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Varianti genetiche della proteina tensioattiva nell'infezione da COVID-19

14 settembre 2022 aggiornato da: Chintan Gandhi, Milton S. Hershey Medical Center
La proteina surfattante svolge un ruolo importante nell'immunità innata contro le infezioni virali respiratorie. Tuttavia, i ricercatori hanno dimostrato che i polimorfismi della proteina surfattante sono associati alla gravità di varie malattie polmonari come il virus respiratorio sinciziale (RSV), la tubercolosi, il danno polmonare acuto pediatrico. Il virus COVID-19 entra attraverso il sistema respiratorio ed è responsabile della morte per insufficienza respiratoria acuta. C'è una notevole eterogeneità nella presentazione dell'infezione da COVID-19 da pazienti asintomatici a infezioni gravi che richiedono cure intensive e alcuni possono morire. Considerando le segnalazioni di decessi correlati a COVID-19/malattie gravi nella stessa famiglia, è possibile che la genetica svolga un ruolo importante nella gravità dell'infezione da COVID-19. I ricercatori propongono di studiare l'associazione delle proteine ​​tensioattive nei pazienti COVID-19. Obiettivi chiave: a) Caratterizzare i marcatori genetici all'interno dei geni della proteina tensioattiva in pazienti positivi a COVID-19, b) Determinare se esiste una correlazione tra alcuni marcatori genetici e la gravità dell'infezione da COVID-19 che può essere utilizzata come marcatore prognostico, c) Correlare i marcatori genetici con gli studi immunitari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti con infezione da COVID-19 positiva verranno arruolati indipendentemente dall'età e dal sesso dopo aver ottenuto il consenso informato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Il principale criterio di inclusione è una diagnosi confermata di infezione da COVID-19 eseguita su secrezioni nasofaringee mediante immunodosaggio enzimatico o coltura nei pazienti.

Criteri di esclusione:

Saranno esclusi i pazienti impossibilitati a firmare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lieve infezione da COVID-19
Pazienti con infezione da COVID-19 confermata che sono rimasti asintomatici e/o mai ricoverati in ospedale.
Altro: Identificazione delle varianti genetiche
Il DNA verrà estratto dal sangue intero dei soggetti dello studio
Moderata infezione da COVID-19
Pazienti con infezione da COVID-19 confermata che sono stati ricoverati nel reparto generale dell'ospedale.
Altro: Identificazione delle varianti genetiche
Il DNA verrà estratto dal sangue intero dei soggetti dello studio
Grave infezione da COVID-19
Pazienti con infezione da COVID-19 confermata che sono stati ricoverati in unità di terapia intensiva e/o non sono sopravvissuti.
Altro: Identificazione delle varianti genetiche
Il DNA verrà estratto dal sangue intero dei soggetti dello studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione delle varianti genetiche della proteina tensioattiva con la gravità dell'infezione da COVID-19
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15456

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi saranno disponibili per altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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