- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04650191
Variantes génétiques des protéines tensioactives dans l'infection au COVID-19
14 septembre 2022 mis à jour par: Chintan Gandhi, Milton S. Hershey Medical Center
La protéine tensioactive joue un rôle important dans l'immunité innée contre les infections virales respiratoires.
Cependant, les chercheurs ont montré que les polymorphismes des protéines du surfactant sont associés à la gravité de diverses maladies pulmonaires telles que le virus respiratoire syncytial (RSV), la tuberculose, les lésions pulmonaires aiguës pédiatriques.
Le virus COVID-19 pénètre par le système respiratoire et est responsable de la mort par insuffisance respiratoire aiguë.
Il existe une hétérogénéité considérable dans la présentation de l'infection au COVID-19, des patients asymptomatiques aux infections graves nécessitant des soins intensifs et certains peuvent mourir.
Compte tenu des rapports de décès/maladies graves liés au COVID-19 dans la même famille, il est possible que la génétique joue un rôle important dans la gravité de l'infection au COVID-19.
Les chercheurs proposent d'étudier l'association des protéines tensioactives chez les patients COVID-19.
Objectifs clés : a) Caractériser les marqueurs génétiques dans les gènes de la protéine tensioactive chez les patients positifs au COVID-19, b) Déterminer s'il existe une corrélation entre certains marqueurs génétiques et la gravité de l'infection au COVID-19 qui peut être utilisée comme marqueur pronostique, c) Corréler les marqueurs génétiques avec les études immunitaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les sujets infectés par le COVID-19 seront inscrits quel que soit leur âge et leur sexe après avoir obtenu leur consentement éclairé.
La description
Critère d'intégration:
Le critère d'inclusion majeur est un diagnostic confirmé d'infection au COVID-19 réalisé sur des sécrétions nasopharyngées par dosage immunoenzymatique ou culture chez des patients.
Critère d'exclusion:
Les patients incapables de signer un consentement éclairé seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Infection bénigne au COVID-19
Patients avec une infection COVID-19 confirmée qui sont restés asymptomatiques et/ou jamais hospitalisés.
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L'ADN sera extrait du sang total des sujets de l'étude
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Infection COVID-19 modérée
Patients atteints d'une infection COVID-19 confirmée qui ont été admis dans le service général de l'hôpital.
|
L'ADN sera extrait du sang total des sujets de l'étude
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Infection grave au COVID-19
Patients avec une infection COVID-19 confirmée qui ont été admis en unité de soins intensifs et/ou qui n'ont pas survécu.
|
L'ADN sera extrait du sang total des sujets de l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Corrélation des variants génétiques des protéines de surfactant avec la gravité de l'infection au COVID-19
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2020
Première publication (Réel)
2 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15456
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront mises à la disposition d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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