- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04650191
Overflateaktivt protein genetiske varianter i COVID-19-infeksjon
14. september 2022 oppdatert av: Chintan Gandhi, Milton S. Hershey Medical Center
Overflateaktivt protein spiller en viktig rolle i medfødt immunitet mot luftveisvirusinfeksjoner.
Imidlertid har etterforskere vist at overflateaktive proteinpolymorfismer er assosiert med alvorlighetsgraden av forskjellige lungesykdommer som respiratorisk syncytialvirus (RSV), tuberkulose, pediatrisk akutt lungeskade.
COVID-19-viruset kommer inn gjennom luftveiene og er ansvarlig for død på grunn av akutt respirasjonssvikt.
Det er en betydelig heterogenitet i presentasjonen av COVID-19-infeksjon fra asymptomatiske pasienter til alvorlig infeksjon som krever intensivbehandling, og noen kan dø.
Med tanke på rapporter om COVID-19-relaterte dødsfall/alvorlig sykdom i samme familie, er det mulig at genetikk spiller en viktig rolle i alvorlighetsgraden av COVID-19-infeksjon.
Etterforskere foreslår å studere sammenhengen mellom overflateaktive proteiner hos COVID-19-pasienter.
Nøkkelmål: a) Karakterisere genetiske markører innenfor de overflateaktive proteingenene hos COVID-19-positive pasienter, b) For å finne ut om det er en korrelasjon mellom visse genetiske markører og alvorlighetsgraden av COVID-19-infeksjon som kan brukes som en prognostisk markør, c) For å korrelere genetiske markører med immunstudier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med positiv COVID-19-infeksjon vil bli registrert uavhengig av alder og kjønn etter å ha innhentet informert samtykke.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
De viktigste inklusjonskriteriene er en bekreftet diagnose av COVID-19-infeksjon utført på nasofaryngeale sekreter ved enzymimmunoanalyse eller kultur hos pasienter.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som ikke kan signere informert samtykke vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mild covid-19-infeksjon
Pasienter med bekreftet COVID-19-infeksjon som forble asymptomatiske og/eller aldri innlagt på sykehus.
|
DNA vil bli ekstrahert fra fullblod fra forsøkspersoner
|
|
Moderat covid-19-infeksjon
Pasienter med bekreftet covid-19-infeksjon som ble innlagt på generell avdeling på sykehuset.
|
DNA vil bli ekstrahert fra fullblod fra forsøkspersoner
|
|
Alvorlig COVID-19-infeksjon
Pasienter med bekreftet covid-19-infeksjon som ble innlagt på intensivavdeling og/eller ikke overlevde.
|
DNA vil bli ekstrahert fra fullblod fra forsøkspersoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon av genetiske varianter av overflateaktivt protein med alvorlighetsgraden av COVID-19-infeksjon
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15456
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data vil være tilgjengelige for andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronavirusinfeksjon
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert innsatt sentralkateter | Navlestrengende venøs kateter
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Massachusetts General HospitalAvsluttetCoronavirus-infeksjoner | Healthcare Associated InfectionForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceHar ikke rekruttert ennåHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
-
University of Roma La SapienzaIstituto Superiore di SanitàRekrutteringUtnyttelse av helsevesenet | Health Care Associated InfectionItalia
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
University of PennsylvaniaPåmelding etter invitasjonAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
Kliniske studier på Identifikasjon av genetiske varianter
-
Taichung Veterans General HospitalFullført
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI); The Foundation for Barnes-Jewish HospitalRekrutteringMultippelt myelom | Endetarmskreft | Kolangiokarsinom | TykktarmskreftForente stater
-
Hua-Jay J Cherng, MDNational Cancer Institute (NCI); Conquer Cancer Foundation; Foresight DiagnosticsRekrutteringLymfom | Lymfom, B-celle | Diffust storcellet B-celle lymfom | Høygradig B-celle lymfom | Diffust stort B-celle lymfom, ikke spesifisert på annen måteForente stater