- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04650191
Tensidprotein Genetiska varianter vid COVID-19-infektion
14 september 2022 uppdaterad av: Chintan Gandhi, Milton S. Hershey Medical Center
Surfaktant protein spelar en viktig roll i medfödd immunitet mot luftvägsvirusinfektioner.
Utredare har emellertid visat att polymorfismer av ytaktivt protein är associerade med svårighetsgraden av olika lungsjukdomar såsom respiratoriskt syncytialvirus (RSV), tuberkulos, akut lungskada hos barn.
COVID-19-virus tar sig in genom andningssystemet och är ansvarigt för dödsfall på grund av akut andningssvikt.
Det finns en avsevärd heterogenitet i presentationen av COVID-19-infektion från asymtomatiska patienter till svår infektion som kräver intensivvård och vissa kan dö.
Med tanke på rapporter om covid-19-relaterade dödsfall/allvarlig sjukdom i samma familj, är det möjligt att genetik spelar en viktig roll för svårighetsgraden av covid-19-infektion.
Utredare föreslår att man studerar associeringen av ytaktiva proteiner i COVID-19-patienter.
Huvudmål: a) Karakterisera genetiska markörer inom tensidproteingenerna hos COVID-19-positiva patienter, b) För att avgöra om det finns en korrelation mellan vissa genetiska markörer och svårighetsgraden av COVID-19-infektion som kan användas som en prognostisk markör, c) Att korrelera genetiska markörer med immunstudier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner med positiv covid-19-infektion kommer att registreras oavsett ålder och kön efter att ha erhållit informerat samtycke.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
De viktigaste inklusionskriterierna är en bekräftad diagnos av COVID-19-infektion utförd på nasofaryngeala sekret genom enzymimmunanalys eller odling hos patienter.
Exklusions kriterier:
Patienter som inte kan underteckna informerat samtycke kommer att exkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Mild covid-19-infektion
Patienter med bekräftad covid-19-infektion som förblev asymtomatiska och/eller aldrig inlagda på sjukhus.
|
DNA kommer att extraheras från helblod från försökspersoner
|
Måttlig covid-19-infektion
Patienter med bekräftad covid-19-infektion som lades in på allmän avdelning på sjukhuset.
|
DNA kommer att extraheras från helblod från försökspersoner
|
Allvarlig covid-19-infektion
Patienter med bekräftad covid-19-infektion som lades in på intensivvårdsavdelning och/eller inte överlevde.
|
DNA kommer att extraheras från helblod från försökspersoner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Korrelation av genetiska varianter av tensidprotein med svårighetsgraden av COVID-19-infektion
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2020
Första postat (Faktisk)
2 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15456
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade data kommer att vara tillgängliga för andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Coronavirus-infektion
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.Avslutad
-
OSF Healthcare SystemAvslutadCovid-19 | Coronavirus-infektion | COVID | Coronavirus-infektion | Coronavirus | SARS-CoV-2 | SARS-associerat Coronavirus som orsak till sjukdom klassificerat på annat håll | Coronavirus-sjukdom | Coronavirus Sars-associerat som orsak till sjukdom klassificerat på annat håll | Coronavirus som orsak till sjukdomar...Förenta staterna
Kliniska prövningar på Identifiering av genetiska varianter
-
Taichung Veterans General HospitalAvslutad
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI); The Foundation for Barnes-Jewish HospitalRekryteringMultipelt myelom | Rektal cancer | Kolangiokarcinom | KoloncancerFörenta staterna