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Variantes génétiques des protéines tensioactives dans l'infection au COVID-19

14 septembre 2022 mis à jour par: Chintan Gandhi, Milton S. Hershey Medical Center
La protéine tensioactive joue un rôle important dans l'immunité innée contre les infections virales respiratoires. Cependant, les chercheurs ont montré que les polymorphismes des protéines du surfactant sont associés à la gravité de diverses maladies pulmonaires telles que le virus respiratoire syncytial (RSV), la tuberculose, les lésions pulmonaires aiguës pédiatriques. Le virus COVID-19 pénètre par le système respiratoire et est responsable de la mort par insuffisance respiratoire aiguë. Il existe une hétérogénéité considérable dans la présentation de l'infection au COVID-19, des patients asymptomatiques aux infections graves nécessitant des soins intensifs et certains peuvent mourir. Compte tenu des rapports de décès/maladies graves liés au COVID-19 dans la même famille, il est possible que la génétique joue un rôle important dans la gravité de l'infection au COVID-19. Les chercheurs proposent d'étudier l'association des protéines tensioactives chez les patients COVID-19. Objectifs clés : a) Caractériser les marqueurs génétiques dans les gènes de la protéine tensioactive chez les patients positifs au COVID-19, b) Déterminer s'il existe une corrélation entre certains marqueurs génétiques et la gravité de l'infection au COVID-19 qui peut être utilisée comme marqueur pronostique, c) Corréler les marqueurs génétiques avec les études immunitaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les sujets infectés par le COVID-19 seront inscrits quel que soit leur âge et leur sexe après avoir obtenu leur consentement éclairé.

La description

Critère d'intégration:

Le critère d'inclusion majeur est un diagnostic confirmé d'infection au COVID-19 réalisé sur des sécrétions nasopharyngées par dosage immunoenzymatique ou culture chez des patients.

Critère d'exclusion:

Les patients incapables de signer un consentement éclairé seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Infection bénigne au COVID-19
Patients avec une infection COVID-19 confirmée qui sont restés asymptomatiques et/ou jamais hospitalisés.
L'ADN sera extrait du sang total des sujets de l'étude
Infection COVID-19 modérée
Patients atteints d'une infection COVID-19 confirmée qui ont été admis dans le service général de l'hôpital.
L'ADN sera extrait du sang total des sujets de l'étude
Infection grave au COVID-19
Patients avec une infection COVID-19 confirmée qui ont été admis en unité de soins intensifs et/ou qui n'ont pas survécu.
L'ADN sera extrait du sang total des sujets de l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Corrélation des variants génétiques des protéines de surfactant avec la gravité de l'infection au COVID-19
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2020

Première publication (Réel)

2 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront mises à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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