:
          • Rasha Ragab, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Adel Albardissy, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. - Medycznie wolne dzieci, które będą zdolne i współpracujące na wszystkich etapach badania.
  2. - Bezobjawowe trzonowce mleczne z głęboką próchnicą.
  3. - Żywa miazga spowodowana próchnicą bez klinicznych objawów zwyrodnienia miazgi (ból samoistny, przetoka, ruchomość) przed leczeniem.

3 - Wstępne zdjęcia rentgenowskie wskazujące na brak patologicznej resorpcji wewnętrznej lub zewnętrznej korzenia lub jakichkolwiek dowodów zniszczenia kości międzykorzeniowej.

4 - Brak bólu przedoperacyjnego lub ból będzie krótkotrwały. 5 - Brak wrażliwości na perkusję. 6-wiek od 4-6 lat.

Kryteria wyłączenia:

1- Nadmierne krwawienie podczas amputacji miazgi. 2 - Zęby martwe. 3 -Historia samoistnego lub długotrwałego bólu. 4 - Obrzęk, tkliwość, opukiwanie lub palpacja lub ruchliwość patologiczna. 5 - przedoperacyjna patologia radiograficzna, taka jak resorpcja (wewnętrzna, zewnętrzna); przezierność okołokorzeniowa lub furkacyjna lub poszerzona przestrzeń więzadłowa przyzębia.

6 - Rodzic lub opiekunowie odmawiający udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa A
umieścić z lekkim naciskiem na kikuty miazgi (jeśli nie uda się opanować krwotoku, ząb zostanie wykluczony) 9.Osad zostanie usunięty, a komora miazgi wypełniona MTA. 10. Ząb zostanie przygotowany i odbudowany za pomocą korony ze stali nierdzewnej zacementowanej cementem glasjonomerowym
Produkt złożony: Materiał MTA
Częściowa pulpotomia to procedura, w której tkanka objęta stanem zapalnym pod obnażeniem jest usuwana na głębokość od 1 do 3 mm lub głębiej w celu dotarcia do zdrowej miazgi.
Inne nazwy:
  • zabieg częściowej pulpotomii
Aktywny komparator: grupa B
  1. Przedoperacyjne zdjęcie rentgenowskie przedstawiające wszystkie korzenie i ich wierzchołki.
  2. Zostanie zastosowane znieczulenie miejscowe oraz założony koferdam, który zapewni dobrą izolację leczonych zębów.
  3. Usuwanie próchnicy
  4. Dostęp do komór miazgi uzyskuje się za pomocą wiertła nr 330 w szybkoobrotowej rękojeści z chłodziwem wodnym.
  5. Usunięcie pozostałości tkanki miazgi koronowej ostrym sterylnym koparką lub dużym wiertłem w wolnej rękojeści
  6. Amputację miazgi wykonamy za pomocą koparki łyżkowej.
  7. Zatamowanie krwotoku zostanie osiągnięte w ciągu 5 minut za pomocą sterylnych wacików umieszczonych z lekkim naciskiem na kikuty miazgi (jeśli nie uda się zatamować krwotoku, ząb zostanie wykluczony)
  8. Peletka zostanie usunięta, a komora miazgi zostanie wypełniona MTA.
  9. Ząb zostanie przygotowany i odbudowany za pomocą korony ze stali nierdzewnej zacementowanej cementem glasjonomerowym.

Podczas tej wizyty wyjściowej zostanie wykonane zdjęcie rentgenowskie okolicy wierzchołkowej.
Produkt złożony: Materiał MTA
Częściowa pulpotomia to procedura, w której tkanka objęta stanem zapalnym pod obnażeniem jest usuwana na głębokość od 1 do 3 mm lub głębiej w celu dotarcia do zdrowej miazgi.
Inne nazwy:
  • zabieg częściowej pulpotomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 tydzień
skala analogowa
1 tydzień
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
skala analogowa
1 miesiąc
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 3 miesiące
skala analogowa
3 miesiące
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
skala analogowa
6 miesięcy
obrzęk
Ramy czasowe: 1 tydzień
badanie kliniczne
1 tydzień
obrzęk
Ramy czasowe: 1 miesiąc
badanie kliniczne
1 miesiąc
obrzęk
Ramy czasowe: 3 miesiące
badanie kliniczne
3 miesiące
obrzęk
Ramy czasowe: 6 miesięcy
badanie kliniczne
6 miesięcy
Mobilność
Ramy czasowe: 1 tydzień
badanie kliniczne
1 tydzień
Mobilność
Ramy czasowe: 1 miesiąc
badanie kliniczne
1 miesiąc
Mobilność
Ramy czasowe: 3 miesiące
badanie kliniczne
3 miesiące
Mobilność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
badanie kliniczne
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
resorpcja korzeni
Ramy czasowe: 1 tydzień
radiogram okołowierzchołkowy
1 tydzień
resorpcja korzeni
Ramy czasowe: 1 miesiąc
radiogram okołowierzchołkowy
1 miesiąc
resorpcja korzeni
Ramy czasowe: 3 miesiące
radiogram okołowierzchołkowy
3 miesiące
resorpcja korzeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
radiogram okołowierzchołkowy
6 miesięcy
Resorpcja kości
Ramy czasowe: 1 tydzień
radiogram okołowierzchołkowy
1 tydzień
Resorpcja kości
Ramy czasowe: 1 miesiąc
radiogram okołowierzchołkowy
1 miesiąc
Resorpcja kości
Ramy czasowe: 3 miesiące
radiogram okołowierzchołkowy
3 miesiące
Resorpcja kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
radiogram okołowierzchołkowy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: adel El-bardissy, prof, Associate Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry cairo university
  • Dyrektor Studium: rasha ragab, phd, Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry cairo university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

3 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CARopacpIPMUM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba miazgi, stomatologia

Badania kliniczne na Materiał MTA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj