- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04650191
Overfladeaktive protein-genetiske varianter i COVID-19-infektion
14. september 2022 opdateret af: Chintan Gandhi, Milton S. Hershey Medical Center
Overfladeaktivt protein spiller en vigtig rolle i medfødt immunitet mod luftvejsvirusinfektioner.
Imidlertid har efterforskere vist, at de overfladeaktive proteinpolymorfismer er forbundet med sværhedsgraden af forskellige lungesygdomme, såsom respiratorisk syncytialvirus (RSV), tuberkulose, akut pædiatrisk lungeskade.
COVID-19-virus kommer ind gennem åndedrætssystemet og er ansvarlig for død som følge af akut respirationssvigt.
Der er en betydelig heterogenitet i præsentationen af COVID-19-infektion fra asymptomatiske patienter til alvorlig infektion, der kræver intensiv behandling, og nogle kan dø.
I betragtning af rapporter om COVID-19-relaterede dødsfald/alvorlig sygdom i samme familie, er det muligt, at genetik spiller en vigtig rolle i sværhedsgraden af COVID-19-infektion.
Efterforskere foreslår at studere sammenhængen mellem overfladeaktive proteiner i COVID-19-patienter.
Nøglemål: a) Karakterisere genetiske markører inden for generne af overfladeaktivt protein i COVID-19 positive patienter, b) At bestemme, om der er en sammenhæng mellem visse genetiske markører og sværhedsgraden af COVID-19 infektion, som kan bruges som en prognostisk markør, c) At korrelere genetiske markører med immunundersøgelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner med positiv COVID-19-infektion vil blive tilmeldt uanset alder og køn efter at have indhentet informeret samtykke.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
De vigtigste inklusionskriterier er en bekræftet diagnose af COVID-19-infektion udført på nasopharyngeale sekreter ved enzymimmunoassay eller kultur hos patienter.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der ikke kan underskrive informeret samtykke, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mild COVID-19 infektion
Patienter med bekræftet COVID-19-infektion, som forblev asymptomatiske og/eller aldrig indlagt.
|
DNA vil blive ekstraheret fra fuldblod fra forsøgspersoner
|
|
Moderat COVID-19 infektion
Patienter med bekræftet COVID-19-infektion, som blev indlagt på almindelig afdeling på hospitalet.
|
DNA vil blive ekstraheret fra fuldblod fra forsøgspersoner
|
|
Alvorlig COVID-19 infektion
Patienter med bekræftet COVID-19-infektion, som blev indlagt på intensivafdeling og/eller ikke overlevede.
|
DNA vil blive ekstraheret fra fuldblod fra forsøgspersoner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation af genetiske varianter af overfladeaktivt protein med sværhedsgraden af COVID-19-infektion
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2020
Først opslået (Faktiske)
2. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15456
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data vil være tilgængelige for andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Coronavirusinfektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialAfsluttetCovid19 | Død | Health Care Associated Infection | Infektion, CoronavirusMexico
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetCoronavirus infektioner | Healthcare Associated InfectionForenede Stater
-
University of Roma La SapienzaIstituto Superiore di SanitàRekrutteringUdnyttelse af sundhedsvæsenet | Health Care Associated InfectionItalien
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
Kliniske forsøg med Identifikation af genetiske varianter
-
Taichung Veterans General HospitalAfsluttet
-
Hua-Jay J Cherng, MDNational Cancer Institute (NCI); Conquer Cancer Foundation; Foresight DiagnosticsRekrutteringLymfom | Lymfom, B-celle | Diffust storcellet B-celle lymfom | Højgradigt B-celle lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom, ikke andet specificeretForenede Stater