Genetische varianten van oppervlakteactieve eiwitten bij COVID-19-infectie
14 september 2022 bijgewerkt door: Chintan Gandhi, Milton S. Hershey Medical Center
Surfactant-eiwit speelt een belangrijke rol bij de aangeboren immuniteit tegen respiratoire virale infecties.
Onderzoekers hebben echter aangetoond dat de oppervlakteactieve eiwitpolymorfismen geassocieerd zijn met de ernst van verschillende longziekten zoals respiratoir syncytieel virus (RSV), tuberculose, acuut longletsel bij kinderen.
Het COVID-19-virus komt binnen via het ademhalingssysteem en is verantwoordelijk voor de dood als gevolg van acuut ademhalingsfalen.
Er is een aanzienlijke heterogeniteit in de presentatie van COVID-19-infectie van asymptomatische patiënten tot ernstige infectie die intensieve zorg vereist en sommigen kunnen overlijden.
Gezien meldingen van COVID-19-gerelateerde sterfgevallen/ernstige ziekten in dezelfde familie, is het mogelijk dat genetica een belangrijke rol speelt bij de ernst van COVID-19-infectie.
Onderzoekers stellen voor om de associatie van oppervlakteactieve eiwitten bij COVID-19-patiënten te bestuderen.
Belangrijkste doelstellingen: a) karakteriseren van genetische markers binnen de surfactant-eiwitgenen bij COVID-19-positieve patiënten, b) bepalen of er een verband bestaat tussen bepaalde genetische markers en de ernst van de COVID-19-infectie die als prognostische marker kan worden gebruikt, c) Genetische markers correleren met immuunstudies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen met een positieve COVID-19-infectie worden ingeschreven, ongeacht leeftijd en geslacht, na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Het belangrijkste inclusiecriterium is een bevestigde diagnose van COVID-19-infectie uitgevoerd op nasofaryngeale secreties door enzymimmunoassay of kweek bij patiënten.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen, worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Milde COVID-19-infectie
Patiënten met een bevestigde COVID-19-infectie die asymptomatisch bleven en/of nooit in het ziekenhuis werden opgenomen.
|
DNA zal worden geëxtraheerd uit volbloed van proefpersonen
|
|
Matige COVID-19-infectie
Patiënten met een bevestigde COVID-19-infectie die zijn opgenomen op de algemene afdeling van het ziekenhuis.
|
DNA zal worden geëxtraheerd uit volbloed van proefpersonen
|
|
Ernstige COVID-19-infectie
Patiënten met een bevestigde COVID-19-infectie die op de intensive care zijn opgenomen en/of het niet hebben overleefd.
|
DNA zal worden geëxtraheerd uit volbloed van proefpersonen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie van genetische varianten van oppervlakteactieve eiwitten met de ernst van de COVID-19-infectie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15456
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens zullen beschikbaar zijn voor andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .