Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetické varianty povrchově aktivních proteinů u infekce COVID-19

14. září 2022 aktualizováno: Chintan Gandhi, Milton S. Hershey Medical Center
Povrchově aktivní protein hraje důležitou roli ve vrozené imunitě proti respiračním virovým infekcím. Výzkumníci však prokázali, že polymorfismy povrchově aktivních proteinů jsou spojeny se závažností různých plicních onemocnění, jako je respirační syncyciální virus (RSV), tuberkulóza, pediatrické akutní poškození plic. Virus COVID-19 se dostává přes dýchací systém a je zodpovědný za smrt v důsledku akutního respiračního selhání. Existuje značná heterogenita v prezentaci infekce COVID-19 od asymptomatických pacientů po těžkou infekci vyžadující intenzivní péči a někteří mohou zemřít. S ohledem na zprávy o úmrtích/závažných onemocněních souvisejících s COVID-19 ve stejné rodině je možné, že genetika hraje důležitou roli v závažnosti infekce COVID-19. Vyšetřovatelé navrhují studovat spojení povrchově aktivních proteinů u pacientů s COVID-19. Klíčové cíle: a) Charakterizovat genetické markery v genech povrchově aktivních proteinů u pacientů pozitivních na COVID-19, b) Zjistit, zda existuje korelace mezi určitými genetickými markery a závažností infekce COVID-19, kterou lze použít jako prognostický marker, c) Korelovat genetické markery s imunitními studiemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s pozitivní infekcí COVID-19 budou zapsány bez ohledu na věk a pohlaví po získání informovaného souhlasu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Hlavním kritériem pro zařazení je potvrzená diagnóza infekce COVID-19 prováděná na sekretech z nosohltanu pomocí enzymové imunoanalýzy nebo kultivace u pacientů.

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří nebudou schopni podepsat informovaný souhlas, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mírná infekce COVID-19
Pacienti s potvrzenou infekcí COVID-19, kteří zůstali asymptomatičtí a/nebo nikdy nebyli hospitalizováni.
Jiný: Identifikace genetických variant
DNA bude extrahována z plné krve studovaných subjektů
Střední infekce COVID-19
Pacienti s potvrzenou infekcí COVID-19, kteří byli přijati na všeobecné oddělení v nemocnici.
Jiný: Identifikace genetických variant
DNA bude extrahována z plné krve studovaných subjektů
Těžká infekce COVID-19
Pacienti s potvrzenou infekcí COVID-19, kteří byli přijati na jednotku intenzivní péče a/nebo nepřežili.
Jiný: Identifikace genetických variant
DNA bude extrahována z plné krve studovaných subjektů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace genetických variant povrchově aktivního proteinu se závažností infekce COVID-19
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15456

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data budou k dispozici dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirová infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit