Felületaktív fehérje genetikai változatai a COVID-19 fertőzésben
2022. szeptember 14. frissítette: Chintan Gandhi, Milton S. Hershey Medical Center
A felületaktív fehérje fontos szerepet játszik a légúti vírusfertőzések elleni veleszületett immunitásban.
A kutatók azonban kimutatták, hogy a felületaktív fehérje polimorfizmusa különféle tüdőbetegségek súlyosságához kapcsolódik, mint például a légúti syncytial vírus (RSV), a tuberkulózis, a gyermekkori akut tüdőkárosodás.
A COVID-19 vírus a légzőrendszeren keresztül jut be, és felelős az akut légzési elégtelenség miatti halálért.
Jelentős heterogenitás mutatkozik a COVID-19 fertőzés megjelenésében a tünetmentes betegektől az intenzív ellátást igénylő súlyos fertőzésekig, és néhányan meghalhatnak.
Figyelembe véve a COVID-19-hez kapcsolódó halálesetekről/súlyos betegségekről szóló jelentéseket ugyanabban a családban, lehetséges, hogy a genetika fontos szerepet játszik a COVID-19 fertőzés súlyosságában.
A kutatók azt javasolják, hogy tanulmányozzák a felületaktív fehérjék kapcsolatát COVID-19-betegeknél.
Főbb célok: a) A felületaktív fehérje génjein belüli genetikai markerek jellemzése COVID-19 pozitív betegekben, b) annak meghatározása, hogy van-e összefüggés bizonyos genetikai markerek és a COVID-19 fertőzés súlyossága között, amely prognosztikai markerként használható, c) A genetikai markerek összefüggésbe hozása immunvizsgálatokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A pozitív COVID-19 fertőzésben szenvedő alanyok koruktól és nemtől függetlenül, tájékozott beleegyezésük megszerzése után kerülnek felvételre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A fő felvételi kritérium a COVID-19 fertőzés megerősített diagnózisa, amelyet a nasopharyngealis váladékon enzim-immunoassay vagy tenyésztés segítségével végeznek el.
Kizárási kritériumok:
Azok a betegek, akik nem tudják aláírni a beleegyezésüket, kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Enyhe COVID-19 fertőzés
Megerősített COVID-19 fertőzésben szenvedő betegek, akik tünetmentesek maradtak és/vagy soha nem kerültek kórházba.
|
A DNS-t a vizsgálati alanyok teljes véréből vonják ki
|
|
Mérsékelt COVID-19 fertőzés
Megerősített COVID-19 fertőzésben szenvedő betegek, akiket a kórház általános osztályára vettek fel.
|
A DNS-t a vizsgálati alanyok teljes véréből vonják ki
|
|
Súlyos COVID-19 fertőzés
Megerősített COVID-19 fertőzésben szenvedő betegek, akik intenzív osztályra kerültek és/vagy nem élték túl.
|
A DNS-t a vizsgálati alanyok teljes véréből vonják ki
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A felületaktív fehérje genetikai változatainak összefüggése a COVID-19 fertőzés súlyosságával
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15456
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az azonosítatlan adatok más kutatók számára is elérhetőek lesznek.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .