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Variantes genéticas de proteínas surfactantes na infecção por COVID-19

14 de setembro de 2022 atualizado por: Chintan Gandhi, Milton S. Hershey Medical Center
A proteína surfactante desempenha um papel importante na imunidade inata contra infecções virais respiratórias. No entanto, os investigadores mostraram que os polimorfismos da proteína surfactante estão associados à gravidade de várias doenças pulmonares, como vírus sincicial respiratório (VSR), tuberculose e lesão pulmonar aguda pediátrica. O vírus COVID-19 ganha entrada pelo sistema respiratório e é responsável pela morte por insuficiência respiratória aguda. Há uma heterogeneidade considerável na apresentação da infecção por COVID-19, desde pacientes assintomáticos até infecções graves que requerem cuidados intensivos e alguns podem morrer. Considerando relatos de mortes/doenças graves relacionadas à COVID-19 na mesma família, é possível que a genética desempenhe um papel importante na gravidade da infecção por COVID-19. Os investigadores se propõem a estudar a associação de proteínas surfactantes em pacientes com COVID-19. Objetivos principais: a) Caracterizar marcadores genéticos nos genes da proteína surfactante em pacientes positivos para COVID-19, b) Determinar se existe uma correlação entre certos marcadores genéticos e a gravidade da infecção por COVID-19 que pode ser usada como marcador prognóstico, c) Correlacionar marcadores genéticos com estudos imunológicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos com infecção positiva por COVID-19 serão inscritos independentemente da idade e sexo após a obtenção do consentimento informado.

Descrição

Critério de inclusão:

O principal critério de inclusão é um diagnóstico confirmado de infecção por COVID-19 realizado em secreções nasofaríngeas por imunoensaio enzimático ou cultura em pacientes.

Critério de exclusão:

Os pacientes incapazes de assinar o consentimento informado serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Infecção leve por COVID-19
Pacientes com infecção confirmada por COVID-19 que permaneceram assintomáticos e/ou nunca hospitalizados.
O DNA será extraído do sangue total dos participantes do estudo
Infecção moderada por COVID-19
Pacientes com infecção confirmada por COVID-19 que foram admitidos na enfermaria geral do hospital.
O DNA será extraído do sangue total dos participantes do estudo
Infecção grave por COVID-19
Pacientes com infecção confirmada por COVID-19 que foram internados em unidade de terapia intensiva e/ou não sobreviveram.
O DNA será extraído do sangue total dos participantes do estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correlação de variantes genéticas de proteínas surfactantes com gravidade da infecção por COVID-19
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados não identificados estarão disponíveis para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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