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新型コロナウイルス感染症における界面活性剤タンパク質の遺伝子変異

2022年9月14日 更新者:Chintan Gandhi、Milton S. Hershey Medical Center
界面活性剤タンパク質は、呼吸器ウイルス感染症に対する自然免疫において重要な役割を果たします。 しかし、研究者らは、サーファクタントタンパク質の多型が、呼吸器合胞体ウイルス(RSV)、結核、小児急性肺傷害などのさまざまな肺疾患の重症度と関連していることを示した。 COVID-19 ウイルスは呼吸器系から侵入し、急性呼吸不全による死亡の原因となります。 新型コロナウイルス感染症の症状には、無症状の患者から集中治療を必要とする重度の感染症までかなりのばらつきがあり、死亡する場合もある。 同じ家族内での COVID-19 関連の死亡/重篤な疾患の報告を考慮すると、遺伝が COVID-19 感染の重症度に重要な役割を果たしている可能性があります。 研究者らは、新型コロナウイルス感染症患者における界面活性剤タンパク質の関連性を研究することを提案している。 主な目的: a) 新型コロナウイルス感染症陽性患者のサーファクタントタンパク質遺伝子内の遺伝マーカーを特徴づける、 b) 予後マーカーとして使用できる特定の遺伝子マーカーと新型コロナウイルス感染症の重症度の間に相関関係があるかどうかを判断する。 c) 遺伝マーカーと免疫研究を相関させるため。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日~90年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

新型コロナウイルス感染症陽性の被験者は、インフォームドコンセントを得た上で、年齢、性別に関わらず登録されます。

説明

包含基準:

主な対象基準は、患者の鼻咽頭分泌物に対して酵素免疫測定法または培養によって行われる、新型コロナウイルス感染症の確定診断である。

除外基準:

インフォームドコンセントに署名できない患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
軽度の新型コロナウイルス感染症
新型コロナウイルス感染症が確認された患者で、無症状のまま、または入院したことがない患者。
DNAは研究対象者の全血から抽出されます
中等度の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
新型コロナウイルス感染症が確認され、病院の一般病棟に入院した患者。
DNAは研究対象者の全血から抽出されます
重度の新型コロナウイルス感染症
新型コロナウイルス感染症が確認され、集中治療室に入院した患者、および/または生存しなかった患者。
DNAは研究対象者の全血から抽出されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
サーファクタントタンパク質の遺伝的変異と新型コロナウイルス感染症の重症度との相関関係
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月1日

最初の投稿 (実際)

2020年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月14日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

匿名化されたデータは他の研究者が利用できるようになります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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